- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07568717
Healing Together: Partners' Experiences in the Journey of Sexual Trauma Recovery Through the Intervention Take Your Sexuality Back for Sexually Traumatized Women.
28 aprile 2026 aggiornato da: Idun Røseth, Sykehuset Telemark
Take Your Sexuality Back - a Feasibility Study of a New Intervention for Sexually Traumatized Women
This study aims to gain insight into the experiences of partners to participants in the "Take Your Sexuality Back" intervention groups, evaluate the intervention's acceptability, and identify necessary modifications.
This study is part of a larger project that seeks to establish a scientific basis for this innovative, group-based treatment to help women who have experienced sexual trauma heal their sexuality.
Before implementing the intervention in the healthcare system and initiating a larger randomized controlled trial, the investigators will evaluate the intervention's feasibility and potential efficacy, as well as gain a more comprehensive understanding of treatment outcomes.
In addition to collecting quantitative data, it is crucial to gather qualitative data on participants' and participants partners´ experiences.
In this study, data will be obtained through in-depth interviews with partners´ to group participants after they complete the intervention.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Telemark
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Skien, Telemark, Norvegia, 3710
- Telemark Hospital Trust
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Being partner of a participant in the intervention group.
Exclusion Criteria:
- Living in an abusive relationship with the participant in the intervention group
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Treatment group "Take your sexuality back"
"Take your sexuality back" is a 12 week group intervention for sexually traumatized women.
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The intervention is trauma-sensitive and focus both on traumatized sexuality and positive sexuality.
It incorporates regulatory skills to prevent re-traumatization when addressing sex-positive themes, thus accommodating a wide range of trauma-related symptoms, sexual shame, sexual dysfunctions, and regulation difficulties.
The intervention integrates psychoeducation, exercises, reflections and sharing.
The intervention include partners to participants in two of the sessions.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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What are the partners' experiences of participating in the intervention and of being witness to and taking part in their partners (participants) process during the intervention?
Lasso di tempo: 1-2 weeks after participants have completed the intervention.
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In-depth interviews investigating partners´ experiences and perspectives of the intervention groups, with the aim of identifying areas for potential improvement in the intervention and specifically how partners can best be involved in the rehabilitation process.
Interviews will be analyzed through a descriptive phenomenological method.
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1-2 weeks after participants have completed the intervention.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hege Kersten, PhD, Sykehuset Telemark
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 agosto 2025
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
6 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REKNR829297
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Qualitative data are sensitive and participant anonymity cannot be guaranteed.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .