Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effects of HIIT Following PTR Programme (HIITpostLCD)

29 апреля 2026 г. обновлено: University of Nottingham

Can High-Intensity Interval Training (HIIT) Reduce the Risk of Diabetes Relapse Following Discharge From the NHS Path to Remission Programme? - a Pilot Study

Caloric restriction programmes are highly effective and safe interventions for inducing rapid weight loss and improvements in glycaemic control. The landmark DiRECT study showed that 68% of people completing a caloric restriction intervention achieved remission of type 2 diabetes (T2D) by one year. Consequently, the NHS Path to Remission (PTR) programme was developed to stimulate diabetes remission in individuals that meet certain criteria. Unfortunately, long-term follow-up of the DiRECT study suggests that in the majority of participants that achieved remission, diabetes relapses within 5 years. This necessitates a focus on identifying methods to improve long-term maintenance of diabetes remission.

High-intensity interval training (HIIT) involves several brief bursts of intense exercise, interspersed with recovery breaks, and is becoming increasingly popular. HIIT can cause improvements in cardiovascular fitness, reduce blood pressure, and lower body fat content in only a fraction of the time of traditional exercise methods. Specific to T2D, HIIT has been shown to improve pancreatic beta cell function, which is critically important for maintenance of long-term diabetes remission.

This pilot study is being conducted to determine whether participating in a home-based HIIT training programme may help maintain beta cell function in individuals that have achieved diabetes remission following the NHS PTR programme. The study will take place at the Royal Derby Hospital.

The intention is to recruit 20 participants from Derbyshire or Nottinghamshire that have achieved diabetes remission in the NHS PTR programme. Participants will be recruited following discharge from the programme and allocated to either perform a HIIT training programme (intervention group), or continue with usual care (control group) for 16 weeks.

Before starting, participants will attend the research department to have initial measurements taken including bioimpedance, fasting bloods, an intravenous glucose tolerance test, muscle ultrasound, electromyography and cardiopulmonary exercise testing. Following this, those in the intervention group will be asked to perform a home-based HIIT training programme 3 times per week and record details of each session in a booklet. The control group will be asked to continue with their habitual levels of physical activity. Participants will be contacted regularly to ensure their safety and compliance.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Adults between the age of 18-70 years
  • Ability to provide informed consent
  • Completed the NHS Path to Remission programme and achieved diabetes remission (HbA1c <48mmol/mol (6.5%), and off diabetes medications for at least three months)

Exclusion Criteria:

  • BMI > 40kg/m2
  • Current participation in a formal exercise regime
  • Current pregnancy or breastfeeding
  • Uncontrolled hypertension (blood pressure >160/100mmHg)

  • History of cardiovascular disease:

    • Symptomatic angina
    • Heart failure (class III/IV)
    • Significant arrhythmias
    • Right to left cardiac shunt
    • Recent acute coronary syndrome
    • Severe aortic valvular disease
    • Active cardiac infection

  • Background of the following respiratory diseases:

    • Pulmonary hypertension
    • Significant COPD
    • Uncontrolled asthma
  • History of malignancy undergoing current treatment or palliation
  • Presence of significant musculoskeletal, neurological or cerebrovascular disease
  • Any other medical condition deemed by the investigators to preclude inclusion into the study

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: HIIT group
This group will perform 16 weeks of high-intensity interval training. This will involve performing a 15-minute routine, three times a week. The exercise programme includes star jumps, standing squats, on-the-spot sprints, then repeating standing squats and star jumps again (this pyramid design has been chosen as it can be used to provide participants with a target of repetitions to achieve in the 4th and 5th interval).
Поведенческий: Exercise
High-intensity interval training
Без вмешательства: Control group
This is the control group and will be asked to perform their usual habitual levels of activity for the 16 weeks of the study.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Pancreatic beta cell function
Временное ограничение: Assessed at baseline and then follow-up (16 weeks)
Assessment of beta-cell function using insulin first phase response from an intravenous glucose tolerance test
Assessed at baseline and then follow-up (16 weeks)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Insulin sensitivity
Временное ограничение: Assessed at baseline and then follow-up (16 weeks)
Measured during the intravenous glucose tolerance test (IVGTT) and calculated from fasting glucose and insulin using the homeostatic model of assessment for insulin resistance
Assessed at baseline and then follow-up (16 weeks)
Overall glycaemic control
Временное ограничение: Assessed at baseline and then follow-up (16 weeks)
From measurement of glycated haemoglobin (HbA1c)
Assessed at baseline and then follow-up (16 weeks)
Body weight
Временное ограничение: Assessed at baseline and then follow-up (16 weeks)
Measurement of participant weight
Assessed at baseline and then follow-up (16 weeks)
Body composition
Временное ограничение: Assessed at baseline and then follow-up (16 weeks)
Measurement of fat mass and fat-free mass using bioimpedance analysis
Assessed at baseline and then follow-up (16 weeks)
Skeletal muscle function
Временное ограничение: Assessed at baseline and then follow-up (16 weeks)
Assessed using muscle strength (1 repetition maximum) testing and electromyography
Assessed at baseline and then follow-up (16 weeks)
Skeletal muscle structure
Временное ограничение: Assessed at baseline and then follow-up (16 weeks)
Using muscle ultrasonography to assess muscle thickness, cross sectional area and fibre pennation angle
Assessed at baseline and then follow-up (16 weeks)
Cardiorespiratory fitness
Временное ограничение: Assessed at baseline and then follow-up (16 weeks)
Determined from be the highest rate of oxygen consumption obtained (VO2max) during a cardiopulmonary exercise test
Assessed at baseline and then follow-up (16 weeks)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nottingham

Соавторы

Association of British Clinical Diabetologists

Следователи

  • Главный следователь: Iskandar Idris, University of Nottingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24057

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться