Non-invasive Stimulation of Deep Brain Structures to Modulate Working Memory (DEEPBRAIN)
28 апреля 2026 г. обновлено: Monika Pupikova, Masaryk University
A study investigating the effects of non-invasive electrical stimulation of deep brain structures on working memory, attention, and executive functions involved in everyday activities. Currently, there is no effective treatment for impairments in these functions. The study will evaluate the effects of non-invasive electrical stimulation in both healthy older adults and individuals with mild impairment of these functions.
The study combines magnetic resonance imaging (MRI) with non-invasive brain stimulation targeting deep brain structures. Its aim is to improve understanding of the neural mechanisms underlying these cognitive functions and their impairments, as well as to explore the mechanisms of non-invasive brain stimulation for potential future therapeutic applications.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Monika Pupíková
- Номер телефона: +420549498818
- Электронная почта: monika.pupikova@ceitec.muni.cz
Места учебы
-
-
-
Brno, Чехия, 612 00
- Рекрутинг
- CEITEC Masaryk University
-
Контакт:
- Monika Pupíková
- Номер телефона: +420549498818
- Электронная почта: monika.pupikova@ceitec.muni.cz
-
Контакт:
- Электронная почта: pupikovam@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Monika Pupíková
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- normal cognitive performance as assessed by a cognitive screening for healthy subjects
- possible or probable MCI-LB or with PD-MCI, collectively called MCI-LBD, described as: presence of PD , and level II criteria for MCI (i.e. based on comprehensive neuropsychological examination), or the level II criteria for MCI , and at least two of four core DLB features including parkinsonism, visual hallucinations, attention/cognitive function fluctuation, and REM sleep behavioral disorder, or at least 1 core clinical feature and 1 indicative biomarker (probable MCI-LB).
Exclusion Criteria:
- Psychiatric disorders including major depression, major vascular lesions, or other brain pathologies that might present with cognitive decline.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 20 Hz striatal stimulation
Striatum will be targeted by using two pairs of high-frequency tES with a low-frequency offset (20 Hz), creating an interference hotspot targeting the deep brain structure (deep-tES).
|
Striatum will be targeted by using at least two pairs of high-frequency tES with a low-frequency (20 Hz) offset, creating an interference hotspot targeting the deep brain structure (deep-tES).
|
|
Экспериментальный: 60 Hz striatal stimulation
Striatum will be targeted by using two pairs of high-frequency tES with a low-frequency offset (60 Hz), creating an interference hotspot targeting the deep brain structure (deep-tES).
|
Striatum will be targeted by using at least two pairs of high-frequency tES with a low-frequency (60 Hz) offset, creating an interference hotspot targeting the deep brain structure (deep-tES).
|
|
Фальшивый компаратор: Sham striatal stimulation
Striatum will be targeted by using two pairs of high-frequency tES with no low-frequency offset.
The stimulation will be applied only shortly and turned off after ramp-up and ramp-down period.
|
A high-frequency tES without low-frequency offset.
It will consist of two oscillatory high-frequency currents without any frequency shifts, which induces similar skin sensations as deep-tES and will be applied just for a ramp-up/ramp-down phases at the beginning of the stimulation and afterwards will be switched off.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
The neural underpinning of NIBS-induced changes quantified by task-fMRI activations
Временное ограничение: During intervention ( approximately 10 minutes)
|
During intervention ( approximately 10 minutes)
|
|
The neural underpinning of NIBS-induced changes quantified by network-based analytical approaches.
Временное ограничение: During intervention ( approximately 10 minutes)
|
During intervention ( approximately 10 minutes)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Working memory performance - Reaction times
Временное ограничение: During intervention (approx 10 minutes)
|
Reaction times of an N-back task between the real and sham stimulation condition in a cross-over design.
|
During intervention (approx 10 minutes)
|
|
Working memory parformance - Accuracy
Временное ограничение: During intervention ( approximately 10 minutes)
|
Accuracy (measured as D-prime) of an N-back task between the real and sham stimulation condition in a cross-over design.
|
During intervention ( approximately 10 minutes)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NW25-04-00142
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .