- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07553559
Evaluation eines KI-basierten Diagnoseunterstützungstools für ältere Erwachsene in der Primärversorgung (INTERLACE)
Steigerung der diagnostischen Exzellenz für ältere Erwachsene durch kollektive Intelligenz und Nachahmungslernen
Ältere Erwachsene erleben häufig Diagnosefehler, die zu direkten Schäden und erhöhten Gesundheitskosten führen können. Ältere Erwachsene sind besonders gefährdet aufgrund einer höheren Rate an Komorbidität, medizinischer Komplexität, Gebrechlichkeit und kognitiver Beeinträchtigung. Ein klinisches Entscheidungsunterstützungssystem (CDSS) mit künstlicher Intelligenz (KI) bietet einen vielversprechenden Ansatz, um die diagnostische Exzellenz für ältere Erwachsene zu fördern.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Akzeptanz und Durchführbarkeit eines neuen KI-CDSS für ältere Erwachsene in der Primärversorgung zu bewerten. Ziel dieses KI-CDSS ist es, diagnostische Unterstützung während der Besuche in der Primärversorgung zu bieten (d.h. helfen, rechtzeitige und genaue Diagnosen zu stellen) und die Kommunikation zwischen Patienten, Ärzten und Betreuern über die Gesundheit des Patienten zu unterstützen.
In dieser Studie werden die Teilnehmer das KI-CDSS bei einem Besuch in der Primärversorgung nutzen und seine Vorschläge für Diagnosen und Tests überprüfen. Anschließend werden sie eine Feedback-Umfrage und ein Interview ausfüllen, in denen sie ihre Gedanken und Erfahrungen mit der Nutzung des KI-CDSS teilen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alyssa M Sliwa, BA
- Telefonnummer: 215-746-3080
- E-Mail: alyssa.sliwa@pennmedicine.upenn.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nicholas Bishop, BA
- E-Mail: nicholas.bishop@pennmedicine.upenn.edu
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadephia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
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Kontakt:
- Clinical Research Coordinator
- Telefonnummer: 215-746-3080
- E-Mail: alyssa.sliwa@pennmedicine.upenn.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
Kliniker<\/p>
- Arbeiten im University of Pennsylvania Health System<\/li>
- Arbeiten in einer primärmedizinischen Einrichtung (d.h. Innere Medizin, Geriatrie, Hausarztmedizin und Penn Primary Care)<\/li>
- Behandeln aktiv erwachsene Patienten, die 65 Jahre oder älter sind<\/li><\/ol>
Patienten<\/p>
- 65 Jahre oder älter<\/li>
- Haben einen bevorstehenden Termin mit einem teilnehmenden Hausarzt<\/li>
- Melden ein neues oder sich verschlechterndes Gesundheitsproblem, das sie beim bevorstehenden Termin besprechen möchten<\/li><\/ol>
Pflegepersonen<\/p>
- 18 Jahre oder älter<\/li>
- Begleiten den teilnehmenden Patienten während des Termins mit dem KI-Clinical-Decision-Support-System (CDSS)<\/li>
- Vom Patienten als Pflegeperson identifiziert<\/li><\/ol>
Ausschlusskriterien:<\/p>
Eine Person, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:<\/p>
- Unter 18 Jahren<\/li>
- Nicht in der Lage, nach Meinung des Prüfarztes eine informierte Einwilligung zu geben<\/li>
- Hat im elektronischen Gesundheitsakt den Status "Forschung: Kein Kontakt"<\/li><\/ol>
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Verwendung des INTERLACE-Tools beim Hausarztbesuch
Alle Teilnehmenden werden gebeten, INTERLACE während ihres Besuchs in der Grundversorgung zu verwenden.
Das Tool wird auf einem mobilen elektronischen Gerät präsentiert und kann von Patienten, Betreuern und Hausärzten bei jedem Besuch genutzt werden.
Zunächst wird der Patient seine aktuellen Symptome in INTERLACE eingeben.
Anhand dieser Symptome, der aktuellen Vitalwerte und der Krankengeschichte des Patienten wird INTERLACE dann Vorschläge für Diagnosen und Tests machen.
Patienten, Betreuer und Ärzte können diese Vorschläge gemeinsam ansehen und diskutieren, um zu einer potenziellen Diagnose zu gelangen.
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INTERLACE ist ein KI-basiertes klinisches Entscheidungsunterstützungstool.
Es nutzt die Krankengeschichte, Vitalzeichen und aktuellen Symptome eines Patienten, um Vorschläge für Diagnosen und Tests zu machen.
Diese Vorschläge können bei Hausarztbesuchen zwischen Patienten, Betreuern und Klinikern besprochen und erwogen werden, um eine gute Diagnose für die Symptome des Patienten zu finden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit der Integration des KI-CDSS in einen Hausarztbesuch
Zeitfenster: Vom Einschluss bis zum Ende des Studieninterviews, bis zu zwei Wochen
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Participants will complete a Feasibility of Intervention Measure (FIM) via feedback survey following the primary care visit.
Responses are measured on a 5-point Likert scale.
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Vom Einschluss bis zum Ende des Studieninterviews, bis zu zwei Wochen
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Machbarkeit der Integration des KI-CDSS in einen Hausarztbesuch
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Aufnahme bis zum Ende des Studieninterviews, maximal zwei Wochen
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Die Durchführbarkeit wird auch durch kurze Umfragefragen bewertet, die fragen, ob die Teilnehmer auf Hindernisse bei der Nutzung von INTERLACE gestoßen sind, ob es während des Besuchs nützlich war und wie lange es genutzt wurde (alle gemessen auf einer 7-Punkte-Likert-Skala), sowie durch offene Fragen in einem halbstrukturierten Interview.
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Vom Zeitpunkt der Aufnahme bis zum Ende des Studieninterviews, maximal zwei Wochen
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Akzeptanz der Integration des KI-gesützten klinischen Entscheidungsunterstützungssystems in einen Besuch in der Primärversorgung
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende des Studieninterviews, bis zu zwei Wochen
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Die Teilnehmer füllen nach dem Besuch in der Primärversorgung die Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM) mittels Feedback-Fragebogen aus.
Die Antworten auf den AIM werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala gemessen.
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Von der Aufnahme bis zum Ende des Studieninterviews, bis zu zwei Wochen
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Akzeptanz der Integration des KI-CDSS in einen Hausarztbesuch
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Studieninterviews, bis zu zwei Wochen
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Die Teilnehmer werden auch eine modifizierte Version des Technology Acceptance Model (TAM) ausfüllen.
Die Antworten auf das TAM werden auf einer 7-Punkte-Likert-Skala gemessen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende des Studieninterviews, bis zu zwei Wochen
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Akzeptanz der Einbettung des KI-Clinical-Decision-Support-Systems in einen Hausarztbesuch
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Aufnahme bis zum Ende des Studieninterviews, maximal zwei Wochen
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Die Teilnehmer werden am Ende der Umfrage einen Net Promoter Score ausfüllen, der bewertet, wie wahrscheinlich sie das AI CDSS anderen empfehlen würden.
Dies wird auf einer 10-Punkte-Skala gemessen.
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Vom Zeitpunkt der Aufnahme bis zum Ende des Studieninterviews, maximal zwei Wochen
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Akzeptanz der Integration des KI-Entscheidungsunterstützungssystems in einen Hausarztbesuch
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zum Abschluss des Studieninterviews, bis zu zwei Wochen
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Die Akzeptanz wird auch durch kurze Umfragefragen bewertet, die bewerten, ob INTERLACE Belastung verursacht hat (gemessen auf einer 7-Punkte-Likert-Skala), sowie durch offene Fragen in einem halbstrukturierten Interview.
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Vom Studienbeginn bis zum Abschluss des Studieninterviews, bis zu zwei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gary E Weissman, MD, MSPH, University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 852952
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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