Non-invasive Stimulation of Deep Brain Structures to Modulate Working Memory (DEEPBRAIN)
28. dubna 2026 aktualizováno: Monika Pupikova, Masaryk University
A study investigating the effects of non-invasive electrical stimulation of deep brain structures on working memory, attention, and executive functions involved in everyday activities. Currently, there is no effective treatment for impairments in these functions. The study will evaluate the effects of non-invasive electrical stimulation in both healthy older adults and individuals with mild impairment of these functions.
The study combines magnetic resonance imaging (MRI) with non-invasive brain stimulation targeting deep brain structures. Its aim is to improve understanding of the neural mechanisms underlying these cognitive functions and their impairments, as well as to explore the mechanisms of non-invasive brain stimulation for potential future therapeutic applications.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Monika Pupíková
- Telefonní číslo: +420549498818
- E-mail: monika.pupikova@ceitec.muni.cz
Studijní místa
-
-
-
Brno, Česko, 612 00
- Nábor
- CEITEC Masaryk University
-
Kontakt:
- Monika Pupíková
- Telefonní číslo: +420549498818
- E-mail: monika.pupikova@ceitec.muni.cz
-
Kontakt:
- E-mail: pupikovam@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Monika Pupíková
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- normal cognitive performance as assessed by a cognitive screening for healthy subjects
- possible or probable MCI-LB or with PD-MCI, collectively called MCI-LBD, described as: presence of PD , and level II criteria for MCI (i.e. based on comprehensive neuropsychological examination), or the level II criteria for MCI , and at least two of four core DLB features including parkinsonism, visual hallucinations, attention/cognitive function fluctuation, and REM sleep behavioral disorder, or at least 1 core clinical feature and 1 indicative biomarker (probable MCI-LB).
Exclusion Criteria:
- Psychiatric disorders including major depression, major vascular lesions, or other brain pathologies that might present with cognitive decline.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 20 Hz striatal stimulation
Striatum will be targeted by using two pairs of high-frequency tES with a low-frequency offset (20 Hz), creating an interference hotspot targeting the deep brain structure (deep-tES).
|
Striatum will be targeted by using at least two pairs of high-frequency tES with a low-frequency (20 Hz) offset, creating an interference hotspot targeting the deep brain structure (deep-tES).
|
|
Experimentální: 60 Hz striatal stimulation
Striatum will be targeted by using two pairs of high-frequency tES with a low-frequency offset (60 Hz), creating an interference hotspot targeting the deep brain structure (deep-tES).
|
Striatum will be targeted by using at least two pairs of high-frequency tES with a low-frequency (60 Hz) offset, creating an interference hotspot targeting the deep brain structure (deep-tES).
|
|
Falešný srovnávač: Sham striatal stimulation
Striatum will be targeted by using two pairs of high-frequency tES with no low-frequency offset.
The stimulation will be applied only shortly and turned off after ramp-up and ramp-down period.
|
A high-frequency tES without low-frequency offset.
It will consist of two oscillatory high-frequency currents without any frequency shifts, which induces similar skin sensations as deep-tES and will be applied just for a ramp-up/ramp-down phases at the beginning of the stimulation and afterwards will be switched off.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The neural underpinning of NIBS-induced changes quantified by task-fMRI activations
Časové okno: During intervention ( approximately 10 minutes)
|
During intervention ( approximately 10 minutes)
|
|
The neural underpinning of NIBS-induced changes quantified by network-based analytical approaches.
Časové okno: During intervention ( approximately 10 minutes)
|
During intervention ( approximately 10 minutes)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Working memory performance - Reaction times
Časové okno: During intervention (approx 10 minutes)
|
Reaction times of an N-back task between the real and sham stimulation condition in a cross-over design.
|
During intervention (approx 10 minutes)
|
|
Working memory parformance - Accuracy
Časové okno: During intervention ( approximately 10 minutes)
|
Accuracy (measured as D-prime) of an N-back task between the real and sham stimulation condition in a cross-over design.
|
During intervention ( approximately 10 minutes)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NW25-04-00142
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .