- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07563491
Comparison of Esomeprazole Versus Vonoprazan in Gastroesophageal Reflux Disease
25. April 2026 aktualisiert von: Muhammad Aamir Latif
Comparison of Effectiveness in Patients of Gastroesophageal Reflux Disease Taking Esomeprazole Versus Vonoprazan.
Local literature is deprived of data comparing the effectiveness of esomeprazole and vonoprazan in patients with gastroesophageal reflux disease (GERD).
This study was planned with the objective of comparing the effectiveness of esomeprazole versus vonoprazan in patients diagnosed with GERD.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Addressing the pressing need for an in-depth understanding and comparison of treatment options for the escalating prevalence of GERD, a condition significantly impacting patients' quality of life, is crucial.
The study's results would not only provide local data, but also help doctors choose between esomeprazole and vonoprazan as the best treatment option.
This would improve patient care and help doctors make better decisions, which would ultimately lead to better management of GERD and the overall health of patients.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
824
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Dera Ghazi Khan, Punjab Province, Pakistan, 32200
- Allama Iqbal Teaching Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Any gender
- Aged 18 to 65 years
- Presenting with GERD
Exclusion Criteria:
- Patients with hepatic, renal, respiratory, or cardiac disease accessed on history and medical records.
- Any previous history of malignancy accessed from medical records.
- Pregnancy and Lactation
- Currently using histamine-2 receptor antagonists, antacids, gastrointestinal motility stimulants, and steroids.
- History of drug allergy to proton pump Inhibitors (PPIs).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Group-A
Patients received a once-daily dose of 20 mg of esomeprazole after the evening meal for 4 weeks.
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Patients received a once-daily dose of 20 mg of esomeprazole after the evening meal for 4 weeks.
|
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Experimental: Group-B
Patients received a once-daily dose of 20 mg of vonoprazan after the evening meal for 4 weeks.
|
Patients received a once-daily dose of 20 mg of vonoprazan after the evening meal for 4 weeks.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sufficient relief
Zeitfenster: 4 weeks
|
The frequency of patients who achieved sufficient relief was noted.
|
4 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Faraz Ahmad, Allama Iqbal teaching hospital Dera Ghazi Khan
- Studienleiter: Mujahid Iqbal, FCPS, Allama Iqbal teaching hospital Dera Ghazi Khan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Motilitätsstörungen des Ösophagus
- Schluckstörungen
- Gastroösophagealer Reflux
- 2-Pyridinylmethylsulfinylbenzimidazole
- Sulfoxide
- Schwefelverbindungen
- Organische Chemikalien
- Pyridinen
- Heterocyclische Verbindungen, 1-Ring
- Heterocyclische Verbindungen
- Benzimidazoles
- Heterocyclische Verbindungen, 2-Ring
- Heterocyclische Verbindungen, Fusionsring
- Omeprazol
- Esomeprazol
- 1- (5- (2-Fluorphenyl) -1- (Pyridin-3-ylsulfonyl) -1h-pyrrol-3-yl) -n-methylmethanamin
Andere Studien-ID-Nummern
- Dr-Faraz-DGK
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Data can be shared on a reasonable request.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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