- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07561814
A Study on a Predictive Model for Efficacy and Prognosis of Pancreatic Carcinoma Based on Multimodal Data
1 de julio de 2026 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
The goal of this observational study is to learn if combining information from CT scans, blood tests, and pathology reports can better predict how pancreatic cancer will progress.
The main questions it aims to answer are:
- Can combining these types of data more accurately estimate how long a person might survive?
- Can it better predict the risk of recurrence?
Participants will not have any extra tests or treatments. They will:
- Allow researchers to collect information from their existing medical records (such as surgery reports, imaging, and lab results)
- Receive a follow-up phone call for up to 3 years to share health updates(about every 3 months for the prospective cohort).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1030
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana
- Reclutamiento
- Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
-
Contacto:
- Dongjie Chen
- Número de teléfono: 18221994497
- Correo electrónico: chen_dj@outlook.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The study population will be drawn from patients receiving surgical treatment for pancreatic cancer at two academic medical centers in China: the Department of Pancreatic Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University (Shanghai) and the Third Xiangya Hospital, Central South University (Changsha).
The retrospective cohort includes patients diagnosed between January 2023 and December 2025, identified from hospital electronic health records.
The prospective cohort will comprise newly diagnosed patients enrolled consecutively.
Both cohorts originate from the same clinical settings, representing a tertiary hospital-based population with consistent diagnostic and treatment standards.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years.
- Histologically or cytologically confirmed diagnosis of pancreatic cancer.
- Availability of preoperative and postoperative contrast-enhanced CT images at the participating center; patient records include corresponding clinical data, postoperative pathological reports, and preoperative and postoperative blood test results.
- Underwent surgical treatment for pancreatic cancer at a participating center of this study.
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years (minors).
- Presence of other severe diseases (e.g., severe liver or kidney failure, cardiovascular or cerebrovascular diseases, malignancies other than pancreatic cancer); pregnant or breastfeeding women; individuals with mental illness;
- patients unable to comply with follow-up or provide informed consent.
- Presence of significant outliers (e.g., laboratory values exceeding 10 times the normal range without clinically reasonable explanation) or samples with excessive missing data.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Cohorte retrospectiva
|
|
cohorte prospectiva
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
|
recurrence free survival
Periodo de tiempo: 3 years
|
3 years
|
|
recurrence status within one year after surgery
Periodo de tiempo: 3 years
|
3 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B2026-107(2)R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .