Effekter af et multikomponent træningsprogram på skrøbelighed, kognitiv funktion og søvnkvalitet hos ældre voksne
3. april 2026 opdateret af: Neslihan Lok
Effekter af et Multicomponent Træningsprogram på Skrøbelighed, Kognitiv Funktion og Søvnkvalitet hos Ældre: Et Randomiseret Kontrolleret Studie
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af deltagelse i et 12-ugers multicomponent motionsprogram på skrøbelighed, kognitiv funktion og søvnkvalitet blandt ældre voksne.
De primære forskningsspørgsmål i denne undersøgelse er følgende:
- Er et multicomponent motionsprogram effektivt til at reducere skrøbelighedsniveauer hos ældre voksne?
- Er et multicomponent motionsprogram effektivt til at forbedre kognitive funktioner (hukommelse, opmærksomhed og eksekutive funktioner) hos ældre voksne?
- Er et multicomponent motionsprogram effektivt til at forbedre søvnkvaliteten hos ældre voksne? Undersøgelsen formoder, at deltagelse i et multicomponent motionsprogram vil føre til en reduktion i skrøbelighedsniveauer, forbedring af kognitive funktioner og forbedring af søvnkvalitet blandt ældre voksne.
Forskere sammenlignede multicomponent motionsprogrammet med en kontrolgruppe (ingen intervention) for at se, om multicomponent motionsprogrammet virker på skrøbelighed, kognitiv funktion og søvnkvalitet blandt ældre voksne.
Deltagere i interventionsgruppen:
- deltog i multicomponent motionsprogrammet, en 12-ugers periode, med sessioner afholdt to gange om ugen, hver med en varighed på 45-60 minutter, i grupper på 6-8 deltagere på et kommunalt tilknyttet sundhedscenter under sygeplejersk tilsyn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev gennemført med ældre personer på 65 år og derover, som var tilmeldt et kommunalt wellnesscenter og opfyldte inklusions-eksklusionskriterierne.
I alt blev 110 ældre personer inkluderet i undersøgelsen.
Disse personer blev tilfældigt tildelt til to grupper: interventions- og kontrolgrupper.
Prætestdata blev indsamlet i november 2025 i et stille rum på wellnesscenteret af resultatvurderere fra både interventions- og kontrolgrupperne ved hjælp af "Personlig informationsformular", "Edmonton Frail Scale (EFS)", "Mini Mental State Examination (MMSE)" og "Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)" på selvrapporteringsbasis.
Det Multicomponente Træningsprogram blev administreret til interventionsgruppen i 12 uger, to gange om ugen, i grupper på 6-8 personer, i sessioner på 45-60 minutter hver, under sygeplejerskeopsyn.
Ved afslutningen af det Multicomponente Træningsprogram blev både interventions- og kontrolgrupperne administreret "Edmonton Frail Scale (EFS)", "Mini Mental State Examination (MMSE)" og "Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)" som post-test mellem januar og februar 2026.
Kontrolgruppen modtog ingen intervention under det 12-ugers program; personerne fortsatte med deres daglige livsaktiviteter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
110
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06000
- Ankara Metropolitan Municipality Healthy Life Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 65 år eller ældre, fravær af alvorlig fysisk handicap,
- ingen medicinske kontraindikationer for motion,
- en Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥24, hvilket indikerer ingen signifikant kognitiv svækkelse,
- udarbejdelse af skriftligt informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- tilstedeværelse af alvorlig hjerte-kar-sygdom,
- diagnosticeret kognitiv svækkelse (MMSE <24),
- enhver tilstand, der kan forhindre deltagelse i fysisk træning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppen var en gruppe på 55 personer, der bestod af ældre voksne, som fulgte det 12-ugers Multicomponent Exercise Program.
|
Programmet afholdes to gange om ugen i 12 uger, i sessioner på 45-60 minutter hver, på et kommunalt sundhedscenter, i grupper på 6-8 personer og under opsyn af en sygeplejerske.
Hver træningssession består af fire faser: opvarmning, aerob træning, styrke- og balanceøvelser og afslapning.
Opvarmningsfasen inkluderer let gang og bevægelighedsøvelser; den aerobe fase involverer moderat intensitet gang og rytmiske bevægelser; styrke- og balancefasen bruger modstandsbands og lette vægte til at målrette øvre og nedre ekstremitets muskelgrupper; samt øvelser rettet mod at forbedre postural stabilitet gennem funktionelle aktiviteter såsom siddende til stående, stående på ét ben og tandemgang.
Afslapningsfasen inkluderer statiske strækøvelser, vejrtrækningsøvelser og afslapningsteknikker.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrollen bestod af 55 ældre voksne, som ikke modtog nogen form for motionstræning og blev instrueret i at fortsætte deres sædvanlige daglige aktiviteter i 12 uger uden nogen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skrøbelighed total gennemsnitsscore
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af det multikomponente træningsprogram efter 12 uger
|
Skrøbelighed blev vurderet ved hjælp af Edmonton Skrøbelighedsskalaen (EFS), et multidimensionelt instrument, der omfatter ni domæner, der vurderer skrøbelighed hos ældre voksne.
Samlede scorer spænder fra 0 til 17, hvor højere scorer indikerer øget skrøbelighed.
|
Fra tilmelding til afslutningen af det multikomponente træningsprogram efter 12 uger
|
|
Kognitiv funktion totalt gennemsnitsscore
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af det multikomponente træningsprogram efter 12 uger
|
Kognitiv funktion blev målt ved hjælp af Mini-Mental State Examination (MMSE), som evaluerer orientering, registrering, opmærksomhed og beregning, hukommelse og sprogfærdigheder.
Scoreintervallet er fra 0 til 30, hvor højere score indikerer bedre kognitiv præstation
|
Fra indskrivning til afslutningen af det multikomponente træningsprogram efter 12 uger
|
|
Samlet middelværdi for søvnkvalitetsscore
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af det flerkomponente træningsprogram efter 12 uger.
|
Søvnkvaliteten blev vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), som består af syv komponenter, der evaluerer søvnkvaliteten i den seneste måned.
Højere totalscore indikerer dårligere søvnkvalitet |
Fra tilmelding til afslutningen af det flerkomponente træningsprogram efter 12 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. november 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. januar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
10. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2026
Først opslået (Faktiske)
13. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SelcukU-GUzun-003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .