- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07563491
Comparison of Esomeprazole Versus Vonoprazan in Gastroesophageal Reflux Disease
25. april 2026 oppdatert av: Muhammad Aamir Latif
Comparison of Effectiveness in Patients of Gastroesophageal Reflux Disease Taking Esomeprazole Versus Vonoprazan.
Local literature is deprived of data comparing the effectiveness of esomeprazole and vonoprazan in patients with gastroesophageal reflux disease (GERD).
This study was planned with the objective of comparing the effectiveness of esomeprazole versus vonoprazan in patients diagnosed with GERD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Addressing the pressing need for an in-depth understanding and comparison of treatment options for the escalating prevalence of GERD, a condition significantly impacting patients' quality of life, is crucial.
The study's results would not only provide local data, but also help doctors choose between esomeprazole and vonoprazan as the best treatment option.
This would improve patient care and help doctors make better decisions, which would ultimately lead to better management of GERD and the overall health of patients.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
824
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Dera Ghazi Khan, Punjab Province, Pakistan, 32200
- Allama Iqbal Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Any gender
- Aged 18 to 65 years
- Presenting with GERD
Exclusion Criteria:
- Patients with hepatic, renal, respiratory, or cardiac disease accessed on history and medical records.
- Any previous history of malignancy accessed from medical records.
- Pregnancy and Lactation
- Currently using histamine-2 receptor antagonists, antacids, gastrointestinal motility stimulants, and steroids.
- History of drug allergy to proton pump Inhibitors (PPIs).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Group-A
Patients received a once-daily dose of 20 mg of esomeprazole after the evening meal for 4 weeks.
|
Patients received a once-daily dose of 20 mg of esomeprazole after the evening meal for 4 weeks.
|
|
Eksperimentell: Group-B
Patients received a once-daily dose of 20 mg of vonoprazan after the evening meal for 4 weeks.
|
Patients received a once-daily dose of 20 mg of vonoprazan after the evening meal for 4 weeks.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sufficient relief
Tidsramme: 4 weeks
|
The frequency of patients who achieved sufficient relief was noted.
|
4 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Faraz Ahmad, Allama Iqbal teaching hospital Dera Ghazi Khan
- Studieleder: Mujahid Iqbal, FCPS, Allama Iqbal teaching hospital Dera Ghazi Khan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
4. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Esophageal sykdommer
- Esophageal motilitetsforstyrrelser
- Deglution lidelser
- Gastroøsofageal refluks
- 2-pyridinylmetylsulfinylbenzimidazoler
- Sulfoksider
- Svovelforbindelser
- Organiske kjemikalier
- Pyridiner
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Benzimidazoles
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Omeprazol
- Esomeprazol
- 1- (5- (2-fluorofenyl) -1- (pyridin-3-ylsulfonyl) -1H-pyrrol-3-yl) -N-metylmetanamin
Andre studie-ID-numre
- Dr-Faraz-DGK
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data can be shared on a reasonable request.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .