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Valutazione di uno strumento di supporto diagnostico basato sull'intelligenza artificiale per anziani nelle cure primarie (INTERLACE)

8 luglio 2026 aggiornato da: Gary Weissman, University of Pennsylvania

Migliorare l'Eccellenza Diagnostica per gli Adulti Anziani Attraverso l'Intelligenza Collettiva e l'Apprendimento per Imitazione

Gli anziani spesso subiscono errori diagnostici che possono portare a danni diretti e a un aumento dei costi sanitari. Gli anziani sono particolarmente a rischio a causa dei tassi più elevati di comorbilità, complessità medica, fragilità e deterioramento cognitivo. Un sistema di supporto alle decisioni cliniche (CDSS) basato sull'intelligenza artificiale (IA) offre un approccio promettente per promuovere l'eccellenza diagnostica per gli anziani.

Lo scopo di questo studio è valutare l'accettabilità e la fattibilità di un nuovo CDSS basato su IA per gli anziani nell'assistenza primaria. L'obiettivo di questo CDSS basato su IA è fornire supporto diagnostico durante le visite di assistenza primaria (cioè aiutare a formulare diagnosi tempestive e accurate) e migliorare la comunicazione tra pazienti, medici e caregiver riguardo alla salute del paziente.

In questo studio, i partecipanti utilizzeranno il CDSS basato su IA in una visita di assistenza primaria e esamineranno i suoi suggerimenti per diagnosi e test. Successivamente, compileranno un questionario di feedback e parteciperanno a un colloquio in cui condivideranno le loro opinioni e l'esperienza nell'uso del CDSS basato su IA.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Clinici

  1. Lavoratori del sistema sanitario dell’Università della Pennsylvania
  2. Lavoratori in un contesto di cure primarie (Medicina Interna, Geriatria, Medicina di Famiglia e Penn Primary Care)
  3. Cura attivamente pazienti adulti di età pari o superiore a 65 anni

Pazienti

  1. Età pari o superiore a 65 anni
  2. Avere un prossimo incontro con un medico di cure primarie partecipante
  3. Indicare un nuovo problema di salute o il peggioramento di uno già esistente che desiderano discutere in occasione della prossima visita

Caregiver

  1. Età pari o superiore a 18 anni
  2. Accompagnare il paziente partecipante durante l'incontro con il sistema CDSS basato su IA
  3. Identificati dal paziente come caregiver

Criteri di esclusione:

Un individuo che soddisfa uno qualsiasi dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:

  1. Età inferiore a 18 anni
  2. Incapace di fornire il consenso informato secondo il parere del ricercatore
  3. Ha uno stato di "Non contattare per ricerca" nella cartella clinica elettronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Utilizzo dello strumento INTERLACE nella visita di medicina generale
A tutti i partecipanti verrà chiesto di utilizzare INTERLACE nella loro visita di assistenza primaria. Lo strumento verrà presentato su un dispositivo elettronico portatile e potrà essere utilizzato da pazienti, caregiver e clinici di base ad ogni visita. Innanzitutto, il paziente inserirà i propri sintomi attuali in INTERLACE. Quindi, utilizzando questi sintomi, i parametri vitali più recenti e la storia clinica del paziente, INTERLACE fornirà suggerimenti per diagnosi e test. Pazienti, caregiver e clinici potranno visualizzare e discutere insieme questi suggerimenti per arrivare a una potenziale diagnosi.
Altro: Strumento di supporto decisionale clinico basato sull'intelligenza artificiale per il supporto diagnostico
INTERLACE è uno strumento di supporto decisionale clinico basato sull'intelligenza artificiale.
Utilizza la storia medica del paziente, i segni vitali e i sintomi attuali per formulare suggerimenti di diagnosi ed esami.
Questi suggerimenti possono essere considerati e discussi tra pazienti, caregiver e medici durante le visite di assistenza primaria per aiutare a trovare una diagnosi adeguata per i sintomi del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'integrazione dell'AI CDSS in una visita di medicina di base
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento alla fine del colloquio di studio, fino a due settimane
I partecipanti completeranno una misura di fattibilità dell'intervento (FIM) tramite un sondaggio di feedback dopo la visita di cure primarie. Le risposte sono misurate su una scala Likert a 5 punti.
Dal momento dell'arruolamento alla fine del colloquio di studio, fino a due settimane
Fattibilità dell'integrazione del SCDS AI in una visita di assistenza primaria
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino al termine del colloquio di studio, fino a due settimane
La fattibilità sarà anche valutata attraverso brevi domande del sondaggio che chiedono se i partecipanti hanno incontrato ostacoli nell'uso di INTERLACE, se è stato utile durante la visita e per quanto tempo è stato utilizzato (tutte misurate su una scala Likert a 7 punti), oltre a domande aperte in un'intervista semi-strutturata.
Dal momento dell'arruolamento fino al termine del colloquio di studio, fino a due settimane
Accettabilità dell'integrazione del sistema di supporto alle decisioni cliniche (CDSS) basato sull'intelligenza artificiale (IA) in una visita di assistenza primaria
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del colloquio di studio, fino a due settimane
I partecipanti completeranno la Misura di Accettabilità dell'Intervento (AIM) tramite un sondaggio di feedback dopo la visita di assistenza primaria. Le risposte all'AIM vengono misurate su una scala Likert a 5 punti.
Dall'arruolamento fino alla fine del colloquio di studio, fino a due settimane
Accettabilità dell'integrazione del CDSS basato su IA in una visita di assistenza primaria
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino al termine del colloquio di studio, fino a due settimane
I partecipanti completeranno anche una versione modificata del Modello di Accettazione Tecnologica (Technology Acceptance Model, TAM). Le risposte al TAM sono misurate su una scala Likert a 7 punti.
Dal momento dell'arruolamento fino al termine del colloquio di studio, fino a due settimane
Accettabilità dell'integrazione dell'AI CDSS in una visita di cure primarie
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino al termine del colloquio di studio, fino a due settimane
I partecipanti completeranno un Net Promoter Score che valuta la probabilità che raccomanderebbero l'AI CDSS ad altri al termine del sondaggio. Questo sarà misurato su una scala a 10 punti.
Dal momento dell'arruolamento fino al termine del colloquio di studio, fino a due settimane
Accettabilità dell'integrazione del sistema CDSS basato su intelligenza artificiale in una visita di cure primarie
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino al termine del colloquio di studio, fino a due settimane
L'accettabilità sarà valutata anche tramite brevi domande del sondaggio per valutare se INTERLACE ha causato disagio (misurato su una scala Likert a 7 punti), nonché domande aperte in un'intervista semi-strutturata.
Dal momento dell'arruolamento fino al termine del colloquio di studio, fino a due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Collaboratori

Penn Artificial Intelligence and Technology (PennAITech) Collaboratory for Healthy Aging
National Academy of Medicine (NAM)

Investigatori

  • Investigatore principale: Gary E Weissman, MD, MSPH, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 852952

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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