Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem parodontitis og kronisk nyresygdom

26. marts 2026 opdateret af: Yu Tang

Sammenhæng mellem Parodontitis og Kronisk Nyresygdom: En Oral-Renal Akse-undersøgelse med Eksploratorisk Tarmmikrobiota-analyse

Formålet med denne observationsstudie er at undersøge den komorbide sammenhæng mellem paradentose og kronisk nyresygdom (CKD) baseret på den oral-renale akse hos voksne i alderen 18 til 75 år. Det primære spørgsmål, som studiet sigter mod at besvare, er:<\/p>

Er paradentose forbundet med kronisk nyresygdom gennem oral-renale akse-relaterede mekanismer?<\/p>

Deltagere i alderen 18 til 75 år vil blive rekrutteret og gennemgå klinisk vurdering, prøveindsamling og laboratorietestning som en del af studiet. Paradentose-status, nyrefunktion og orale mikrobiota-karakteristika vil blive evalueret for at undersøge sammenhængen mellem paradentose og CKD. Fæcesprøver vil også blive indsamlet til eksplorativ analyse af tarmmikrobiota for at vurdere dens potentielle relevans for den oral-renale sammenhæng.<\/p>

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne observationelle case-control studie med et tværsnitsdesign har til formål at undersøge sammenhængen mellem parodontitis og kronisk nyresygdom hos voksne i alderen 18 til 75 år. Deltagerne vil blive klassificeret i fire grupper i henhold til tilstedeværelsen eller fraværet af parodontitis og kronisk nyresygdom: PD(+)/CKD(-), PD(+)/CKD(+), PD(-)/CKD(+) og PD(-)/CKD(-). Parodontalundersøgelse, vurdering af nyrefunktion og indsamling af biologiske prøver vil blive udført. Orale prøver vil blive analyseret for at karakterisere oral mikrobiom, og afføringsprøver vil blive indsamlet til eksplorativ analyse af tarmmikrobiom. Studiet har til formål at udforske den oral-nyre-associerede sammenhæng og den potentielle relevans af tarmmikrobiom for denne sammenhæng.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne i alderen 18 til 75 år vil blive rekrutteret fra College of Stomatology, Xi'an Jiaotong University. Studiepopulationen vil omfatte deltagere med parodontitis og/eller kronisk nyresygdom samt raske kontroller uden tidligere parodontitis eller kronisk nyresygdom. Alle deltagere skal være i stand til at give skriftligt informeret samtykke og overholde studieprocedurerne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier Sygdomsgruppe: 1. Voksne i alderen 18 til 75 år; 2. Ingen begrænsninger for køn eller race; 3. Diagnose af mindst én målsygdom, herunder parodontitis eller kronisk nyresygdom; 4. Evne og villighed til at give skriftligt informeret samtykke; 5. Evne til at forstå undersøgelsesprocedurerne og overholde undersøgelseskravene.

Kontrolgruppe: 1. Voksne i alderen 18 til 75 år; 2. Ingen begrænsninger for køn eller race; 3. Ingen tidligere diagnose af parodontitis eller kronisk nyresygdom; 4. Evne og villighed til at give skriftligt informeret samtykke; 5. Evne til at forstå undersøgelsesprocedurerne og overholde undersøgelseskravene.

Eksklusionskriterier

1. Alder <18 år eller >75 år; 2. Graviditet eller amning; 3. Nuværende rygning, alkoholmisbrug eller betelnødtygning; 4. Usunde kostvaner, såsom hyppigt indtag af højsalt eller fedtholdige fødevarer; 5. Brug af antibiotika eller probiotika, eller modtagelse af oral/mave-tarmkirurgi, inden for de sidste 2 måneder; 6. Færre end 8 naturlige tænder tilbage; 7. Alvorlige systemiske sygdomme ud over måltilstanden, psykisk sygdom eller andre tilstande, der kan påvirke deltagelse i undersøgelsen, overholdelse eller datainterpretation; 8. Manglende evne til at forstå undersøgelsesprocedurerne; 9. Nuværende deltagelse i en anden klinisk undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
PD(+)/CKD(-)
Deltagere med parodontitis men uden kronisk nyresygdom.
PD(+)/CKD(+)
Deltagere med både parodontitis og kronisk nyresygdom.
PD(-)/CKD(+)
Deltagere med kronisk nyresygdom men uden paradentose.
PD(-)/CKD(-)
Sunde kontrolpersoner uden parodontitis eller kronisk nyresygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oral mikrobiom-sammensætning
Tidsramme: Ved baseline
Oral mikrobiomsammensætning vurderet ved sekventeringsbaseret analyse af mundprøver for at udforske dens sammenhæng med paradentose og kronisk nyresygdom.
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parodontal status
Tidsramme: Ved baseline
Periodontal status vurderet ved undersøgelse af lommen dybde (PPD) for at evaluere alvorligheden af parodontitis og dens sammenhæng med kronisk nyresygdom.
Ved baseline
Nyrefunktion
Tidsramme: Ved baseline
Nyrefunktion vurderet ved estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR) og serumkreatinin for at evaluere nyrefunktion og dens sammenhæng med parodontal status og orale mikrobiota-karakteristika.
Ved baseline
Tarmmikrobiotasammensætning
Tidsramme: Ved baseline
Tarmmikrobiota-sammensætning vurderet ved sekventeringsbaseret analyse af fækale prøver til eksplorativ evaluering af dens potentielle sammenhæng med periodontitis, kronisk nyresygdom og det orale-renale forhold.
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yu Tang

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yu Tang, Xi'an Jiaotong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

1. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-XJKQIEC-KY-QT-0003-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner