- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07563491
Comparison of Esomeprazole Versus Vonoprazan in Gastroesophageal Reflux Disease
25. april 2026 opdateret af: Muhammad Aamir Latif
Comparison of Effectiveness in Patients of Gastroesophageal Reflux Disease Taking Esomeprazole Versus Vonoprazan.
Local literature is deprived of data comparing the effectiveness of esomeprazole and vonoprazan in patients with gastroesophageal reflux disease (GERD).
This study was planned with the objective of comparing the effectiveness of esomeprazole versus vonoprazan in patients diagnosed with GERD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Addressing the pressing need for an in-depth understanding and comparison of treatment options for the escalating prevalence of GERD, a condition significantly impacting patients' quality of life, is crucial.
The study's results would not only provide local data, but also help doctors choose between esomeprazole and vonoprazan as the best treatment option.
This would improve patient care and help doctors make better decisions, which would ultimately lead to better management of GERD and the overall health of patients.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
824
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Dera Ghazi Khan, Punjab Province, Pakistan, 32200
- Allama Iqbal Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Any gender
- Aged 18 to 65 years
- Presenting with GERD
Exclusion Criteria:
- Patients with hepatic, renal, respiratory, or cardiac disease accessed on history and medical records.
- Any previous history of malignancy accessed from medical records.
- Pregnancy and Lactation
- Currently using histamine-2 receptor antagonists, antacids, gastrointestinal motility stimulants, and steroids.
- History of drug allergy to proton pump Inhibitors (PPIs).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Group-A
Patients received a once-daily dose of 20 mg of esomeprazole after the evening meal for 4 weeks.
|
Patients received a once-daily dose of 20 mg of esomeprazole after the evening meal for 4 weeks.
|
|
Eksperimentel: Group-B
Patients received a once-daily dose of 20 mg of vonoprazan after the evening meal for 4 weeks.
|
Patients received a once-daily dose of 20 mg of vonoprazan after the evening meal for 4 weeks.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sufficient relief
Tidsramme: 4 weeks
|
The frequency of patients who achieved sufficient relief was noted.
|
4 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Faraz Ahmad, Allama Iqbal teaching hospital Dera Ghazi Khan
- Studieleder: Mujahid Iqbal, FCPS, Allama Iqbal teaching hospital Dera Ghazi Khan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2026
Først opslået (Faktiske)
4. maj 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Esophageale sygdomme
- Esophageal Motilitetsforstyrrelser
- Deglutition lidelser
- Gastroøsofageal refluks
- 2-pyridinylmethylsulfinylbenzimidazoler
- Sulfoxider
- Svovlforbindelser
- Organiske kemikalier
- Pyridiner
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Benzimidazoler
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ring
- Omeprazol
- Esomeprazol
- 1- (5- (2-fluorophenyl) -1- (pyridin-3-ylsulfonyl) -1H-pyrrol-3-yl) -N-methylmethanamin
Andre undersøgelses-id-numre
- Dr-Faraz-DGK
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data can be shared on a reasonable request.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .