- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07561814
A Study on a Predictive Model for Efficacy and Prognosis of Pancreatic Carcinoma Based on Multimodal Data
1 luglio 2026 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital
The goal of this observational study is to learn if combining information from CT scans, blood tests, and pathology reports can better predict how pancreatic cancer will progress.
The main questions it aims to answer are:
- Can combining these types of data more accurately estimate how long a person might survive?
- Can it better predict the risk of recurrence?
Participants will not have any extra tests or treatments. They will:
- Allow researchers to collect information from their existing medical records (such as surgery reports, imaging, and lab results)
- Receive a follow-up phone call for up to 3 years to share health updates(about every 3 months for the prospective cohort).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1030
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Cina
- Reclutamento
- Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
-
Contatto:
- Dongjie Chen
- Numero di telefono: 18221994497
- Email: chen_dj@outlook.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
The study population will be drawn from patients receiving surgical treatment for pancreatic cancer at two academic medical centers in China: the Department of Pancreatic Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University (Shanghai) and the Third Xiangya Hospital, Central South University (Changsha).
The retrospective cohort includes patients diagnosed between January 2023 and December 2025, identified from hospital electronic health records.
The prospective cohort will comprise newly diagnosed patients enrolled consecutively.
Both cohorts originate from the same clinical settings, representing a tertiary hospital-based population with consistent diagnostic and treatment standards.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years.
- Histologically or cytologically confirmed diagnosis of pancreatic cancer.
- Availability of preoperative and postoperative contrast-enhanced CT images at the participating center; patient records include corresponding clinical data, postoperative pathological reports, and preoperative and postoperative blood test results.
- Underwent surgical treatment for pancreatic cancer at a participating center of this study.
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years (minors).
- Presence of other severe diseases (e.g., severe liver or kidney failure, cardiovascular or cerebrovascular diseases, malignancies other than pancreatic cancer); pregnant or breastfeeding women; individuals with mental illness;
- patients unable to comply with follow-up or provide informed consent.
- Presence of significant outliers (e.g., laboratory values exceeding 10 times the normal range without clinically reasonable explanation) or samples with excessive missing data.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Coorte retrospettiva
|
|
coorte prospettica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
|
recurrence free survival
Lasso di tempo: 3 years
|
3 years
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|
recurrence status within one year after surgery
Lasso di tempo: 3 years
|
3 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2029
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B2026-107(2)R
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .