- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07568717
Healing Together: Partners' Experiences in the Journey of Sexual Trauma Recovery Through the Intervention Take Your Sexuality Back for Sexually Traumatized Women.
28. dubna 2026 aktualizováno: Idun Røseth, Sykehuset Telemark
Take Your Sexuality Back - a Feasibility Study of a New Intervention for Sexually Traumatized Women
This study aims to gain insight into the experiences of partners to participants in the "Take Your Sexuality Back" intervention groups, evaluate the intervention's acceptability, and identify necessary modifications.
This study is part of a larger project that seeks to establish a scientific basis for this innovative, group-based treatment to help women who have experienced sexual trauma heal their sexuality.
Before implementing the intervention in the healthcare system and initiating a larger randomized controlled trial, the investigators will evaluate the intervention's feasibility and potential efficacy, as well as gain a more comprehensive understanding of treatment outcomes.
In addition to collecting quantitative data, it is crucial to gather qualitative data on participants' and participants partners´ experiences.
In this study, data will be obtained through in-depth interviews with partners´ to group participants after they complete the intervention.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Telemark
-
Skien, Telemark, Norsko, 3710
- Telemark Hospital Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Being partner of a participant in the intervention group.
Exclusion Criteria:
- Living in an abusive relationship with the participant in the intervention group
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Treatment group "Take your sexuality back"
"Take your sexuality back" is a 12 week group intervention for sexually traumatized women.
|
The intervention is trauma-sensitive and focus both on traumatized sexuality and positive sexuality.
It incorporates regulatory skills to prevent re-traumatization when addressing sex-positive themes, thus accommodating a wide range of trauma-related symptoms, sexual shame, sexual dysfunctions, and regulation difficulties.
The intervention integrates psychoeducation, exercises, reflections and sharing.
The intervention include partners to participants in two of the sessions.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
What are the partners' experiences of participating in the intervention and of being witness to and taking part in their partners (participants) process during the intervention?
Časové okno: 1-2 weeks after participants have completed the intervention.
|
In-depth interviews investigating partners´ experiences and perspectives of the intervention groups, with the aim of identifying areas for potential improvement in the intervention and specifically how partners can best be involved in the rehabilitation process.
Interviews will be analyzed through a descriptive phenomenological method.
|
1-2 weeks after participants have completed the intervention.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hege Kersten, PhD, Sykehuset Telemark
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. srpna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REKNR829297
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Qualitative data are sensitive and participant anonymity cannot be guaranteed.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .