- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07568717
Healing Together: Partners' Experiences in the Journey of Sexual Trauma Recovery Through the Intervention Take Your Sexuality Back for Sexually Traumatized Women.
28 de abril de 2026 actualizado por: Idun Røseth, Sykehuset Telemark
Take Your Sexuality Back - a Feasibility Study of a New Intervention for Sexually Traumatized Women
This study aims to gain insight into the experiences of partners to participants in the "Take Your Sexuality Back" intervention groups, evaluate the intervention's acceptability, and identify necessary modifications.
This study is part of a larger project that seeks to establish a scientific basis for this innovative, group-based treatment to help women who have experienced sexual trauma heal their sexuality.
Before implementing the intervention in the healthcare system and initiating a larger randomized controlled trial, the investigators will evaluate the intervention's feasibility and potential efficacy, as well as gain a more comprehensive understanding of treatment outcomes.
In addition to collecting quantitative data, it is crucial to gather qualitative data on participants' and participants partners´ experiences.
In this study, data will be obtained through in-depth interviews with partners´ to group participants after they complete the intervention.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Telemark
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Skien, Telemark, Noruega, 3710
- Telemark Hospital Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Being partner of a participant in the intervention group.
Exclusion Criteria:
- Living in an abusive relationship with the participant in the intervention group
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Treatment group "Take your sexuality back"
"Take your sexuality back" is a 12 week group intervention for sexually traumatized women.
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The intervention is trauma-sensitive and focus both on traumatized sexuality and positive sexuality.
It incorporates regulatory skills to prevent re-traumatization when addressing sex-positive themes, thus accommodating a wide range of trauma-related symptoms, sexual shame, sexual dysfunctions, and regulation difficulties.
The intervention integrates psychoeducation, exercises, reflections and sharing.
The intervention include partners to participants in two of the sessions.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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What are the partners' experiences of participating in the intervention and of being witness to and taking part in their partners (participants) process during the intervention?
Periodo de tiempo: 1-2 weeks after participants have completed the intervention.
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In-depth interviews investigating partners´ experiences and perspectives of the intervention groups, with the aim of identifying areas for potential improvement in the intervention and specifically how partners can best be involved in the rehabilitation process.
Interviews will be analyzed through a descriptive phenomenological method.
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1-2 weeks after participants have completed the intervention.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hege Kersten, PhD, Sykehuset Telemark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REKNR829297
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Qualitative data are sensitive and participant anonymity cannot be guaranteed.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .