- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07560904
Non-invasive Stimulation of Deep Brain Structures to Modulate Working Memory (DEEPBRAIN)
A study investigating the effects of non-invasive electrical stimulation of deep brain structures on working memory, attention, and executive functions involved in everyday activities. Currently, there is no effective treatment for impairments in these functions. The study will evaluate the effects of non-invasive electrical stimulation in both healthy older adults and individuals with mild impairment of these functions.
The study combines magnetic resonance imaging (MRI) with non-invasive brain stimulation targeting deep brain structures. Its aim is to improve understanding of the neural mechanisms underlying these cognitive functions and their impairments, as well as to explore the mechanisms of non-invasive brain stimulation for potential future therapeutic applications.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Monika Pupíková
- Puhelinnumero: +420549498818
- Sähköposti: monika.pupikova@ceitec.muni.cz
Opiskelupaikat
-
-
-
Brno, Tšekki, 612 00
- Rekrytointi
- CEITEC Masaryk University
-
Ottaa yhteyttä:
- Monika Pupíková
- Puhelinnumero: +420549498818
- Sähköposti: monika.pupikova@ceitec.muni.cz
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: pupikovam@gmail.com
-
Alatutkija:
- Monika Pupíková
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- normal cognitive performance as assessed by a cognitive screening for healthy subjects
- possible or probable MCI-LB or with PD-MCI, collectively called MCI-LBD, described as: presence of PD , and level II criteria for MCI (i.e. based on comprehensive neuropsychological examination), or the level II criteria for MCI , and at least two of four core DLB features including parkinsonism, visual hallucinations, attention/cognitive function fluctuation, and REM sleep behavioral disorder, or at least 1 core clinical feature and 1 indicative biomarker (probable MCI-LB).
Exclusion Criteria:
- Psychiatric disorders including major depression, major vascular lesions, or other brain pathologies that might present with cognitive decline.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 20 Hz striatal stimulation
Striatum will be targeted by using two pairs of high-frequency tES with a low-frequency offset (20 Hz), creating an interference hotspot targeting the deep brain structure (deep-tES).
|
Striatum will be targeted by using at least two pairs of high-frequency tES with a low-frequency (20 Hz) offset, creating an interference hotspot targeting the deep brain structure (deep-tES).
|
|
Kokeellinen: 60 Hz striatal stimulation
Striatum will be targeted by using two pairs of high-frequency tES with a low-frequency offset (60 Hz), creating an interference hotspot targeting the deep brain structure (deep-tES).
|
Striatum will be targeted by using at least two pairs of high-frequency tES with a low-frequency (60 Hz) offset, creating an interference hotspot targeting the deep brain structure (deep-tES).
|
|
Huijausvertailija: Sham striatal stimulation
Striatum will be targeted by using two pairs of high-frequency tES with no low-frequency offset.
The stimulation will be applied only shortly and turned off after ramp-up and ramp-down period.
|
A high-frequency tES without low-frequency offset.
It will consist of two oscillatory high-frequency currents without any frequency shifts, which induces similar skin sensations as deep-tES and will be applied just for a ramp-up/ramp-down phases at the beginning of the stimulation and afterwards will be switched off.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
The neural underpinning of NIBS-induced changes quantified by task-fMRI activations
Aikaikkuna: During intervention ( approximately 10 minutes)
|
During intervention ( approximately 10 minutes)
|
|
The neural underpinning of NIBS-induced changes quantified by network-based analytical approaches.
Aikaikkuna: During intervention ( approximately 10 minutes)
|
During intervention ( approximately 10 minutes)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Working memory performance - Reaction times
Aikaikkuna: During intervention (approx 10 minutes)
|
Reaction times of an N-back task between the real and sham stimulation condition in a cross-over design.
|
During intervention (approx 10 minutes)
|
|
Working memory parformance - Accuracy
Aikaikkuna: During intervention ( approximately 10 minutes)
|
Accuracy (measured as D-prime) of an N-back task between the real and sham stimulation condition in a cross-over design.
|
During intervention ( approximately 10 minutes)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NW25-04-00142
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .