Efekty multicomponentního cvičebního programu na křehkost, kognitivní funkce a kvalitu spánku u starších dospělých
3. dubna 2026 aktualizováno: Neslihan Lok
Efekty multicomponentního cvičebního programu na křehkost, kognitivní funkce a kvalitu spánku u starších dospělých: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie měla za cíl prozkoumat účinky účasti na 12týdenním vícesložkovém cvičebním programu na křehkost, kognitivní funkce a kvalitu spánku u starších dospělých.
Hlavní výzkumné otázky této studie jsou následující:
- Je vícesložkový cvičební program účinný při snižování úrovně křehkosti u starších dospělých?
- Je vícesložkový cvičební program účinný při zlepšování kognitivních funkcí (paměti, pozornosti a exekutivních funkcí) u starších dospělých?
- Je vícesložkový cvičební program účinný při zlepšování kvality spánku u starších dospělých? Studie předpokládá, že účast na vícesložkovém cvičebním programu povede ke snížení úrovně křehkosti, zlepšení kognitivních funkcí a zvýšení kvality spánku u starších dospělých.
Výzkumníci porovnávali vícesložkový cvičební program s kontrolní skupinou (bez zásahu), aby zjistili, zda vícesložkový cvičební program působí na křehkost, kognitivní funkce a kvalitu spánku u starších dospělých.
Účastníci intervenční skupiny:
- navštěvovali vícesložkový cvičební program po dobu 12 týdnů, sezení se konala dvakrát týdně, každé trvalo 45–60 minut, ve skupinách po 6–8 účastnících v municipálně spolupracujícím centru zdravého životního stylu pod dohledem sestry.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla provedena s osobami ve věku 65 let a staršími, které byly zapsány v obecním wellness centru a splňovaly kritéria pro zařazení a vyloučení.
Celkem bylo do studie zařazeno 110 starších osob.
Tyto osoby byly náhodně rozděleny do dvou skupin: intervenční a kontrolní skupiny.
Data před testováním byla shromážděna v listopadu 2025 v klidné místnosti wellness centra hodnotiteli výsledků z intervenční i kontrolní skupiny pomocí "Formuláře osobních údajů", "Edmontonské škály křehkosti (EFS)", "Mini Mental State Examination (MMSE)" a "Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI)" na základě vlastního vyplnění.
Vícekomponentní cvičební program byl intervenční skupině poskytován po dobu 12 týdnů, dvakrát týdně, ve skupinách po 6-8 osobách, v sezeních trvajících 45-60 minut každé, pod dohledem sestry.
Na konci vícekomponentního cvičebního programu byly jak intervenční, tak kontrolní skupině podány "Edmontonská škála křehkosti (EFS)", "Mini Mental State Examination (MMSE)" a "Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)" jako post-test mezi lednem a únorem 2026.
Kontrolní skupina během 12týdenního programu neobdržela žádnou intervenci; osoby pokračovaly ve svých každodenních životních aktivitách.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
110
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06000
- Ankara Metropolitan Municipality Healthy Life Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 65 let nebo starší, absence těžkého tělesného postižení,
- žádné lékařské kontraindikace k cvičení,
- skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥24, což indikuje žádné významné kognitivní poškození,
- poskytnutí písemného informovaného souhlasu.
Kritéria pro vyloučení:
- přítomnost těžkého kardiovaskulárního onemocnění,
- diagnostikované kognitivní poškození (MMSE <24),
- jakýkoli stav, který by mohl zabránit účasti na tělesném cvičení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence
Intervenční skupina byla skupina 55 osob sestávající z seniorů, kteří absolvovali 12týdenní multicomponentní cvičební program.
|
Program probíhá dvakrát týdně po dobu 12 týdnů, v sezeních trvajících 45-60 minut každé, v městském zdravotním středisku, ve skupinách po 6-8 lidech a pod dohledem zdravotní sestry.
Každé cvičební sezení se skládá ze čtyř fází: zahřátí, aerobní cvičení, trénink síly a rovnováhy a uvolnění.
Fáze zahřátí zahrnuje chůzi lehkým tempem a cvičení na rozsah pohybu; aerobní fáze zahrnuje chůzi střední intenzity a rytmické pohyby; fáze cvičení síly a rovnováhy využívá odporové gumy a lehké váhy k zaměření na svalové skupiny horních a dolních končetin; a cvičení zaměřená na zlepšení posturální stability prostřednictvím funkčních aktivit, jako je vstávání ze sedu, stání na jedné noze a tandemová chůze.
Fáze uvolnění zahrnuje statické protahovací cviky, dechová cvičení a relaxační techniky.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupinu tvořilo 55 starších dospělých, kteří se neúčastnili žádné cvičební intervence a byli instruováni, aby po dobu 12 týdnů pokračovali ve svých běžných denních aktivitách bez jakéhokoli zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné celkové skóre křehkosti
Časové okno: Od zápisu do konce multicomponentního cvičebního programu ve 12 týdnech
|
Křehkost byla hodnocena pomocí Edmontonské škály křehkosti (EFS), což je multidimenzionální nástroj zahrnující devět domén, které hodnotí křehkost u starších dospělých.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 17, přičemž vyšší skóre znamená vyšší míru křehkosti.
|
Od zápisu do konce multicomponentního cvičebního programu ve 12 týdnech
|
|
Celkový průměrný skór kognitivních funkcí
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení vícesložkového cvičebního programu po 12 týdnech
|
Kognitivní funkce byla měřena pomocí Mini-Mental State Examination (MMSE), která hodnotí orientaci, registraci, pozornost a výpočet, vybavování a jazykové schopnosti.
Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre odráží lepší kognitivní výkon.
|
Od zařazení do studie do ukončení vícesložkového cvičebního programu po 12 týdnech
|
|
Celkový průměrný skóre kvality spánku
Časové okno: Od zařazení do konce vícesložkového cvičebního programu po 12 týdnech.
|
Kvalita spánku byla hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), který se skládá ze sedmi složek hodnotících kvalitu spánku za poslední měsíc.
Vyšší celkové skóre naznačuje horší kvalitu spánku
|
Od zařazení do konce vícesložkového cvičebního programu po 12 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. listopadu 2025
Primární dokončení (Aktuální)
26. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
10. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SelcukU-GUzun-003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .