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Theranostic Applications of Radionuclides in Prostate Cancer

23 aprile 2026 aggiornato da: Wei Fu, Guilin Medical University, China

ACP3 Targeted -PET/ CT in Prostate Cancer

The objective of the study is to construct a noninvasive approach ACP3 targeted PET/CT to detect tumor lesions in patients with prostate cancer and to compare with PSMA/FDG PET/CT.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

ACP3 targeting PET radiotracer is promising as an excellent imaging agent applicable to prostate cancer. In this research, subjects with prostate cancer or highly suspected recurrence detection underwent contemporaneous ACP3 PET/CT and standard-of-care imaging (PSMA/FDG PET/CT) either for an initial assessment or for metastases or highly suspected recurrence detection. Tumor uptake was quantified by the maximum standard uptake value (SUVmax). The numbers of positive tumor lesions of standard-of-care imaging and 68Ga-PSMA PET/CT were recorded by visual interpretation. The diagnostic accuracy of ACP3 PET/CT was calculated and compared to standard-of-care imaging.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, Cina, 541001
        • Reclutamento
        • The First Affliated Hospital of Guilin Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (aged 18 years or older);
  • Patients with newly diagnosed, highly suspected recurrence or previously treated metastases of prostate cancer (supporting evidence may include MRI, CT, tumor markers, and pathology report);
  • Patients who had scheduled both standard-of-care imaging (PSMA/FDG PET/CT) and ACP3 PET/CT scans;
  • Patients who were able to provide informed consent (signed by participant, parent or legal representative) and assent according to the guidelines of the Clinical Research Ethics Committee.

Exclusion Criteria:

  • The inability or unwillingness of the research participant or legal representative to provide written informed consent.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ACP3 PET/CT
Each subject receives a single intravenous injection of radiolabeld ACP3 and undergoes PET/CT imaging within the specified time.
Test diagnostico: standard-of-care imaging (PSMA/FDG PET/CT), ACP3 PET/CT
Each subject receives a single intravenous injection of standard-of-care imaging radiopharmaceutical (PSMA/FDG) and ACP3, and undergoes PET/CT imaging within the specified time.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnostic efficacy
Lasso di tempo: 3 year
The sensitivity, specificity, and accuracy of standard-of-care imaging (PSMA/FDG PET/CT) and ACP3 PET/CT were calculated and compared to evaluate the diagnostic accuracy.
3 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of lesions
Lasso di tempo: 3 year
The numbers of positive primary and metastatic lesions of standard-of-care imaging (PSMA/FDG PET/CT) and ACP3 PET/CT were recorded by visual interpretation.
3 year
SUV
Lasso di tempo: 3 year
Standardized uptake value (SUV) of standard-of-care imaging (PSMA/FDG PET/CT) and ACP3 PET/CT for each target lesion of subject or suspected primary tumor or/and metastasis.
3 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guilin Medical University, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025XJSLL-10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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