Non-invasive Stimulation of Deep Brain Structures to Modulate Working Memory (DEEPBRAIN)
28. April 2026 aktualisiert von: Monika Pupikova, Masaryk University
A study investigating the effects of non-invasive electrical stimulation of deep brain structures on working memory, attention, and executive functions involved in everyday activities. Currently, there is no effective treatment for impairments in these functions. The study will evaluate the effects of non-invasive electrical stimulation in both healthy older adults and individuals with mild impairment of these functions.
The study combines magnetic resonance imaging (MRI) with non-invasive brain stimulation targeting deep brain structures. Its aim is to improve understanding of the neural mechanisms underlying these cognitive functions and their impairments, as well as to explore the mechanisms of non-invasive brain stimulation for potential future therapeutic applications.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Monika Pupíková
- Telefonnummer: +420549498818
- E-Mail: monika.pupikova@ceitec.muni.cz
Studienorte
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Brno, Tschechien, 612 00
- Rekrutierung
- CEITEC Masaryk University
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Kontakt:
- Monika Pupíková
- Telefonnummer: +420549498818
- E-Mail: monika.pupikova@ceitec.muni.cz
-
Kontakt:
- E-Mail: pupikovam@gmail.com
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Unterermittler:
- Monika Pupíková
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- normal cognitive performance as assessed by a cognitive screening for healthy subjects
- possible or probable MCI-LB or with PD-MCI, collectively called MCI-LBD, described as: presence of PD , and level II criteria for MCI (i.e. based on comprehensive neuropsychological examination), or the level II criteria for MCI , and at least two of four core DLB features including parkinsonism, visual hallucinations, attention/cognitive function fluctuation, and REM sleep behavioral disorder, or at least 1 core clinical feature and 1 indicative biomarker (probable MCI-LB).
Exclusion Criteria:
- Psychiatric disorders including major depression, major vascular lesions, or other brain pathologies that might present with cognitive decline.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 20 Hz striatal stimulation
Striatum will be targeted by using two pairs of high-frequency tES with a low-frequency offset (20 Hz), creating an interference hotspot targeting the deep brain structure (deep-tES).
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Striatum will be targeted by using at least two pairs of high-frequency tES with a low-frequency (20 Hz) offset, creating an interference hotspot targeting the deep brain structure (deep-tES).
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Experimental: 60 Hz striatal stimulation
Striatum will be targeted by using two pairs of high-frequency tES with a low-frequency offset (60 Hz), creating an interference hotspot targeting the deep brain structure (deep-tES).
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Striatum will be targeted by using at least two pairs of high-frequency tES with a low-frequency (60 Hz) offset, creating an interference hotspot targeting the deep brain structure (deep-tES).
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Schein-Komparator: Sham striatal stimulation
Striatum will be targeted by using two pairs of high-frequency tES with no low-frequency offset.
The stimulation will be applied only shortly and turned off after ramp-up and ramp-down period.
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A high-frequency tES without low-frequency offset.
It will consist of two oscillatory high-frequency currents without any frequency shifts, which induces similar skin sensations as deep-tES and will be applied just for a ramp-up/ramp-down phases at the beginning of the stimulation and afterwards will be switched off.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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The neural underpinning of NIBS-induced changes quantified by task-fMRI activations
Zeitfenster: During intervention ( approximately 10 minutes)
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During intervention ( approximately 10 minutes)
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The neural underpinning of NIBS-induced changes quantified by network-based analytical approaches.
Zeitfenster: During intervention ( approximately 10 minutes)
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During intervention ( approximately 10 minutes)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Working memory performance - Reaction times
Zeitfenster: During intervention (approx 10 minutes)
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Reaction times of an N-back task between the real and sham stimulation condition in a cross-over design.
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During intervention (approx 10 minutes)
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Working memory parformance - Accuracy
Zeitfenster: During intervention ( approximately 10 minutes)
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Accuracy (measured as D-prime) of an N-back task between the real and sham stimulation condition in a cross-over design.
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During intervention ( approximately 10 minutes)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NW25-04-00142
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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