- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07553559
Evaluering af et kunstig intelligens-baseret diagnostisk supportværktøj til ældre voksne i primærsektoren (INTERLACE)
Fremme af diagnostisk ekspertise for ældre voksne gennem kollektiv intelligens og imitationslæring
Ældre voksne oplever ofte diagnostiske fejl, der kan føre til direkte skader og øgede sundhedsudgifter. Ældre voksne er især i risiko på grund af højere forekomst af komorbiditetsbyrde, medicinsk kompleksitet, skrøbelighed og kognitiv svækkelse. Et kunstig intelligens (AI) klinisk beslutningsstøttesystem (CDSS) tilbyder en lovende tilgang til at fremme diagnostisk ekspertise for ældre voksne.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere acceptabiliteten og gennemførligheden af et nyt AI CDSS for ældre voksne i primærsektoren. Målet med dette AI CDSS er at give diagnostisk støtte under besøg i primærsektoren (dvs. hjælpe med at stille rettidige og præcise diagnoser) og støtte kommunikation mellem patienter, læger og plejepersonale om patientens helbred.
I denne undersøgelse vil deltagerne bruge AI CDSS under et besøg i primærsektoren og gennemgå dets forslag til diagnoser og tests. Bagefter vil de udfylde en feedback-undersøgelse og deltage i et interview, hvor de deler deres tanker om og erfaring med at bruge AI CDSS.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alyssa M Sliwa, BA
- Telefonnummer: 215-746-3080
- E-mail: alyssa.sliwa@pennmedicine.upenn.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nicholas Bishop, BA
- E-mail: nicholas.bishop@pennmedicine.upenn.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadephia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Clinical Research Coordinator
- Telefonnummer: 215-746-3080
- E-mail: alyssa.sliwa@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klinikere
- Arbejder i University of Pennsylvania Health System
- Arbejder i en primærplejeindstilling (dvs. Intern Medicin, Geriatrisk Medicin, Familielæge, og Penn Primary Care)
- Behandler aktivt voksne patienter, der er 65 år eller ældre
Patienter
- 65 år eller ældre
- Har en forestående konsultation med en deltagende primærplejeudbyder
- Angiver en ny eller forværret helbredsbekymring, som de ønsker at diskutere under den forestående konsultation
Pårørende
- 18 år eller ældre
- Ledsager den deltagende patient under konsultationen med AI CDSS
- Identificeret af patienten som pårørende
Eksklusionskriterier:
En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:
- Under 18 år
- Ude af stand til at give informeret samtykke i investigators mening
- Har en status som "Forskning, må ikke kontaktes" i den elektroniske sundhedsjournal
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Brug af INTERLACE-værktøjet ved primærplejebesøg
Alle deltagere vil blive bedt om at bruge INTERLACE ved deres primære sundhedsbesøg.
Værktøjet vil blive præsenteret på en håndholdt elektronisk enhed og kan bruges af patienter, pårørende og primære klinikere ved hvert besøg.
Først vil patienten indtaste deres nuværende symptomer i INTERLACE.
Derefter vil INTERLACE, baseret på disse symptomer, seneste vitale tegn og patientens sygehistorie, komme med forslag til diagnoser og test.
Patienter, pårørende og klinikere kan se og diskutere disse forslag sammen for at nå frem til en potentiel diagnose.
|
INTERLACE er et kunstig intelligens-baseret klinisk beslutningsstøtteværktøj.
Det bruger patientens sygehistorie, vitale tegn og aktuelle symptomer til at komme med forslag til diagnoser og test.
Disse forslag kan overvejes og diskuteres blandt patienter, plejepersonale og læger under primære konsultationer for at hjælpe med at finde en god diagnose for patientens symptomer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførligheden af at indlejre AI CDSS i et primært sundhedsbesøg
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af studieinterviewet, op til to uger
|
Deltagerne vil udfylde en 'Feasibility of Intervention Measure (FIM)' via en feedback-undersøgelse efter deres besøg i primærsektoren.
Svarene måles på en 5-punkts Likert-skala.
|
Fra tilmelding til slutningen af studieinterviewet, op til to uger
|
|
Mulighed for at integrere AI CDSS i et primærklinikbesøg
Tidsramme: Fra tilmelding indtil slutningen af studieinterviewet, op til to uger
|
Gennemførlighed vil også blive vurderet gennem korte spørgeskemaer, der spørger, om deltagerne oplevede barrierer for at bruge INTERLACE, om det var nyttigt under besøget, og hvor længe det blev brugt (alt målt på en 7-punkts Likert-skala), samt åbne spørgsmål i et semi-struktureret interview.
|
Fra tilmelding indtil slutningen af studieinterviewet, op til to uger
|
|
Acceptabiliteten af at integrere AI CDSS i et primærplejebesøg
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af studieinterviewet, op til to uger
|
Deltagerne vil udfylde Acceptability of Intervention Measure (AIM) via en feedback-undersøgelse efter det primære sundhedsbesøg.
Svarene på AIM måles på en 5-punkts Likert-skala.
|
Fra tilmelding til slutningen af studieinterviewet, op til to uger
|
|
Acceptabilitet af integrationen af AI CDSS i et primærlægebesøg
Tidsramme: Fra tilmelding til studiets afsluttende interview, op til to uger
|
Deltagerne vil også udfylde en modificeret version af Technology Acceptance Model (TAM).
Svarene på TAM måles på en 7-punkts Likert-skala.
|
Fra tilmelding til studiets afsluttende interview, op til to uger
|
|
Acceptabiliteten af at integrere AI CDSS i et alment praktiserende lægebesøg
Tidsramme: Fra optagelse til slutningen af studieinterviewet, op til to uger
|
Deltagerne vil udfylde en Net Promoter Score, der vurderer sandsynligheden for, at de vil anbefale AI CDSS til andre i slutningen af undersøgelsen.
Dette vil blive målt på en 10-punkts skala.
|
Fra optagelse til slutningen af studieinterviewet, op til to uger
|
|
Acceptabilitet af at integrere AI CDSS i et primær sundhedsbesøg
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af studieinterviewet, op til to uger
|
Acceptabiliteten vil også blive vurderet gennem korte survey-spørgsmål, der vurderer, om INTERLACE forårsagede nød (målt på en 7-punkts Likert-skala), samt åbne spørgsmål i et semistruktureret interview.
|
Fra tilmelding til slutningen af studieinterviewet, op til to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gary E Weissman, MD, MSPH, University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 852952
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .