- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07559201
Theranostic Applications of Radionuclides in Prostate Cancer
23. dubna 2026 aktualizováno: Wei Fu, Guilin Medical University, China
ACP3 Targeted -PET/ CT in Prostate Cancer
The objective of the study is to construct a noninvasive approach ACP3 targeted PET/CT to detect tumor lesions in patients with prostate cancer and to compare with PSMA/FDG PET/CT.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
ACP3 targeting PET radiotracer is promising as an excellent imaging agent applicable to prostate cancer.
In this research, subjects with prostate cancer or highly suspected recurrence detection underwent contemporaneous ACP3 PET/CT and standard-of-care imaging (PSMA/FDG PET/CT) either for an initial assessment or for metastases or highly suspected recurrence detection.
Tumor uptake was quantified by the maximum standard uptake value (SUVmax).
The numbers of positive tumor lesions of standard-of-care imaging and 68Ga-PSMA PET/CT were recorded by visual interpretation.
The diagnostic accuracy of ACP3 PET/CT was calculated and compared to standard-of-care imaging.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xingyu Mu, PhD
- Telefonní číslo: 86 13347631119
- E-mail: muxingyu1992@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Wei Fu
- Telefonní číslo: 86 13977385850
- E-mail: fuwei19700513@163.com
Studijní místa
-
-
Guangxi
-
Guilin, Guangxi, Čína, 541001
- Nábor
- The First Affliated Hospital of Guilin Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult patients (aged 18 years or older);
- Patients with newly diagnosed, highly suspected recurrence or previously treated metastases of prostate cancer (supporting evidence may include MRI, CT, tumor markers, and pathology report);
- Patients who had scheduled both standard-of-care imaging (PSMA/FDG PET/CT) and ACP3 PET/CT scans;
- Patients who were able to provide informed consent (signed by participant, parent or legal representative) and assent according to the guidelines of the Clinical Research Ethics Committee.
Exclusion Criteria:
- The inability or unwillingness of the research participant or legal representative to provide written informed consent.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ACP3 PET/CT
Each subject receives a single intravenous injection of radiolabeld ACP3 and undergoes PET/CT imaging within the specified time.
|
Each subject receives a single intravenous injection of standard-of-care imaging radiopharmaceutical (PSMA/FDG) and ACP3, and undergoes PET/CT imaging within the specified time.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostic efficacy
Časové okno: 3 year
|
The sensitivity, specificity, and accuracy of standard-of-care imaging (PSMA/FDG PET/CT) and ACP3 PET/CT were calculated and compared to evaluate the diagnostic accuracy.
|
3 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of lesions
Časové okno: 3 year
|
The numbers of positive primary and metastatic lesions of standard-of-care imaging (PSMA/FDG PET/CT) and ACP3 PET/CT were recorded by visual interpretation.
|
3 year
|
|
SUV
Časové okno: 3 year
|
Standardized uptake value (SUV) of standard-of-care imaging (PSMA/FDG PET/CT) and ACP3 PET/CT for each target lesion of subject or suspected primary tumor or/and metastasis.
|
3 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025XJSLL-10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prostaty (diagnostika)
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationDokončenoVýkon eFast Diagnosis při vedení první pomoci při resuscitaci a hemostázeFrancie
Klinické studie na standard-of-care imaging (PSMA/FDG PET/CT), ACP3 PET/CT
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityUkončenoPevný nádor | Rakovina štítné žlázy | Nádor | Pozitronová emisní tomografieČína
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNáborMaligní solidní novotvar | Sarkom | Hepatocelulární karcinom | Pleurální karcinomatóza | Cholangiokarcinom | Karcinom prsu | Karcinom žaludku | Karcinom děložního čípku | Uroteliální karcinom | Karcinom hlavy a krku | Karcinom plic | Vaginální karcinom | Kolorektální karcinom | Karcinom vaječníků | Karcinom močového měchýře a další podmínkySpojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborNeresekabilní neuroendokrinní novotvar trávicího systému | Neresekabilní neuroendokrinní tumor G1 trávicího systému | Neuroendokrinní nádor trávicího systému | Neresekovatelný trávicí systém neuroendokrinní nádor G2Spojené státy
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)PozastavenoMaligní solidní novotvar | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systémuSpojené státy
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupAktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Invazivní karcinom prsu | HER2-pozitivní karcinom prsuSpojené státy, Portoriko
-
Thomas Jefferson UniversityNáborKarcinom plic | Karcinom jícnuSpojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborSpinocelulární karcinom hlavy a krku | Orofaryngeální spinocelulární karcinom | Orofaryngeální karcinom AJCC v8 klinického stadia III (p16-pozitivní) zprostředkovaný HPV | Stádium III hypofaryngeálního karcinomu AJCC v8 | Stádium III rakoviny hrtanu AJCC v8 | Stádium III orofaryngeálního (p16-negativního)... a další podmínkySpojené státy
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNáborRefrakterní chronická lymfocytární leukémie | Recidivující non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní non-Hodgkinův lymfom | Recidivující akutní lymfoblastická leukémie | Refrakterní akutní lymfoblastická leukémie | Recidivující chronická lymfocytární leukémie | Refrakterní lymfoblastický lymfom | Rekurentní... a další podmínkySpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborClear Cell Renal Cell Carcinoma | Stádium III rakoviny ledvinových buněk AJCC v7 | Stádium IV rakoviny ledvinových buněk AJCC v7 | Metastatický karcinom ledvinySpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborStádium III kožního melanomu AJCC v7 | Stádium IV kožního melanomu AJCC v6 a v7 | Neresekovatelný melanomSpojené státy