- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07561814
A Study on a Predictive Model for Efficacy and Prognosis of Pancreatic Carcinoma Based on Multimodal Data
1 de julho de 2026 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
The goal of this observational study is to learn if combining information from CT scans, blood tests, and pathology reports can better predict how pancreatic cancer will progress.
The main questions it aims to answer are:
- Can combining these types of data more accurately estimate how long a person might survive?
- Can it better predict the risk of recurrence?
Participants will not have any extra tests or treatments. They will:
- Allow researchers to collect information from their existing medical records (such as surgery reports, imaging, and lab results)
- Receive a follow-up phone call for up to 3 years to share health updates(about every 3 months for the prospective cohort).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1030
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China
- Recrutamento
- Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
-
Contato:
- Dongjie Chen
- Número de telefone: 18221994497
- E-mail: chen_dj@outlook.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
The study population will be drawn from patients receiving surgical treatment for pancreatic cancer at two academic medical centers in China: the Department of Pancreatic Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University (Shanghai) and the Third Xiangya Hospital, Central South University (Changsha).
The retrospective cohort includes patients diagnosed between January 2023 and December 2025, identified from hospital electronic health records.
The prospective cohort will comprise newly diagnosed patients enrolled consecutively.
Both cohorts originate from the same clinical settings, representing a tertiary hospital-based population with consistent diagnostic and treatment standards.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years.
- Histologically or cytologically confirmed diagnosis of pancreatic cancer.
- Availability of preoperative and postoperative contrast-enhanced CT images at the participating center; patient records include corresponding clinical data, postoperative pathological reports, and preoperative and postoperative blood test results.
- Underwent surgical treatment for pancreatic cancer at a participating center of this study.
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years (minors).
- Presence of other severe diseases (e.g., severe liver or kidney failure, cardiovascular or cerebrovascular diseases, malignancies other than pancreatic cancer); pregnant or breastfeeding women; individuals with mental illness;
- patients unable to comply with follow-up or provide informed consent.
- Presence of significant outliers (e.g., laboratory values exceeding 10 times the normal range without clinically reasonable explanation) or samples with excessive missing data.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Coorte retrospectiva
|
|
coorte prospetiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
sobrevida global
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
recurrence free survival
Prazo: 3 years
|
3 years
|
|
recurrence status within one year after surgery
Prazo: 3 years
|
3 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B2026-107(2)R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .