- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07569094
Research Plan for Early Disease Screening Biomarkers in Healthy Individuals
28 апреля 2026 г. обновлено: Zhonghao Fang
The establishment of reference intervals for biomarkers in healthy populations relies on large-scale, standardized cohort data.
However, current baseline data for hematology, liver and kidney function, and multi-omics (genomics, transcriptomics, proteomics, and metabolomics) in Chinese healthy populations are constrained by significant regional disparities and insufficient sample sizes, limiting the development of early disease screening markers.
To address these challenges, this study aims to: (1) establish a comprehensive database for hematology and liver/kidney function indicators; (2) construct a multi-omics database using blood and sputum samples; and (3) explore the correlations among multi-omics indicators and their associations with demographic characteristics.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Liang Peng, Doctor
- Номер телефона: 86-020-85959142
- Электронная почта: pl_206@126.com
Места учебы
-
-
-
Guangzhou, Китай
- Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
healthy populations
Описание
Inclusion Criteria:
- Age: 18 - 65 years old, gender not restricted;
- No clear history of chronic diseases (hypertension, diabetes, cardiovascular and cerebrovascular diseases, chronic liver and kidney diseases, tumors, etc.);
- No infection history in the past 3 months (fever, cough, sore throat, etc.);
- No use of antibiotics, hormones, immunosuppressants, etc. within the past 1 month;
- Voluntarily sign the informed consent form and cooperate to complete the follow-up.
Exclusion Criteria:
- Abnormal laboratory indicators (ALT/AST > 2 times the upper limit of normal value, Cr > upper limit of normal value, main indicators of blood routine test are abnormal and have clinical significance);
- Pregnant or lactating women;
- Recent (within 3 months) history of surgery, trauma or blood transfusion;
- Mental illness or cognitive impairment that makes it impossible to cooperate with the research.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Health
healthy populations
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Blood routine test
Временное ограничение: At the time of enrollment
|
At the time of enrollment
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Liver function
Временное ограничение: At the time of enrollment
|
At the time of enrollment
|
|
renal function
Временное ограничение: At the time of enrollment
|
At the time of enrollment
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Transcriptomics
Временное ограничение: At the time of enrollment
|
At the time of enrollment
|
|
Proteomics
Временное ограничение: At the time of enrollment
|
At the time of enrollment
|
|
Metagenome
Временное ограничение: At the time of enrollment
|
At the time of enrollment
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Zifeng Yang, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- P-2026-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Due to concerns over patient privacy and confidentiality issues, the individual patient data (IPD) cannot be shared.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровье
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЕще не набираютПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteРекрутингНарушения теплового стресса | Первая медицинская помощь | Воздействие окружающей среды | Поведение по снижению риска | Здравоохранение | Тепловое воздействие | Изменение климата | Профилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV) | Хитли СубъектыКанада