Effetti di un Programma di Esercizio Multicomponente sulla Fragilità, Funzione Cognitiva e Qualità del Sonno negli Anziani
3 aprile 2026 aggiornato da: Neslihan Lok
Effetti di un Programma di Esercizio Multicomponente sulla Fragilità, la Funzione Cognitiva e la Qualità del Sonno negli Anziani: Uno Studio Randomizzato Controllato
Questo studio mirava a esaminare gli effetti della partecipazione a un programma di esercizi multicomponente di 12 settimane sulla fragilità, la funzione cognitiva e la qualità del sonno negli anziani.
Le principali domande di ricerca di questo studio sono le seguenti:
- Un programma di esercizi multicomponente è efficace nel ridurre i livelli di fragilità negli anziani?
- Un programma di esercizi multicomponente è efficace nel migliorare le funzioni cognitive (memoria, attenzione e funzioni esecutive) negli anziani?
- Un programma di esercizi multicomponente è efficace nel migliorare la qualità del sonno negli anziani? Lo studio ipotizza che la partecipazione a un programma di esercizi multicomponente porterà a una riduzione dei livelli di fragilità, un miglioramento delle funzioni cognitive e un miglioramento della qualità del sonno negli anziani.
I ricercatori hanno confrontato il programma di esercizi multicomponente con un gruppo di controllo (nessun intervento) per verificare se il programma di esercizi multicomponente funziona sulla fragilità, la funzione cognitiva e la qualità del sonno negli anziani.
I partecipanti del gruppo di intervento:
- hanno partecipato al programma di esercizi multicomponente, periodo di 12 settimane, con sessioni tenute due volte a settimana, ciascuna della durata di 45-60 minuti, in gruppi di 6-8 partecipanti in un centro per il benessere affiliato al municipio sotto la supervisione di un infermiere.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato condotto con individui anziani di età pari o superiore a 65 anni iscritti a un centro benessere municipale che soddisfavano i criteri di inclusione-esclusione.
Un totale di 110 individui anziani sono stati inclusi nello studio.
Questi individui sono stati assegnati casualmente a due gruppi: gruppi di intervento e di controllo.
I dati pre-test sono stati raccolti nel novembre 2025 in una stanza tranquilla del centro benessere da valutatori dei risultati sia del gruppo di intervento che di controllo utilizzando il "Modulo di informazioni personali", la "Scala di fragilità di Edmonton (EFS)", il "Mini Mental State Examination (MMSE)" e il "Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)" su base di autovalutazione.
Il Programma di Esercizio Multicomponente è stato somministrato al gruppo di intervento per 12 settimane, due volte a settimana, in gruppi di 6-8 persone, in sessioni della durata di 45-60 minuti ciascuna, sotto la supervisione di un infermiere.
Al termine del Programma di Esercizio Multicomponente, sia al gruppo di intervento che a quello di controllo sono stati somministrati la "Scala di fragilità di Edmonton (EFS)", il "Mini Mental State Examination (MMSE)" e il "Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)" come post-test tra gennaio e febbraio 2026.
Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento durante il programma di 12 settimane; gli individui hanno continuato con le loro attività quotidiane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Turchia (Türkiye), 06000
- Ankara Metropolitan Municipality Healthy Life Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età di 65 anni o superiore, assenza di disabilità fisica grave,
- nessuna controindicazione medica all'esercizio fisico,
- un punteggio Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥24 che indica nessun deterioramento cognitivo significativo,
- fornitura di consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- la presenza di malattia cardiovascolare grave,
- deterioramento cognitivo diagnosticato (MMSE <24),
- qualsiasi condizione che potrebbe impedire la partecipazione all'esercizio fisico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Il gruppo di intervento era composto da 55 persone, costituito da anziani che hanno seguito il Programma di Esercizio Multicomponente di 12 settimane.
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Il programma si svolge due volte alla settimana per 12 settimane, in sessioni della durata di 45-60 minuti ciascuna, presso un centro sanitario municipale, in gruppi di 6-8 persone e sotto la supervisione di un infermiere.
Ogni sessione di esercizio è composta da quattro fasi: riscaldamento, esercizio aerobico, allenamento di forza ed equilibrio e defaticamento.
La fase di riscaldamento include camminata a ritmo leggero ed esercizi di mobilità articolare; la fase aerobica prevede camminata a intensità moderata e movimenti ritmici; la fase di esercizi di forza ed equilibrio utilizza bande elastiche e pesi leggeri per allenare i gruppi muscolari degli arti superiori e inferiori; ed esercizi mirati a migliorare la stabilità posturale attraverso attività funzionali come alzarsi da seduti, stare in piedi su una gamba sola e camminata in tandem.
La fase di defaticamento include esercizi di stretching statico, esercizi di respirazione e tecniche di rilassamento.
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo
Il gruppo di controllo era composto da 55 adulti più anziani che non ricevevano alcun intervento di esercizio fisico e a cui è stato chiesto di continuare le loro normali attività quotidiane per 12 settimane senza alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio medio totale della fragilità
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma di esercizio multicomponente a 12 settimane
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La fragilità è stata valutata utilizzando la Scala di Fragilità di Edmonton (EFS), uno strumento multidimensionale composto da nove domini che valutano la fragilità negli anziani.
I punteggi totali vanno da 0 a 17, con punteggi più alti che indicano una maggiore fragilità.
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Dall'arruolamento alla fine del programma di esercizio multicomponente a 12 settimane
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Punteggio medio totale della funzione cognitiva
Lasso di tempo: Dal reclutamento fino al termine del programma di esercizi multicomponente a 12 settimane
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La funzione cognitiva è stata misurata utilizzando il Mini-Mental State Examination (MMSE), che valuta l'orientamento, la registrazione, l'attenzione e il calcolo, il ricordo e le capacità linguistiche.
I punteggi vanno da 0 a 30, con punteggi più alti che riflettono una migliore performance cognitiva
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Dal reclutamento fino al termine del programma di esercizi multicomponente a 12 settimane
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Punteggio medio totale della qualità del sonno
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla conclusione del programma di esercizio multicomponente a 12 settimane.
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La qualità del sonno è stata valutata utilizzando l'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI), che consiste in sette componenti che valutano la qualità del sonno nell'ultimo mese.
Punteggi totali più alti indicano una qualità del sonno peggiore
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Dall'arruolamento alla conclusione del programma di esercizio multicomponente a 12 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 novembre 2025
Completamento primario (Effettivo)
26 gennaio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
10 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SelcukU-GUzun-003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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