- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07563491
Comparison of Esomeprazole Versus Vonoprazan in Gastroesophageal Reflux Disease
25. dubna 2026 aktualizováno: Muhammad Aamir Latif
Comparison of Effectiveness in Patients of Gastroesophageal Reflux Disease Taking Esomeprazole Versus Vonoprazan.
Local literature is deprived of data comparing the effectiveness of esomeprazole and vonoprazan in patients with gastroesophageal reflux disease (GERD).
This study was planned with the objective of comparing the effectiveness of esomeprazole versus vonoprazan in patients diagnosed with GERD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Addressing the pressing need for an in-depth understanding and comparison of treatment options for the escalating prevalence of GERD, a condition significantly impacting patients' quality of life, is crucial.
The study's results would not only provide local data, but also help doctors choose between esomeprazole and vonoprazan as the best treatment option.
This would improve patient care and help doctors make better decisions, which would ultimately lead to better management of GERD and the overall health of patients.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
824
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Dera Ghazi Khan, Punjab Province, Pákistán, 32200
- Allama Iqbal Teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Any gender
- Aged 18 to 65 years
- Presenting with GERD
Exclusion Criteria:
- Patients with hepatic, renal, respiratory, or cardiac disease accessed on history and medical records.
- Any previous history of malignancy accessed from medical records.
- Pregnancy and Lactation
- Currently using histamine-2 receptor antagonists, antacids, gastrointestinal motility stimulants, and steroids.
- History of drug allergy to proton pump Inhibitors (PPIs).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Group-A
Patients received a once-daily dose of 20 mg of esomeprazole after the evening meal for 4 weeks.
|
Patients received a once-daily dose of 20 mg of esomeprazole after the evening meal for 4 weeks.
|
|
Experimentální: Group-B
Patients received a once-daily dose of 20 mg of vonoprazan after the evening meal for 4 weeks.
|
Patients received a once-daily dose of 20 mg of vonoprazan after the evening meal for 4 weeks.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sufficient relief
Časové okno: 4 weeks
|
The frequency of patients who achieved sufficient relief was noted.
|
4 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Faraz Ahmad, Allama Iqbal teaching hospital Dera Ghazi Khan
- Ředitel studie: Mujahid Iqbal, FCPS, Allama Iqbal teaching hospital Dera Ghazi Khan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
4. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Nemoci jícnu
- Poruchy motility jícnu
- Poruchy deglutace
- Gastroezofageální reflux
- 2-pyridinylmethylsulfinylbenzimidazoly
- Sulfoxidy
- Sloučeniny síry
- Organické chemikálie
- Pyridiny
- Heterocyklické sloučeniny, 1 kruh
- Heterocyklické sloučeniny
- Benzimidazoly
- Heterocyklické sloučeniny, 2-prsten
- Heterocyklické sloučeniny, fúzované kroužek
- Omeprazol
- Esomeprazol
- 1- (5- (2-fluorofenyl) -1- (pyridin-3-ylsulfonyl) -1H-Pyrrol-3-yl) -N-methylmethanamin
Další identifikační čísla studie
- Dr-Faraz-DGK
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data can be shared on a reasonable request.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .