- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07559201
Theranostic Applications of Radionuclides in Prostate Cancer
23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Wei Fu, Guilin Medical University, China
ACP3 Targeted -PET/ CT in Prostate Cancer
The objective of the study is to construct a noninvasive approach ACP3 targeted PET/CT to detect tumor lesions in patients with prostate cancer and to compare with PSMA/FDG PET/CT.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
ACP3 targeting PET radiotracer is promising as an excellent imaging agent applicable to prostate cancer.
In this research, subjects with prostate cancer or highly suspected recurrence detection underwent contemporaneous ACP3 PET/CT and standard-of-care imaging (PSMA/FDG PET/CT) either for an initial assessment or for metastases or highly suspected recurrence detection.
Tumor uptake was quantified by the maximum standard uptake value (SUVmax).
The numbers of positive tumor lesions of standard-of-care imaging and 68Ga-PSMA PET/CT were recorded by visual interpretation.
The diagnostic accuracy of ACP3 PET/CT was calculated and compared to standard-of-care imaging.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xingyu Mu, PhD
- Numer telefonu: 86 13347631119
- E-mail: muxingyu1992@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Wei Fu
- Numer telefonu: 86 13977385850
- E-mail: fuwei19700513@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangxi
-
Guilin, Guangxi, Chiny, 541001
- Rekrutacyjny
- The First Affliated Hospital of Guilin Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult patients (aged 18 years or older);
- Patients with newly diagnosed, highly suspected recurrence or previously treated metastases of prostate cancer (supporting evidence may include MRI, CT, tumor markers, and pathology report);
- Patients who had scheduled both standard-of-care imaging (PSMA/FDG PET/CT) and ACP3 PET/CT scans;
- Patients who were able to provide informed consent (signed by participant, parent or legal representative) and assent according to the guidelines of the Clinical Research Ethics Committee.
Exclusion Criteria:
- The inability or unwillingness of the research participant or legal representative to provide written informed consent.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ACP3 PET/CT
Each subject receives a single intravenous injection of radiolabeld ACP3 and undergoes PET/CT imaging within the specified time.
|
Each subject receives a single intravenous injection of standard-of-care imaging radiopharmaceutical (PSMA/FDG) and ACP3, and undergoes PET/CT imaging within the specified time.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnostic efficacy
Ramy czasowe: 3 year
|
The sensitivity, specificity, and accuracy of standard-of-care imaging (PSMA/FDG PET/CT) and ACP3 PET/CT were calculated and compared to evaluate the diagnostic accuracy.
|
3 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of lesions
Ramy czasowe: 3 year
|
The numbers of positive primary and metastatic lesions of standard-of-care imaging (PSMA/FDG PET/CT) and ACP3 PET/CT were recorded by visual interpretation.
|
3 year
|
|
SUV
Ramy czasowe: 3 year
|
Standardized uptake value (SUV) of standard-of-care imaging (PSMA/FDG PET/CT) and ACP3 PET/CT for each target lesion of subject or suspected primary tumor or/and metastasis.
|
3 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Procesy patologiczne
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Nowotwory prostaty
- Choroba
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025XJSLL-10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .