- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07569094
Research Plan for Early Disease Screening Biomarkers in Healthy Individuals
28 aprile 2026 aggiornato da: Zhonghao Fang
The establishment of reference intervals for biomarkers in healthy populations relies on large-scale, standardized cohort data.
However, current baseline data for hematology, liver and kidney function, and multi-omics (genomics, transcriptomics, proteomics, and metabolomics) in Chinese healthy populations are constrained by significant regional disparities and insufficient sample sizes, limiting the development of early disease screening markers.
To address these challenges, this study aims to: (1) establish a comprehensive database for hematology and liver/kidney function indicators; (2) construct a multi-omics database using blood and sputum samples; and (3) explore the correlations among multi-omics indicators and their associations with demographic characteristics.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Liang Peng, Doctor
- Numero di telefono: 86-020-85959142
- Email: pl_206@126.com
Luoghi di studio
-
-
-
Guangzhou, Cina
- Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
healthy populations
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age: 18 - 65 years old, gender not restricted;
- No clear history of chronic diseases (hypertension, diabetes, cardiovascular and cerebrovascular diseases, chronic liver and kidney diseases, tumors, etc.);
- No infection history in the past 3 months (fever, cough, sore throat, etc.);
- No use of antibiotics, hormones, immunosuppressants, etc. within the past 1 month;
- Voluntarily sign the informed consent form and cooperate to complete the follow-up.
Exclusion Criteria:
- Abnormal laboratory indicators (ALT/AST > 2 times the upper limit of normal value, Cr > upper limit of normal value, main indicators of blood routine test are abnormal and have clinical significance);
- Pregnant or lactating women;
- Recent (within 3 months) history of surgery, trauma or blood transfusion;
- Mental illness or cognitive impairment that makes it impossible to cooperate with the research.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Health
healthy populations
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Blood routine test
Lasso di tempo: At the time of enrollment
|
At the time of enrollment
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Liver function
Lasso di tempo: At the time of enrollment
|
At the time of enrollment
|
|
renal function
Lasso di tempo: At the time of enrollment
|
At the time of enrollment
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Transcriptomics
Lasso di tempo: At the time of enrollment
|
At the time of enrollment
|
|
Proteomics
Lasso di tempo: At the time of enrollment
|
At the time of enrollment
|
|
Metagenome
Lasso di tempo: At the time of enrollment
|
At the time of enrollment
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Zifeng Yang, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
6 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- P-2026-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Due to concerns over patient privacy and confidentiality issues, the individual patient data (IPD) cannot be shared.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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