- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07553559
Ocena narzędzia diagnostycznego opartego na sztucznej inteligencji dla starszych dorosłych w opiece podstawowej (INTERLACE)
Zwiększanie doskonałości diagnostycznej dla starszych dorosłych dzięki inteligencji zbiorowej i uczeniu się przez naśladowanie
Osoby starsze często doświadczają błędów diagnostycznych, które mogą prowadzić do bezpośrednich szkód i zwiększonych kosztów opieki zdrowotnej. Osoby starsze są szczególnie narażone ze względu na wyższy wskaźnik chorób współistniejących, złożoność medyczną, kruchość i upośledzenie funkcji poznawczych. System wspomagania decyzji klinicznych (CDSS) oparty na sztucznej inteligencji (AI) stanowi obiecujące podejście do promowania doskonałości diagnostycznej u osób starszych.
Celem tego badania jest ocena akceptowalności i wykonalności nowego systemu CDSS opartego na AI dla osób starszych w podstawowej opiece zdrowotnej. Celem tego systemu CDSS opartego na AI jest zapewnienie wsparcia diagnostycznego podczas wizyt w podstawowej opiece zdrowotnej (tj. pomoc w stawianiu terminowych i dokładnych diagnoz) oraz wsparcie komunikacji między pacjentami, lekarzami i opiekunami na temat zdrowia pacjenta.
W tym badaniu uczestnicy będą używać systemu CDSS opartego na AI podczas wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej i przeanalizują jego sugestie dotyczące diagnoz i testów. Następnie wypełnią ankietę zwrotną i wezmą udział w wywiadzie, podczas którego podzielą się swoimi przemyśleniami i doświadczeniami związanymi z korzystaniem z systemu CDSS opartego na AI.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alyssa M Sliwa, BA
- Numer telefonu: 215-746-3080
- E-mail: alyssa.sliwa@pennmedicine.upenn.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nicholas Bishop, BA
- E-mail: nicholas.bishop@pennmedicine.upenn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadephia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Clinical Research Coordinator
- Numer telefonu: 215-746-3080
- E-mail: alyssa.sliwa@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Klinicyści
- Pracują w University of Pennsylvania Health System
- Pracują w placówce podstawowej opieki zdrowotnej (tj. Internal Medicine, Geriatric Medicine, Family Medicine i Penn Primary Care)
- Aktywnie leczą dorosłych pacjentów w wieku 65 lat lub starszych
Pacjenci
- W wieku 65 lat lub więcej
- Mają zaplanowaną wizytę u uczestniczącego klinicysty podstawowej opieki zdrowotnej
- Zgłaszają nowy lub pogarszający się problem zdrowotny, który chcą omówić podczas nadchodzącej wizyty
Opiekunowie
- Mają 18 lat lub więcej
- Towarzyszą uczestniczącemu pacjentowi podczas wizyty z AI CDSS
- Zostali zidentyfikowani przez pacjenta jako opiekunowie
Kryteria wykluczenia:
Osoba spełniająca którekolwiek z poniższych kryteriów zostanie wykluczona z udziału w tym badaniu:
- Wiek poniżej 18 lat
- Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody w opinii badacza
- Posiada status „Research Do Not Contact” w elektronicznej dokumentacji medycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zastosowanie narzędzia INTERLACE podczas wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o korzystanie z INTERLACE podczas wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej.
Narzędzie będzie prezentowane na przenośnym urządzeniu elektronicznym i może być używane przez pacjentów, opiekunów oraz lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej podczas każdej wizyty. Najpierw pacjent wprowadzi swoje aktualne objawy do INTERLACE. Następnie, na podstawie tych objawów, najnowszych parametrów życiowych i historii medycznej pacjenta, INTERLACE zasugeruje możliwe diagnozy i testy. Pacjenci, opiekunowie i lekarze mogą wspólnie przeglądać i omawiać te sugestie, aby dojść do potencjalnej diagnozy. |
INTERLACE to narzędzie wspomagania decyzji klinicznych oparte na sztucznej inteligencji.
Wykorzystuje historię medyczną pacjenta, parametry życiowe i obecne objawy, aby proponować diagnozy i badania. Te sugestie mogą być rozważane i omawiane między pacjentami, opiekunami a klinicystami podczas wizyt w opiece podstawowej, aby pomóc w znalezieniu prawidłowej diagnozy objawów pacjenta. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość wbudowania systemu AI CDSS w wizytę podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia wywiadu badawczego, maksymalnie dwa tygodnie
|
Uczestnicy wypełnią Kwestionariusz Oceny Wykonalności Interwencji (FIM) w formie ankiety zwrotnej po wizycie w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.
Odpowiedzi są mierzone na 5-punktowej skali Likerta. |
Od rejestracji do zakończenia wywiadu badawczego, maksymalnie dwa tygodnie
|
|
Możliwość wbudowania systemu AI CDSS w wizytę w podstawowej opiece zdrowotnej
Ramy czasowe: Od rekrutacji do końca wywiadu badawczego, maksymalnie przez dwa tygodnie
|
Wykonalność zostanie również oceniona za pomocą krótkich pytań ankietowych, czy uczestnicy napotkali jakiekolwiek przeszkody w korzystaniu z INTERLACE, czy było to przydatne podczas wizyty oraz jak długo było używane (wszystkie mierzone na 7-punktowej skali Likerta) oraz pytań otwartych w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie.
|
Od rekrutacji do końca wywiadu badawczego, maksymalnie przez dwa tygodnie
|
|
Akceptacja wbudowania systemu CDSS opartego na sztucznej inteligencji do wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji do zakończenia wywiadu w ramach badania, maksymalnie dwa tygodnie
|
Uczestnicy wypełnią Kwestionariusz Mierzący Akceptowalność Interwencji (AIM) za pomocą ankiety zwrotnej po wizycie w podstawowej opiece zdrowotnej.
Odpowiedzi na AIM są mierzone na 5-punktowej skali Likerta.
|
Od momentu rejestracji do zakończenia wywiadu w ramach badania, maksymalnie dwa tygodnie
|
|
Akceptowalność wbudowania systemu AI CDSS w wizytę w podstawowej opiece zdrowotnej
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca wywiadu badawczego, do dwóch tygodni
|
Uczestnicy wypełnią również zmodyfikowaną wersję modelu akceptacji technologii (TAM).
Odpowiedzi w TAM mierzone są na 7-punktowej skali Likerta.
|
Od rejestracji do końca wywiadu badawczego, do dwóch tygodni
|
|
Akceptowalność wbudowania systemu wspomagania decyzji klinicznych opartego na sztucznej inteligencji w wizytę u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca wywiadu badawczego, do dwóch tygodni
|
Uczestnicy wypełnią Net Promoter Score, oceniając prawdopodobieństwo, że poleciliby AI CDSS innym na końcu ankiety.
Będzie to mierzone w 10-punktowej skali.
|
Od rejestracji do końca wywiadu badawczego, do dwóch tygodni
|
|
Akceptowalność wbudowania systemu wspomagania decyzji klinicznych opartego na sztucznej inteligencji w wizytę w podstawowej opiece zdrowotnej
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia wywiadu badawczego, do dwóch tygodni
|
Dopuszczalność zostanie również oceniona za pomocą krótkich pytań ankietowych oceniających, czy INTERLACE wywołał niepokój (mierzone w skali Likerta 7-punktowej), jak również pytań otwartych w ustrukturyzowanym wywiadzie.
|
Od momentu włączenia do badania do zakończenia wywiadu badawczego, do dwóch tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gary E Weissman, MD, MSPH, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 852952
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .