Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of HIIT Following PTR Programme (HIITpostLCD)

29. dubna 2026 aktualizováno: University of Nottingham

Can High-Intensity Interval Training (HIIT) Reduce the Risk of Diabetes Relapse Following Discharge From the NHS Path to Remission Programme? - a Pilot Study

Caloric restriction programmes are highly effective and safe interventions for inducing rapid weight loss and improvements in glycaemic control. The landmark DiRECT study showed that 68% of people completing a caloric restriction intervention achieved remission of type 2 diabetes (T2D) by one year. Consequently, the NHS Path to Remission (PTR) programme was developed to stimulate diabetes remission in individuals that meet certain criteria. Unfortunately, long-term follow-up of the DiRECT study suggests that in the majority of participants that achieved remission, diabetes relapses within 5 years. This necessitates a focus on identifying methods to improve long-term maintenance of diabetes remission.

High-intensity interval training (HIIT) involves several brief bursts of intense exercise, interspersed with recovery breaks, and is becoming increasingly popular. HIIT can cause improvements in cardiovascular fitness, reduce blood pressure, and lower body fat content in only a fraction of the time of traditional exercise methods. Specific to T2D, HIIT has been shown to improve pancreatic beta cell function, which is critically important for maintenance of long-term diabetes remission.

This pilot study is being conducted to determine whether participating in a home-based HIIT training programme may help maintain beta cell function in individuals that have achieved diabetes remission following the NHS PTR programme. The study will take place at the Royal Derby Hospital.

The intention is to recruit 20 participants from Derbyshire or Nottinghamshire that have achieved diabetes remission in the NHS PTR programme. Participants will be recruited following discharge from the programme and allocated to either perform a HIIT training programme (intervention group), or continue with usual care (control group) for 16 weeks.

Before starting, participants will attend the research department to have initial measurements taken including bioimpedance, fasting bloods, an intravenous glucose tolerance test, muscle ultrasound, electromyography and cardiopulmonary exercise testing. Following this, those in the intervention group will be asked to perform a home-based HIIT training programme 3 times per week and record details of each session in a booklet. The control group will be asked to continue with their habitual levels of physical activity. Participants will be contacted regularly to ensure their safety and compliance.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults between the age of 18-70 years
  • Ability to provide informed consent
  • Completed the NHS Path to Remission programme and achieved diabetes remission (HbA1c <48mmol/mol (6.5%), and off diabetes medications for at least three months)

Exclusion Criteria:

  • BMI > 40kg/m2
  • Current participation in a formal exercise regime
  • Current pregnancy or breastfeeding
  • Uncontrolled hypertension (blood pressure >160/100mmHg)

  • History of cardiovascular disease:

    • Symptomatic angina
    • Heart failure (class III/IV)
    • Significant arrhythmias
    • Right to left cardiac shunt
    • Recent acute coronary syndrome
    • Severe aortic valvular disease
    • Active cardiac infection

  • Background of the following respiratory diseases:

    • Pulmonary hypertension
    • Significant COPD
    • Uncontrolled asthma
  • History of malignancy undergoing current treatment or palliation
  • Presence of significant musculoskeletal, neurological or cerebrovascular disease
  • Any other medical condition deemed by the investigators to preclude inclusion into the study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HIIT group
This group will perform 16 weeks of high-intensity interval training. This will involve performing a 15-minute routine, three times a week. The exercise programme includes star jumps, standing squats, on-the-spot sprints, then repeating standing squats and star jumps again (this pyramid design has been chosen as it can be used to provide participants with a target of repetitions to achieve in the 4th and 5th interval).
Behaviorální: Exercise
High-intensity interval training
Žádný zásah: Control group
This is the control group and will be asked to perform their usual habitual levels of activity for the 16 weeks of the study.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pancreatic beta cell function
Časové okno: Assessed at baseline and then follow-up (16 weeks)
Assessment of beta-cell function using insulin first phase response from an intravenous glucose tolerance test
Assessed at baseline and then follow-up (16 weeks)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Insulin sensitivity
Časové okno: Assessed at baseline and then follow-up (16 weeks)
Measured during the intravenous glucose tolerance test (IVGTT) and calculated from fasting glucose and insulin using the homeostatic model of assessment for insulin resistance
Assessed at baseline and then follow-up (16 weeks)
Overall glycaemic control
Časové okno: Assessed at baseline and then follow-up (16 weeks)
From measurement of glycated haemoglobin (HbA1c)
Assessed at baseline and then follow-up (16 weeks)
Body weight
Časové okno: Assessed at baseline and then follow-up (16 weeks)
Measurement of participant weight
Assessed at baseline and then follow-up (16 weeks)
Body composition
Časové okno: Assessed at baseline and then follow-up (16 weeks)
Measurement of fat mass and fat-free mass using bioimpedance analysis
Assessed at baseline and then follow-up (16 weeks)
Skeletal muscle function
Časové okno: Assessed at baseline and then follow-up (16 weeks)
Assessed using muscle strength (1 repetition maximum) testing and electromyography
Assessed at baseline and then follow-up (16 weeks)
Skeletal muscle structure
Časové okno: Assessed at baseline and then follow-up (16 weeks)
Using muscle ultrasonography to assess muscle thickness, cross sectional area and fibre pennation angle
Assessed at baseline and then follow-up (16 weeks)
Cardiorespiratory fitness
Časové okno: Assessed at baseline and then follow-up (16 weeks)
Determined from be the highest rate of oxygen consumption obtained (VO2max) during a cardiopulmonary exercise test
Assessed at baseline and then follow-up (16 weeks)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nottingham

Spolupracovníci

Association of British Clinical Diabetologists

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Iskandar Idris, University of Nottingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24057

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit