- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07560774
Online-Delivered Core Stability Exercises in Postpartum Women
Effects of Online-Delivered Core Stability Exercises on Postural Control and Trunk Endurance in Postpartum Women
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nadia Radwan, PHD
- Telefonní číslo: +966561728094
- E-mail: nadiaradwan18@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- singleton pregnancy;
- medically uncomplicated delivery;
- clearance from a healthcare provider to participate in low- to moderate-intensity exercise;
- self-reported difficulties with trunk endurance, balance, or early fatigue during daily activities.
Exclusion Criteria:
- unresolved obstetric complications;
- severe pelvic floor dysfunction requiring specialized medical management; (3) neurological or musculoskeletal conditions affecting balance
(4) participation in structured core training more than once per week during the previous three months.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Online core stability exercise group
Participants in the intervention group will be engaged in an online-delivered core stability exercise program. Sessions will be conducted via a secure video-conferencing platform three times per week, with each session lasting 40-50 minutes. The exercise program will integrate both isometric and dynamic core stability tasks targeting the trunk flexors, extensors, lateral flexors, and hip musculature. Foundational exercises will include modified curl-up, bird-dog, side bridge, plank variations, and supine bridge. Dynamic components will incorporate controlled limb movements, diagonal patterns, and unstable support surfaces when appropriate. Exercise intensity and complexity will be progressively increased by adjusting lever length, base of support, repetition volume, and hold duration, while emphasizing proper breathing and pelvic floor engagement. |
The intervention group participated in supervised, real-time sessions via a video-conferencing platform, three times per week for 12 weeks.
|
|
Experimentální: An education-only control group
Participants in the control group will receive standard postpartum education delivered online once every two weeks over the 12 weeks.
Education sessions will focus on general postpartum health, infant care, sleep hygiene, and psychological well-being, but will not include structured or supervised exercise.
Control participants will be advised to maintain their usual daily activities and will not be restricted from engaging in light, unsupervised physical activity as recommended by their healthcare providers.
|
Participants in the control group received standard postpartum education delivered online once every two weeks over the 12-week period.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamic Postural Control
Časové okno: 12 weeks
|
The lower quarter Y-Balance Test (YBT-LQ) will be used to assess dynamic postural control of the lower extremity.
Participants will perform maximal reach in the anterior, posteromedial, and posterolateral directions while maintaining single-leg stance on a standardized YBT device or equivalent setup.
Reach distances are normalized to leg length, and a composite score is calculated as the sum of the three directions divided by three times leg length, multiplied by 100.
|
12 weeks
|
|
Trunk endurance
Časové okno: 12 weeks
|
Trunk endurance will be evaluated using three standardized tests: (a) the flexor endurance test (time holding a seated trunk flexion position against gravity); (b) the extensor endurance test (time maintaining the torso in a horizontal position in prone with the pelvis supported); and (c) the side bridge test (time maintaining a side plank position on each side).
All endurance times will be recorded in seconds, with longer durations indicating better endurance.
|
12 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Thabet, A.A.; Alshehri, M.A. Efficacy of deep core stability exercise program in postpartum women with diastasis recti abdominis: A randomised controlled trial. J. Musculoskelet. Neuronal Interact. 2019, 19, 62. 34. Stuge, B.; Lærum, E.; Kirkesola, G.; Vøllestad, N. The efficacy of a treatment program focusing on specific stabilizing exercises for pelvic girdle pain after pregnancy: A randomized controlled trial. Spine 2004, 29, 351-359. Wallace, J.; Raglin, J.; Jastremski, C. Twelve month adherence of adults who joined a fitness program with a spouse vs without a spouse. J. Sports Med. Phys. Fitness 1995, 35, 206-213. 41. Jarvis-Selinger, S.; Chan, E.; Payne, R.; Plohman, K.; Ho, K. Clinical telehealth across the disciplines: Lessons learned. Telemed. J. e-Health 2008, 14, 720-725. 42. Peng, X.; Su, Y.; Hu, Z.; Sun, X.; Li, X.; Dolansky, M.A.; Qu, M.; Hu, X. Home-based telehealth exercise training program in Chinese patients with heart failure: A randomized controlled trial. Medicine 2018, 97, e12069
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RHPT/026/003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .