- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07568717
Healing Together: Partners' Experiences in the Journey of Sexual Trauma Recovery Through the Intervention Take Your Sexuality Back for Sexually Traumatized Women.
28. april 2026 oppdatert av: Idun Røseth, Sykehuset Telemark
Take Your Sexuality Back - a Feasibility Study of a New Intervention for Sexually Traumatized Women
This study aims to gain insight into the experiences of partners to participants in the "Take Your Sexuality Back" intervention groups, evaluate the intervention's acceptability, and identify necessary modifications.
This study is part of a larger project that seeks to establish a scientific basis for this innovative, group-based treatment to help women who have experienced sexual trauma heal their sexuality.
Before implementing the intervention in the healthcare system and initiating a larger randomized controlled trial, the investigators will evaluate the intervention's feasibility and potential efficacy, as well as gain a more comprehensive understanding of treatment outcomes.
In addition to collecting quantitative data, it is crucial to gather qualitative data on participants' and participants partners´ experiences.
In this study, data will be obtained through in-depth interviews with partners´ to group participants after they complete the intervention.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Telemark
-
Skien, Telemark, Norge, 3710
- Telemark Hospital Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Being partner of a participant in the intervention group.
Exclusion Criteria:
- Living in an abusive relationship with the participant in the intervention group
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treatment group "Take your sexuality back"
"Take your sexuality back" is a 12 week group intervention for sexually traumatized women.
|
The intervention is trauma-sensitive and focus both on traumatized sexuality and positive sexuality.
It incorporates regulatory skills to prevent re-traumatization when addressing sex-positive themes, thus accommodating a wide range of trauma-related symptoms, sexual shame, sexual dysfunctions, and regulation difficulties.
The intervention integrates psychoeducation, exercises, reflections and sharing.
The intervention include partners to participants in two of the sessions.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
What are the partners' experiences of participating in the intervention and of being witness to and taking part in their partners (participants) process during the intervention?
Tidsramme: 1-2 weeks after participants have completed the intervention.
|
In-depth interviews investigating partners´ experiences and perspectives of the intervention groups, with the aim of identifying areas for potential improvement in the intervention and specifically how partners can best be involved in the rehabilitation process.
Interviews will be analyzed through a descriptive phenomenological method.
|
1-2 weeks after participants have completed the intervention.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hege Kersten, PhD, Sykehuset Telemark
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REKNR829297
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Qualitative data are sensitive and participant anonymity cannot be guaranteed.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .