Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena narzędzia diagnostycznego opartego na sztucznej inteligencji dla starszych dorosłych w opiece podstawowej (INTERLACE)

8 lipca 2026 zaktualizowane przez: Gary Weissman, University of Pennsylvania

Zwiększanie doskonałości diagnostycznej dla starszych dorosłych dzięki inteligencji zbiorowej i uczeniu się przez naśladowanie

Osoby starsze często doświadczają błędów diagnostycznych, które mogą prowadzić do bezpośrednich szkód i zwiększonych kosztów opieki zdrowotnej. Osoby starsze są szczególnie narażone ze względu na wyższy wskaźnik chorób współistniejących, złożoność medyczną, kruchość i upośledzenie funkcji poznawczych. System wspomagania decyzji klinicznych (CDSS) oparty na sztucznej inteligencji (AI) stanowi obiecujące podejście do promowania doskonałości diagnostycznej u osób starszych.

Celem tego badania jest ocena akceptowalności i wykonalności nowego systemu CDSS opartego na AI dla osób starszych w podstawowej opiece zdrowotnej. Celem tego systemu CDSS opartego na AI jest zapewnienie wsparcia diagnostycznego podczas wizyt w podstawowej opiece zdrowotnej (tj. pomoc w stawianiu terminowych i dokładnych diagnoz) oraz wsparcie komunikacji między pacjentami, lekarzami i opiekunami na temat zdrowia pacjenta.

W tym badaniu uczestnicy będą używać systemu CDSS opartego na AI podczas wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej i przeanalizują jego sugestie dotyczące diagnoz i testów. Następnie wypełnią ankietę zwrotną i wezmą udział w wywiadzie, podczas którego podzielą się swoimi przemyśleniami i doświadczeniami związanymi z korzystaniem z systemu CDSS opartego na AI.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:
Klinicyści

  1. Pracują w University of Pennsylvania Health System
  2. Pracują w placówce podstawowej opieki zdrowotnej (tj. Internal Medicine, Geriatric Medicine, Family Medicine i Penn Primary Care)
  3. Aktywnie leczą dorosłych pacjentów w wieku 65 lat lub starszych

Pacjenci
  1. W wieku 65 lat lub więcej
  2. Mają zaplanowaną wizytę u uczestniczącego klinicysty podstawowej opieki zdrowotnej
  3. Zgłaszają nowy lub pogarszający się problem zdrowotny, który chcą omówić podczas nadchodzącej wizyty

Opiekunowie
  1. Mają 18 lat lub więcej
  2. Towarzyszą uczestniczącemu pacjentowi podczas wizyty z AI CDSS
  3. Zostali zidentyfikowani przez pacjenta jako opiekunowie

Kryteria wykluczenia:
Osoba spełniająca którekolwiek z poniższych kryteriów zostanie wykluczona z udziału w tym badaniu:
  1. Wiek poniżej 18 lat
  2. Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody w opinii badacza
  3. Posiada status „Research Do Not Contact” w elektronicznej dokumentacji medycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zastosowanie narzędzia INTERLACE podczas wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o korzystanie z INTERLACE podczas wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej.
Narzędzie będzie prezentowane na przenośnym urządzeniu elektronicznym i może być używane przez pacjentów, opiekunów oraz lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej podczas każdej wizyty.
Najpierw pacjent wprowadzi swoje aktualne objawy do INTERLACE.
Następnie, na podstawie tych objawów, najnowszych parametrów życiowych i historii medycznej pacjenta, INTERLACE zasugeruje możliwe diagnozy i testy.
Pacjenci, opiekunowie i lekarze mogą wspólnie przeglądać i omawiać te sugestie, aby dojść do potencjalnej diagnozy.
INTERLACE to narzędzie wspomagania decyzji klinicznych oparte na sztucznej inteligencji.
Wykorzystuje historię medyczną pacjenta, parametry życiowe i obecne objawy, aby proponować diagnozy i badania.
Te sugestie mogą być rozważane i omawiane między pacjentami, opiekunami a klinicystami podczas wizyt w opiece podstawowej, aby pomóc w znalezieniu prawidłowej diagnozy objawów pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość wbudowania systemu AI CDSS w wizytę podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia wywiadu badawczego, maksymalnie dwa tygodnie
Uczestnicy wypełnią Kwestionariusz Oceny Wykonalności Interwencji (FIM) w formie ankiety zwrotnej po wizycie w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.
Odpowiedzi są mierzone na 5-punktowej skali Likerta.
Od rejestracji do zakończenia wywiadu badawczego, maksymalnie dwa tygodnie
Możliwość wbudowania systemu AI CDSS w wizytę w podstawowej opiece zdrowotnej
Ramy czasowe: Od rekrutacji do końca wywiadu badawczego, maksymalnie przez dwa tygodnie
Wykonalność zostanie również oceniona za pomocą krótkich pytań ankietowych, czy uczestnicy napotkali jakiekolwiek przeszkody w korzystaniu z INTERLACE, czy było to przydatne podczas wizyty oraz jak długo było używane (wszystkie mierzone na 7-punktowej skali Likerta) oraz pytań otwartych w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie.
Od rekrutacji do końca wywiadu badawczego, maksymalnie przez dwa tygodnie
Akceptacja wbudowania systemu CDSS opartego na sztucznej inteligencji do wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji do zakończenia wywiadu w ramach badania, maksymalnie dwa tygodnie
Uczestnicy wypełnią Kwestionariusz Mierzący Akceptowalność Interwencji (AIM) za pomocą ankiety zwrotnej po wizycie w podstawowej opiece zdrowotnej. Odpowiedzi na AIM są mierzone na 5-punktowej skali Likerta.
Od momentu rejestracji do zakończenia wywiadu w ramach badania, maksymalnie dwa tygodnie
Akceptowalność wbudowania systemu AI CDSS w wizytę w podstawowej opiece zdrowotnej
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca wywiadu badawczego, do dwóch tygodni
Uczestnicy wypełnią również zmodyfikowaną wersję modelu akceptacji technologii (TAM). Odpowiedzi w TAM mierzone są na 7-punktowej skali Likerta.
Od rejestracji do końca wywiadu badawczego, do dwóch tygodni
Akceptowalność wbudowania systemu wspomagania decyzji klinicznych opartego na sztucznej inteligencji w wizytę u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca wywiadu badawczego, do dwóch tygodni
Uczestnicy wypełnią Net Promoter Score, oceniając prawdopodobieństwo, że poleciliby AI CDSS innym na końcu ankiety. Będzie to mierzone w 10-punktowej skali.
Od rejestracji do końca wywiadu badawczego, do dwóch tygodni
Akceptowalność wbudowania systemu wspomagania decyzji klinicznych opartego na sztucznej inteligencji w wizytę w podstawowej opiece zdrowotnej
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia wywiadu badawczego, do dwóch tygodni
Dopuszczalność zostanie również oceniona za pomocą krótkich pytań ankietowych oceniających, czy INTERLACE wywołał niepokój (mierzone w skali Likerta 7-punktowej), jak również pytań otwartych w ustrukturyzowanym wywiadzie.
Od momentu włączenia do badania do zakończenia wywiadu badawczego, do dwóch tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gary E Weissman, MD, MSPH, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 852952

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj