Wpływ wieloskładnikowego programu ćwiczeń na kruchość, funkcje poznawcze i jakość snu u osób starszych
3 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Neslihan Lok
Wpływ wieloskładnikowego programu ćwiczeń na zespół słabości, funkcje poznawcze i jakość snu u osób starszych: randomizowane badanie kontrolowane
Niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu uczestnictwa w 12-tygodniowym wieloskładnikowym programie ćwiczeń na kruchość, funkcje poznawcze i jakość snu wśród osób starszych.
Główne pytania badawcze tego badania są następujące:
- Czy wieloskładnikowy program ćwiczeń jest skuteczny w zmniejszaniu poziomu kruchości u osób starszych?
- Czy wieloskładnikowy program ćwiczeń jest skuteczny w poprawie funkcji poznawczych (pamięci, uwagi i funkcji wykonawczych) u osób starszych?
- Czy wieloskładnikowy program ćwiczeń jest skuteczny w poprawie jakości snu u osób starszych? Badanie zakłada, że uczestnictwo w wieloskładnikowym programie ćwiczeń doprowadzi do zmniejszenia poziomu kruchości, poprawy funkcji poznawczych i zwiększenia jakości snu wśród osób starszych.
Badacze porównali wieloskładnikowy program ćwiczeń z grupą kontrolną (brak interwencji), aby sprawdzić, czy wieloskładnikowy program ćwiczeń działa na kruchość, funkcje poznawcze i jakość snu wśród osób starszych.
Uczestnicy grupy interwencyjnej:
- uczestniczyli w wieloskładnikowym programie ćwiczeń przez 12 tygodni, z sesjami odbywającymi się dwa razy w tygodniu, każda trwająca 45-60 minut, w grupach 6-8 uczestników w gminnym centrum zdrowego życia pod nadzorem pielęgniarki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie przeprowadzono z udziałem osób starszych w wieku 65 lat i więcej, zapisanych do miejskiego centrum wellness, spełniających kryteria włączenia i wyłączenia.
W badaniu wzięło udział łącznie 110 osób starszych.
Osoby te zostały losowo przydzielone do dwóch grup: interwencyjnej i kontrolnej.
Dane przedtestowe zebrano w listopadzie 2025 roku w cichym pomieszczeniu w centrum wellness przez asesorów wyników z obu grup (interwencyjnej i kontrolnej) przy użyciu „Formularza Informacji Osobistej”, „Edmonton Frail Scale (EFS)”, „Mini Mental State Examination (MMSE)” i „Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)” na zasadzie samodzielnego raportowania.
Program Ćwiczeń Wieloskładnikowych był prowadzony dla grupy interwencyjnej przez 12 tygodni, dwa razy w tygodniu, w grupach liczących 6-8 osób, w sesjach trwających 45-60 minut każda, pod nadzorem pielęgniarki.
Po zakończeniu Programu Ćwiczeń Wieloskładnikowych, zarówno grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej, poddano „Edmonton Frail Scale (EFS)”, „Mini Mental State Examination (MMSE)” i „Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)” jako post-test między styczniem a lutym 2026 roku.
Grupa kontrolna nie otrzymała żadnej interwencji podczas 12-tygodniowego programu; osoby kontynuowały swoje codzienne czynności życiowe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06000
- Ankara Metropolitan Municipality Healthy Life Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek 65 lat lub starszy, brak ciężkiej niepełnosprawności fizycznej,
- brak przeciwwskazań medycznych do ćwiczeń,
- wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥24 wskazujący na brak istotnych zaburzeń poznawczych,
- dostarczenie pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- obecność ciężkiej choroby sercowo-naczyniowej,
- zdiagnozowane zaburzenia poznawcze (MMSE <24),
- jakikolwiek stan uniemożliwiający udział w ćwiczeniach fizycznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa interwencyjna składała się z 55 osób, w tym starszych dorosłych, którzy uczestniczyli w 12-tygodniowym Wieloskładnikowym Programie Ćwiczeń.
|
Program jest realizowany dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni, w sesjach trwających 45-60 minut każda, w miejskim ośrodku zdrowia, w grupach liczących 6-8 osób oraz pod nadzorem pielęgniarki.
Każda sesja ćwiczeń składa się z czterech faz: rozgrzewki, ćwiczeń aerobowych, treningu siły i równowagi oraz wyciszenia.
Faza rozgrzewki obejmuje marsz w spokojnym tempie i ćwiczenia zakresu ruchu; faza aerobowa obejmuje marsz o umiarkowanej intensywności i rytmiczne ruchy; faza ćwiczeń siły i równowagi wykorzystuje taśmy oporowe i lekkie ciężarki do pracy nad grupami mięśni kończyn górnych i dolnych; oraz ćwiczenia mające na celu poprawę stabilności postawy poprzez czynności funkcjonalne, takie jak wstawanie z siadu, stanie na jednej nodze i chodzenie w tandemie.
Faza wyciszenia obejmuje ćwiczenia rozciągające statyczne, ćwiczenia oddechowe i techniki relaksacyjne.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Grupa kontrolna składała się z 55 starszych dorosłych, którzy nie otrzymali żadnej interwencji ćwiczeniowej i zostali poinstruowani, aby kontynuować swoje codzienne rutynowe czynności przez 12 tygodni bez żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni wynik całkowity kruchości
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia wieloskładnikowego programu ćwiczeń po 12 tygodniach
|
Kruchość oceniano za pomocą Skali Kruchości Edmonton (EFS), wielowymiarowego narzędzia obejmującego dziewięć domen, które oceniają kruchość u osób starszych.
Łączny wynik waha się od 0 do 17, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą kruchość.
|
Od momentu włączenia do zakończenia wieloskładnikowego programu ćwiczeń po 12 tygodniach
|
|
Średni wynik łączny funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia wieloskładnikowego programu ćwiczeń po 12 tygodniach
|
Funkcje poznawcze mierzono za pomocą Mini-Mental State Examination (MMSE), które ocenia orientację, rejestrację, uwagę i obliczenia, przypominanie oraz umiejętności językowe.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze funkcjonowanie poznawcze.
|
Od rekrutacji do zakończenia wieloskładnikowego programu ćwiczeń po 12 tygodniach
|
|
Średni całkowity wynik jakości snu
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia wieloskładnikowego programu ćwiczeń po 12 tygodniach.
|
Jakość snu oceniano za pomocą Pittsburghskiego Wskaźnika Jakości Snu (PSQI), który składa się z siedmiu komponentów oceniających jakość snu w ciągu ostatniego miesiąca.
Wyższe wyniki całkowite wskazują na gorszą jakość snu
|
Od rekrutacji do zakończenia wieloskładnikowego programu ćwiczeń po 12 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SelcukU-GUzun-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .