- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07522125
Effekte eines multikomponenten Trainingsprogramms auf Gebrechlichkeit, kognitive Funktion und Schlafqualität bei älteren Erwachsenen
Effekte eines multikomponentellen Bewegungsprogramms auf Gebrechlichkeit, kognitive Funktion und Schlafqualität bei älteren Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen der Teilnahme an einem 12-wöchigen multikomponenten Bewegungsprogramm auf Gebrechlichkeit, kognitive Funktion und Schlafqualität bei älteren Erwachsenen zu untersuchen.
Die primären Forschungsfragen dieser Studie lauten wie folgt:
- Ist ein multikomponenten Bewegungsprogramm wirksam bei der Verringerung des Gebrechlichkeitsniveaus bei älteren Erwachsenen?
- Ist ein multikomponenten Bewegungsprogramm wirksam bei der Verbesserung kognitiver Funktionen (Gedächtnis, Aufmerksamkeit und exekutive Funktionen) bei älteren Erwachsenen?
- Ist ein multikomponenten Bewegungsprogramm wirksam bei der Verbesserung der Schlafqualität bei älteren Erwachsenen? Die Studie geht davon aus, dass die Teilnahme an einem multikomponenten Bewegungsprogramm zu einer Verringerung des Gebrechlichkeitsniveaus, einer Verbesserung der kognitiven Funktionen und einer Steigerung der Schlafqualität bei älteren Erwachsenen führen wird.
Die Forscher verglichen das multikomponenten Bewegungsprogramm mit einer Kontrollgruppe (keine Intervention), um zu sehen, ob das multikomponenten Bewegungsprogramm bei Gebrechlichkeit, kognitiver Funktion und Schlafqualität bei älteren Erwachsenen wirkt.
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe:
- nahmen am multikomponenten Bewegungsprogramm teil, über einen Zeitraum von 12 Wochen, mit Sitzungen zweimal wöchentlich, die jeweils 45-60 Minuten dauerten, in Gruppen von 6-8 Teilnehmern in einem kommunal angegliederten Gesundheitszentrum unter Aufsicht einer Krankenschwester.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Ankara, Türkei (türkiye), 06000
- Ankara Metropolitan Municipality Healthy Life Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 65 Jahre oder älter, Abwesenheit schwerer körperlicher Behinderung,
- keine medizinischen Kontraindikationen für Bewegung,
- ein Mini-Mental-Status-Test (MMSE)-Wert ≥24, der auf keine signifikante kognitive Beeinträchtigung hinweist,
- Vorlage einer schriftlichen Einwilligungserklärung.
Ausschlusskriterien:
- das Vorliegen einer schweren Herz-Kreislauf-Erkrankung,
- diagnostizierte kognitive Beeinträchtigung (MMSE <24),
- jeglicher Zustand, der die Teilnahme an körperlicher Bewegung verhindern könnte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Die Interventionsgruppe bestand aus einer Gruppe von 55 Personen, bestehend aus älteren Erwachsenen, die das 12-wöchige Multikomponenten-Übungsprogramm absolvierten.
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Das Programm wird zweimal pro Woche über 12 Wochen hinweg durchgeführt, in Sitzungen von jeweils 45-60 Minuten Dauer, in einem kommunalen Gesundheitszentrum, in Gruppen von 6-8 Personen und unter Aufsicht einer Krankenschwester.
Jede Übungssitzung besteht aus vier Phasen: Aufwärmen, aerobes Training, Kraft- und Balancetraining sowie Abkühlen. Die Aufwärmphase umfasst Gehen in leichtem Tempo und Bewegungsübungen; die aerobe Phase beinhaltet Gehen mit moderater Intensität und rhythmische Bewegungen; die Kraft- und Balanceübungsphase nutzt Widerstandsbänder und leichte Gewichte, um Muskelgruppen der oberen und unteren Extremitäten anzusprechen; sowie Übungen, die darauf abzielen, die Haltungsstabilität durch funktionelle Aktivitäten wie Aufstehen vom Sitzen, Einbeinstand und Tandemgang zu verbessern. Die Abkühlphase umfasst statische Dehnübungen, Atemübungen und Entspannungstechniken. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe bestand aus 55 älteren Erwachsenen, die keine Bewegungsintervention erhielten und angewiesen wurden, ihre üblichen täglichen Aktivitäten 12 Wochen lang ohne jegliche Intervention fortzusetzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtmittelwert des Gebrechlichkeitsscores
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des multikomponentigen Trainingsprogramms nach 12 Wochen
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Die Gebrechlichkeit wurde mithilfe der Edmonton Frail Scale (EFS) bewertet, einem multidimensionalen Instrument, das neun Bereiche umfasst, die die Gebrechlichkeit bei älteren Erwachsenen bewerten.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 17, wobei höhere Punktzahlen auf eine erhöhte Gebrechlichkeit hinweisen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende des multikomponentigen Trainingsprogramms nach 12 Wochen
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Gesamtmittelwert der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des multikomponentigen Bewegungsprogramms nach 12 Wochen
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Die kognitive Funktion wurde mit dem Mini-Mental State Examination (MMSE) gemessen, der die Orientierung, Registrierung, Aufmerksamkeit und Berechnung, Erinnerung und Sprachfähigkeiten bewertet.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 30, wobei höhere Werte eine bessere kognitive Leistung widerspiegeln.
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Von der Einschreibung bis zum Ende des multikomponentigen Bewegungsprogramms nach 12 Wochen
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Gesamtmittelwert der Schlafqualität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des multikomponentigen Trainingsprogramms nach 12 Wochen.
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Die Schlafqualität wurde mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet, der aus sieben Komponenten besteht, die die Schlafqualität des letzten Monats evaluieren.
Höhere Gesamtpunktzahlen deuten auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
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Von der Einschreibung bis zum Ende des multikomponentigen Trainingsprogramms nach 12 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SelcukU-GUzun-003
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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