- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07561814
A Study on a Predictive Model for Efficacy and Prognosis of Pancreatic Carcinoma Based on Multimodal Data
1 июля 2026 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital
The goal of this observational study is to learn if combining information from CT scans, blood tests, and pathology reports can better predict how pancreatic cancer will progress.
The main questions it aims to answer are:
- Can combining these types of data more accurately estimate how long a person might survive?
- Can it better predict the risk of recurrence?
Participants will not have any extra tests or treatments. They will:
- Allow researchers to collect information from their existing medical records (such as surgery reports, imaging, and lab results)
- Receive a follow-up phone call for up to 3 years to share health updates(about every 3 months for the prospective cohort).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1030
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай
- Рекрутинг
- Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
-
Контакт:
- Dongjie Chen
- Номер телефона: 18221994497
- Электронная почта: chen_dj@outlook.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
The study population will be drawn from patients receiving surgical treatment for pancreatic cancer at two academic medical centers in China: the Department of Pancreatic Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University (Shanghai) and the Third Xiangya Hospital, Central South University (Changsha).
The retrospective cohort includes patients diagnosed between January 2023 and December 2025, identified from hospital electronic health records.
The prospective cohort will comprise newly diagnosed patients enrolled consecutively.
Both cohorts originate from the same clinical settings, representing a tertiary hospital-based population with consistent diagnostic and treatment standards.
Описание
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years.
- Histologically or cytologically confirmed diagnosis of pancreatic cancer.
- Availability of preoperative and postoperative contrast-enhanced CT images at the participating center; patient records include corresponding clinical data, postoperative pathological reports, and preoperative and postoperative blood test results.
- Underwent surgical treatment for pancreatic cancer at a participating center of this study.
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years (minors).
- Presence of other severe diseases (e.g., severe liver or kidney failure, cardiovascular or cerebrovascular diseases, malignancies other than pancreatic cancer); pregnant or breastfeeding women; individuals with mental illness;
- patients unable to comply with follow-up or provide informed consent.
- Presence of significant outliers (e.g., laboratory values exceeding 10 times the normal range without clinically reasonable explanation) or samples with excessive missing data.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ретроспективная когорта
|
|
проспективная когорта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
recurrence free survival
Временное ограничение: 3 years
|
3 years
|
|
recurrence status within one year after surgery
Временное ограничение: 3 years
|
3 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B2026-107(2)R
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .