- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07561814
A Study on a Predictive Model for Efficacy and Prognosis of Pancreatic Carcinoma Based on Multimodal Data
1. července 2026 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital
The goal of this observational study is to learn if combining information from CT scans, blood tests, and pathology reports can better predict how pancreatic cancer will progress.
The main questions it aims to answer are:
- Can combining these types of data more accurately estimate how long a person might survive?
- Can it better predict the risk of recurrence?
Participants will not have any extra tests or treatments. They will:
- Allow researchers to collect information from their existing medical records (such as surgery reports, imaging, and lab results)
- Receive a follow-up phone call for up to 3 years to share health updates(about every 3 months for the prospective cohort).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1030
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína
- Nábor
- Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
-
Kontakt:
- Dongjie Chen
- Telefonní číslo: 18221994497
- E-mail: chen_dj@outlook.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
The study population will be drawn from patients receiving surgical treatment for pancreatic cancer at two academic medical centers in China: the Department of Pancreatic Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University (Shanghai) and the Third Xiangya Hospital, Central South University (Changsha).
The retrospective cohort includes patients diagnosed between January 2023 and December 2025, identified from hospital electronic health records.
The prospective cohort will comprise newly diagnosed patients enrolled consecutively.
Both cohorts originate from the same clinical settings, representing a tertiary hospital-based population with consistent diagnostic and treatment standards.
Popis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years.
- Histologically or cytologically confirmed diagnosis of pancreatic cancer.
- Availability of preoperative and postoperative contrast-enhanced CT images at the participating center; patient records include corresponding clinical data, postoperative pathological reports, and preoperative and postoperative blood test results.
- Underwent surgical treatment for pancreatic cancer at a participating center of this study.
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years (minors).
- Presence of other severe diseases (e.g., severe liver or kidney failure, cardiovascular or cerebrovascular diseases, malignancies other than pancreatic cancer); pregnant or breastfeeding women; individuals with mental illness;
- patients unable to comply with follow-up or provide informed consent.
- Presence of significant outliers (e.g., laboratory values exceeding 10 times the normal range without clinically reasonable explanation) or samples with excessive missing data.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Retrospektivní kohorta
|
|
prospektivní kohorta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
celkové přežití
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
recurrence free survival
Časové okno: 3 years
|
3 years
|
|
recurrence status within one year after surgery
Časové okno: 3 years
|
3 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B2026-107(2)R
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .