- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07559201
Theranostic Applications of Radionuclides in Prostate Cancer
torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Wei Fu, Guilin Medical University, China
ACP3 Targeted -PET/ CT in Prostate Cancer
The objective of the study is to construct a noninvasive approach ACP3 targeted PET/CT to detect tumor lesions in patients with prostate cancer and to compare with PSMA/FDG PET/CT.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ACP3 targeting PET radiotracer is promising as an excellent imaging agent applicable to prostate cancer.
In this research, subjects with prostate cancer or highly suspected recurrence detection underwent contemporaneous ACP3 PET/CT and standard-of-care imaging (PSMA/FDG PET/CT) either for an initial assessment or for metastases or highly suspected recurrence detection.
Tumor uptake was quantified by the maximum standard uptake value (SUVmax).
The numbers of positive tumor lesions of standard-of-care imaging and 68Ga-PSMA PET/CT were recorded by visual interpretation.
The diagnostic accuracy of ACP3 PET/CT was calculated and compared to standard-of-care imaging.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xingyu Mu, PhD
- Puhelinnumero: 86 13347631119
- Sähköposti: muxingyu1992@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wei Fu
- Puhelinnumero: 86 13977385850
- Sähköposti: fuwei19700513@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangxi
-
Guilin, Guangxi, Kiina, 541001
- Rekrytointi
- The First Affliated Hospital of Guilin Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adult patients (aged 18 years or older);
- Patients with newly diagnosed, highly suspected recurrence or previously treated metastases of prostate cancer (supporting evidence may include MRI, CT, tumor markers, and pathology report);
- Patients who had scheduled both standard-of-care imaging (PSMA/FDG PET/CT) and ACP3 PET/CT scans;
- Patients who were able to provide informed consent (signed by participant, parent or legal representative) and assent according to the guidelines of the Clinical Research Ethics Committee.
Exclusion Criteria:
- The inability or unwillingness of the research participant or legal representative to provide written informed consent.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ACP3 PET/CT
Each subject receives a single intravenous injection of radiolabeld ACP3 and undergoes PET/CT imaging within the specified time.
|
Each subject receives a single intravenous injection of standard-of-care imaging radiopharmaceutical (PSMA/FDG) and ACP3, and undergoes PET/CT imaging within the specified time.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostic efficacy
Aikaikkuna: 3 year
|
The sensitivity, specificity, and accuracy of standard-of-care imaging (PSMA/FDG PET/CT) and ACP3 PET/CT were calculated and compared to evaluate the diagnostic accuracy.
|
3 year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of lesions
Aikaikkuna: 3 year
|
The numbers of positive primary and metastatic lesions of standard-of-care imaging (PSMA/FDG PET/CT) and ACP3 PET/CT were recorded by visual interpretation.
|
3 year
|
|
SUV
Aikaikkuna: 3 year
|
Standardized uptake value (SUV) of standard-of-care imaging (PSMA/FDG PET/CT) and ACP3 PET/CT for each target lesion of subject or suspected primary tumor or/and metastasis.
|
3 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Eturauhasen kasvaimet
- Sairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025XJSLL-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .