Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effects of HIIT Following PTR Programme (HIITpostLCD)

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Nottingham

Can High-Intensity Interval Training (HIIT) Reduce the Risk of Diabetes Relapse Following Discharge From the NHS Path to Remission Programme? - a Pilot Study

Caloric restriction programmes are highly effective and safe interventions for inducing rapid weight loss and improvements in glycaemic control. The landmark DiRECT study showed that 68% of people completing a caloric restriction intervention achieved remission of type 2 diabetes (T2D) by one year. Consequently, the NHS Path to Remission (PTR) programme was developed to stimulate diabetes remission in individuals that meet certain criteria. Unfortunately, long-term follow-up of the DiRECT study suggests that in the majority of participants that achieved remission, diabetes relapses within 5 years. This necessitates a focus on identifying methods to improve long-term maintenance of diabetes remission.

High-intensity interval training (HIIT) involves several brief bursts of intense exercise, interspersed with recovery breaks, and is becoming increasingly popular. HIIT can cause improvements in cardiovascular fitness, reduce blood pressure, and lower body fat content in only a fraction of the time of traditional exercise methods. Specific to T2D, HIIT has been shown to improve pancreatic beta cell function, which is critically important for maintenance of long-term diabetes remission.

This pilot study is being conducted to determine whether participating in a home-based HIIT training programme may help maintain beta cell function in individuals that have achieved diabetes remission following the NHS PTR programme. The study will take place at the Royal Derby Hospital.

The intention is to recruit 20 participants from Derbyshire or Nottinghamshire that have achieved diabetes remission in the NHS PTR programme. Participants will be recruited following discharge from the programme and allocated to either perform a HIIT training programme (intervention group), or continue with usual care (control group) for 16 weeks.

Before starting, participants will attend the research department to have initial measurements taken including bioimpedance, fasting bloods, an intravenous glucose tolerance test, muscle ultrasound, electromyography and cardiopulmonary exercise testing. Following this, those in the intervention group will be asked to perform a home-based HIIT training programme 3 times per week and record details of each session in a booklet. The control group will be asked to continue with their habitual levels of physical activity. Participants will be contacted regularly to ensure their safety and compliance.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adults between the age of 18-70 years
  • Ability to provide informed consent
  • Completed the NHS Path to Remission programme and achieved diabetes remission (HbA1c <48mmol/mol (6.5%), and off diabetes medications for at least three months)

Exclusion Criteria:

  • BMI > 40kg/m2
  • Current participation in a formal exercise regime
  • Current pregnancy or breastfeeding
  • Uncontrolled hypertension (blood pressure >160/100mmHg)

  • History of cardiovascular disease:

    • Symptomatic angina
    • Heart failure (class III/IV)
    • Significant arrhythmias
    • Right to left cardiac shunt
    • Recent acute coronary syndrome
    • Severe aortic valvular disease
    • Active cardiac infection

  • Background of the following respiratory diseases:

    • Pulmonary hypertension
    • Significant COPD
    • Uncontrolled asthma
  • History of malignancy undergoing current treatment or palliation
  • Presence of significant musculoskeletal, neurological or cerebrovascular disease
  • Any other medical condition deemed by the investigators to preclude inclusion into the study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HIIT group
This group will perform 16 weeks of high-intensity interval training. This will involve performing a 15-minute routine, three times a week. The exercise programme includes star jumps, standing squats, on-the-spot sprints, then repeating standing squats and star jumps again (this pyramid design has been chosen as it can be used to provide participants with a target of repetitions to achieve in the 4th and 5th interval).
Behawioralne: Exercise
High-intensity interval training
Brak interwencji: Control group
This is the control group and will be asked to perform their usual habitual levels of activity for the 16 weeks of the study.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pancreatic beta cell function
Ramy czasowe: Assessed at baseline and then follow-up (16 weeks)
Assessment of beta-cell function using insulin first phase response from an intravenous glucose tolerance test
Assessed at baseline and then follow-up (16 weeks)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Insulin sensitivity
Ramy czasowe: Assessed at baseline and then follow-up (16 weeks)
Measured during the intravenous glucose tolerance test (IVGTT) and calculated from fasting glucose and insulin using the homeostatic model of assessment for insulin resistance
Assessed at baseline and then follow-up (16 weeks)
Overall glycaemic control
Ramy czasowe: Assessed at baseline and then follow-up (16 weeks)
From measurement of glycated haemoglobin (HbA1c)
Assessed at baseline and then follow-up (16 weeks)
Body weight
Ramy czasowe: Assessed at baseline and then follow-up (16 weeks)
Measurement of participant weight
Assessed at baseline and then follow-up (16 weeks)
Body composition
Ramy czasowe: Assessed at baseline and then follow-up (16 weeks)
Measurement of fat mass and fat-free mass using bioimpedance analysis
Assessed at baseline and then follow-up (16 weeks)
Skeletal muscle function
Ramy czasowe: Assessed at baseline and then follow-up (16 weeks)
Assessed using muscle strength (1 repetition maximum) testing and electromyography
Assessed at baseline and then follow-up (16 weeks)
Skeletal muscle structure
Ramy czasowe: Assessed at baseline and then follow-up (16 weeks)
Using muscle ultrasonography to assess muscle thickness, cross sectional area and fibre pennation angle
Assessed at baseline and then follow-up (16 weeks)
Cardiorespiratory fitness
Ramy czasowe: Assessed at baseline and then follow-up (16 weeks)
Determined from be the highest rate of oxygen consumption obtained (VO2max) during a cardiopulmonary exercise test
Assessed at baseline and then follow-up (16 weeks)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nottingham

Współpracownicy

Association of British Clinical Diabetologists

Śledczy

  • Główny śledczy: Iskandar Idris, University of Nottingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24057

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Exercise

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj