- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07569094
Research Plan for Early Disease Screening Biomarkers in Healthy Individuals
28. dubna 2026 aktualizováno: Zhonghao Fang
The establishment of reference intervals for biomarkers in healthy populations relies on large-scale, standardized cohort data.
However, current baseline data for hematology, liver and kidney function, and multi-omics (genomics, transcriptomics, proteomics, and metabolomics) in Chinese healthy populations are constrained by significant regional disparities and insufficient sample sizes, limiting the development of early disease screening markers.
To address these challenges, this study aims to: (1) establish a comprehensive database for hematology and liver/kidney function indicators; (2) construct a multi-omics database using blood and sputum samples; and (3) explore the correlations among multi-omics indicators and their associations with demographic characteristics.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Liang Peng, Doctor
- Telefonní číslo: 86-020-85959142
- E-mail: pl_206@126.com
Studijní místa
-
-
-
Guangzhou, Čína
- Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
healthy populations
Popis
Inclusion Criteria:
- Age: 18 - 65 years old, gender not restricted;
- No clear history of chronic diseases (hypertension, diabetes, cardiovascular and cerebrovascular diseases, chronic liver and kidney diseases, tumors, etc.);
- No infection history in the past 3 months (fever, cough, sore throat, etc.);
- No use of antibiotics, hormones, immunosuppressants, etc. within the past 1 month;
- Voluntarily sign the informed consent form and cooperate to complete the follow-up.
Exclusion Criteria:
- Abnormal laboratory indicators (ALT/AST > 2 times the upper limit of normal value, Cr > upper limit of normal value, main indicators of blood routine test are abnormal and have clinical significance);
- Pregnant or lactating women;
- Recent (within 3 months) history of surgery, trauma or blood transfusion;
- Mental illness or cognitive impairment that makes it impossible to cooperate with the research.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Health
healthy populations
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Blood routine test
Časové okno: At the time of enrollment
|
At the time of enrollment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Liver function
Časové okno: At the time of enrollment
|
At the time of enrollment
|
|
renal function
Časové okno: At the time of enrollment
|
At the time of enrollment
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Transcriptomics
Časové okno: At the time of enrollment
|
At the time of enrollment
|
|
Proteomics
Časové okno: At the time of enrollment
|
At the time of enrollment
|
|
Metagenome
Časové okno: At the time of enrollment
|
At the time of enrollment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Zifeng Yang, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- P-2026-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Due to concerns over patient privacy and confidentiality issues, the individual patient data (IPD) cannot be shared.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko