Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení nástroje pro diagnostickou podporu založeného na umělé inteligenci pro starší dospělé v primární péči (INTERLACE)

8. července 2026 aktualizováno: Gary Weissman, University of Pennsylvania

Zlepšování diagnostické excelence pro starší dospělé prostřednictvím kolektivní inteligence a imitačního učení

Starší dospělí často zažívají diagnostické chyby, které mohou vést k přímým škodám a zvýšeným nákladům na zdravotní péči. Starší dospělí jsou obzvláště ohroženi kvůli vyšší míře komorbidit, zdravotní složitosti, křehkosti a kognitivního postižení. Systém podpory klinického rozhodování (CDSS) s umělou inteligencí (AI) nabízí slibný přístup k podpoře diagnostické excelence u starších dospělých.

Účelem této studie je posoudit přijatelnost a proveditelnost nového AI CDSS pro starší dospělé v primární péči. Cílem tohoto AI CDSS je poskytovat diagnostickou podporu během návštěv primární péče (tj. pomoci včas a přesně stanovit diagnózu) a podporovat komunikaci mezi pacienty, lékaři a pečovateli o zdravotním stavu pacienta.

V této studii budou účastníci používat AI CDSS při návštěvě primární péče a prozkoumají jeho návrhy na diagnózy a testy. Poté vyplní zpětnou vazbu formou dotazníku a rozhovoru, kde se podělí o své myšlenky a zkušenosti s používáním AI CDSS.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:<\/p>

Lékaři<\/p>

  1. Pracují ve zdravotnickém systému Pensylvánské univerzity<\/li>
  2. Pracují v primární péči (tj. interní medicína, geriatrie, rodinné lékařství a Penn Primary Care)<\/li>
  3. Aktivně léčí dospělé pacienty ve věku 65 let nebo starší<\/li><\/ol>

    Pacienti<\/p>

    1. 65 let nebo starší<\/li>
    2. Mají naplánované setkání s participujícím lékařem primární péče<\/li>
    3. Uvádějí nový nebo zhoršující se zdravotní problém, který chtějí na tomto setkání probrat<\/li><\/ol>

      Pečovatelé<\/p>

      1. 18 let nebo starší<\/li>
      2. Doprovázejí participujícího pacienta během setkání s AI CDSS<\/li>
      3. Identifikováni pacientem jako pečovatelé<\/li><\/ol>

        Kritéria pro vyloučení:<\/p>

        Jednotlivec, který splňuje některé z následujících kritérií, bude z účasti v této studii vyloučen:<\/p>

        1. Mladší 18 let<\/li>
        2. Podle názoru zkoušejícího není schopen poskytnout informovaný souhlas<\/li>
        3. Má v elektronickém zdravotním záznamu uveden status „Research Do Not Contact“ (Výzkum - nekontaktovat)<\/li><\/ol>

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Použití nástroje INTERLACE při návštěvě primární péče
Všichni účastníci budou požádáni, aby používali INTERLACE při své návštěvě primární péče. Nástroj bude prezentován na přenosném elektronickém zařízení a může být používán pacienty, pečovateli a kliniky primární péče při každé návštěvě. Nejprve pacient zadá své aktuální příznaky do INTERLACE. Poté, na základě těchto příznaků, nejnovějších vitálních funkcí a anamnézy pacienta, INTERLACE navrhne možná diagnostická vyšetření a diagnózy. Pacienti, pečovatelé a klinici mohou tato doporučení společně prohlížet a diskutovat o nich, aby dospěli k potenciální diagnóze.
Jiný: Nástroj pro podporu klinického rozhodování založený na umělé inteligenci pro diagnostickou podporu
INTERLACE je nástroj pro podporu klinického rozhodování založený na umělé inteligenci. Využívá pacientovu anamnézu, vitální funkce a aktuální příznaky k vytváření návrhů na diagnózy a testy. Tyto návrhy lze zvážit a prodiskutovat mezi pacienty, pečovateli a kliniky během návštěv primární péče, aby se pomohlo najít správnou diagnózu pro pacientovy příznaky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost integrace AI CDSS do návštěvy primární péče
Časové okno: Od zařazení do konce studijního rozhovoru, až dva týdny
Účastníci po návštěvě primární péče vyplní Měření proveditelnosti intervence (FIM) prostřednictvím zpětné vazby. Odpovědi jsou měřeny na pětibodové Likertově škále.
Od zařazení do konce studijního rozhovoru, až dva týdny
Možnost začlenění AI CDSS do návštěvy primární péče
Časové okno: Od zařazení do studie až do závěrečného studijního pohovoru, maximálně dva týdny
Proveditelnost bude také hodnocena prostřednictvím krátkých otázek v průzkumu, které se ptají, zda účastníci narazili na nějaké překážky při používání INTERLACE, zda to bylo užitečné během návštěvy a jak dlouho to bylo používáno (vše měřeno na 7bodové Likertově škále), stejně jako otevřené otázky v polostrukturovaném rozhovoru.
Od zařazení do studie až do závěrečného studijního pohovoru, maximálně dva týdny
Přijatelnost integrace AI CDSS do návštěvy primární péče
Časové okno: Od zařazení do konce studijního rozhovoru, až dva týdny
Účastníci vyplní Měřítko přijatelnosti intervence (AIM) prostřednictvím zpětné vazby po návštěvě primární péče. Odpovědi na AIM se měří na 5-bodové Likertově škále.
Od zařazení do konce studijního rozhovoru, až dva týdny
Přijatelnost integrace CDSS s umělou inteligencí do návštěvy primární péče
Časové okno: Od zařazení do studie až do konce studijního rozhovoru, až dva týdny
Účastníci také vyplní upravenou verzi Modelu akceptace technologie (TAM). Odpovědi v TAM jsou měřeny na 7bodové Likertově škále.
Od zařazení do studie až do konce studijního rozhovoru, až dva týdny
Přijatelnost začlenění AI CDSS do návštěvy primární péče
Časové okno: Od zařazení do konce studijního pohovoru, až dva týdny.
Účastníci na konci průzkumu vyplní Net Promoter Score, které posoudí pravděpodobnost, že by AI CDSS doporučili ostatním. Toto bude měřeno na 10bodové škále.
Od zařazení do konce studijního pohovoru, až dva týdny.
Přijatelnost integrace AI CDSS do návštěvy primární péče
Časové okno: Od zařazení do konce studijního rozhovoru až dva týdny
Přijatelnost bude také hodnocena prostřednictvím krátkých dotazníkových otázek hodnotících, zda INTERLACE způsobil distress (měřeno na 7bodové Likertově škále), a také otevřenými otázkami v polostrukturovaném rozhovoru.
Od zařazení do konce studijního rozhovoru až dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

Penn Artificial Intelligence and Technology (PennAITech) Collaboratory for Healthy Aging
National Academy of Medicine (NAM)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gary E Weissman, MD, MSPH, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 852952

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit