- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07568717
Healing Together: Partners' Experiences in the Journey of Sexual Trauma Recovery Through the Intervention Take Your Sexuality Back for Sexually Traumatized Women.
28. April 2026 aktualisiert von: Idun Røseth, Sykehuset Telemark
Take Your Sexuality Back - a Feasibility Study of a New Intervention for Sexually Traumatized Women
This study aims to gain insight into the experiences of partners to participants in the "Take Your Sexuality Back" intervention groups, evaluate the intervention's acceptability, and identify necessary modifications.
This study is part of a larger project that seeks to establish a scientific basis for this innovative, group-based treatment to help women who have experienced sexual trauma heal their sexuality.
Before implementing the intervention in the healthcare system and initiating a larger randomized controlled trial, the investigators will evaluate the intervention's feasibility and potential efficacy, as well as gain a more comprehensive understanding of treatment outcomes.
In addition to collecting quantitative data, it is crucial to gather qualitative data on participants' and participants partners´ experiences.
In this study, data will be obtained through in-depth interviews with partners´ to group participants after they complete the intervention.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Telemark
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Skien, Telemark, Norwegen, 3710
- Telemark Hospital Trust
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Being partner of a participant in the intervention group.
Exclusion Criteria:
- Living in an abusive relationship with the participant in the intervention group
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Treatment group "Take your sexuality back"
"Take your sexuality back" is a 12 week group intervention for sexually traumatized women.
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The intervention is trauma-sensitive and focus both on traumatized sexuality and positive sexuality.
It incorporates regulatory skills to prevent re-traumatization when addressing sex-positive themes, thus accommodating a wide range of trauma-related symptoms, sexual shame, sexual dysfunctions, and regulation difficulties.
The intervention integrates psychoeducation, exercises, reflections and sharing.
The intervention include partners to participants in two of the sessions.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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What are the partners' experiences of participating in the intervention and of being witness to and taking part in their partners (participants) process during the intervention?
Zeitfenster: 1-2 weeks after participants have completed the intervention.
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In-depth interviews investigating partners´ experiences and perspectives of the intervention groups, with the aim of identifying areas for potential improvement in the intervention and specifically how partners can best be involved in the rehabilitation process.
Interviews will be analyzed through a descriptive phenomenological method.
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1-2 weeks after participants have completed the intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hege Kersten, PhD, Sykehuset Telemark
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. August 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REKNR829297
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Qualitative data are sensitive and participant anonymity cannot be guaranteed.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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