- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07563491
Comparison of Esomeprazole Versus Vonoprazan in Gastroesophageal Reflux Disease
25 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Muhammad Aamir Latif
Comparison of Effectiveness in Patients of Gastroesophageal Reflux Disease Taking Esomeprazole Versus Vonoprazan.
Local literature is deprived of data comparing the effectiveness of esomeprazole and vonoprazan in patients with gastroesophageal reflux disease (GERD).
This study was planned with the objective of comparing the effectiveness of esomeprazole versus vonoprazan in patients diagnosed with GERD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Addressing the pressing need for an in-depth understanding and comparison of treatment options for the escalating prevalence of GERD, a condition significantly impacting patients' quality of life, is crucial.
The study's results would not only provide local data, but also help doctors choose between esomeprazole and vonoprazan as the best treatment option.
This would improve patient care and help doctors make better decisions, which would ultimately lead to better management of GERD and the overall health of patients.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
824
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Dera Ghazi Khan, Punjab Province, Pakistan, 32200
- Allama Iqbal Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Any gender
- Aged 18 to 65 years
- Presenting with GERD
Exclusion Criteria:
- Patients with hepatic, renal, respiratory, or cardiac disease accessed on history and medical records.
- Any previous history of malignancy accessed from medical records.
- Pregnancy and Lactation
- Currently using histamine-2 receptor antagonists, antacids, gastrointestinal motility stimulants, and steroids.
- History of drug allergy to proton pump Inhibitors (PPIs).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Group-A
Patients received a once-daily dose of 20 mg of esomeprazole after the evening meal for 4 weeks.
|
Patients received a once-daily dose of 20 mg of esomeprazole after the evening meal for 4 weeks.
|
|
Eksperymentalny: Group-B
Patients received a once-daily dose of 20 mg of vonoprazan after the evening meal for 4 weeks.
|
Patients received a once-daily dose of 20 mg of vonoprazan after the evening meal for 4 weeks.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sufficient relief
Ramy czasowe: 4 weeks
|
The frequency of patients who achieved sufficient relief was noted.
|
4 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Faraz Ahmad, Allama Iqbal teaching hospital Dera Ghazi Khan
- Dyrektor Studium: Mujahid Iqbal, FCPS, Allama Iqbal teaching hospital Dera Ghazi Khan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby przełyku
- Zaburzenia motoryki przełyku
- Zaburzenia połykania
- Refluks żołądkowo-przełykowy
- 2-pirydynylometylosulfinylobenzimidazoles
- Sulfotlenki
- Związki siarki
- Organiczne chemikalia
- Pirydyny
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Benzimidazoleles
- Związki heterocykliczne, 2-ring
- Związki heterocykliczne, sterowanie stopieniem
- Omeprazol
- Esomeprazol
- 1- (5- (2-fluorofenylo) -1- (pirydyna-3-ylosulfonylo) -1H-pirol-3-ylo)-N-metylometanamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dr-Faraz-DGK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Data can be shared on a reasonable request.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .