- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07569094
Research Plan for Early Disease Screening Biomarkers in Healthy Individuals
28 de abril de 2026 actualizado por: Zhonghao Fang
The establishment of reference intervals for biomarkers in healthy populations relies on large-scale, standardized cohort data.
However, current baseline data for hematology, liver and kidney function, and multi-omics (genomics, transcriptomics, proteomics, and metabolomics) in Chinese healthy populations are constrained by significant regional disparities and insufficient sample sizes, limiting the development of early disease screening markers.
To address these challenges, this study aims to: (1) establish a comprehensive database for hematology and liver/kidney function indicators; (2) construct a multi-omics database using blood and sputum samples; and (3) explore the correlations among multi-omics indicators and their associations with demographic characteristics.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Liang Peng, Doctor
- Número de teléfono: 86-020-85959142
- Correo electrónico: pl_206@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Guangzhou, Porcelana
- Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
healthy populations
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age: 18 - 65 years old, gender not restricted;
- No clear history of chronic diseases (hypertension, diabetes, cardiovascular and cerebrovascular diseases, chronic liver and kidney diseases, tumors, etc.);
- No infection history in the past 3 months (fever, cough, sore throat, etc.);
- No use of antibiotics, hormones, immunosuppressants, etc. within the past 1 month;
- Voluntarily sign the informed consent form and cooperate to complete the follow-up.
Exclusion Criteria:
- Abnormal laboratory indicators (ALT/AST > 2 times the upper limit of normal value, Cr > upper limit of normal value, main indicators of blood routine test are abnormal and have clinical significance);
- Pregnant or lactating women;
- Recent (within 3 months) history of surgery, trauma or blood transfusion;
- Mental illness or cognitive impairment that makes it impossible to cooperate with the research.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Health
healthy populations
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Blood routine test
Periodo de tiempo: At the time of enrollment
|
At the time of enrollment
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Liver function
Periodo de tiempo: At the time of enrollment
|
At the time of enrollment
|
|
renal function
Periodo de tiempo: At the time of enrollment
|
At the time of enrollment
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Transcriptomics
Periodo de tiempo: At the time of enrollment
|
At the time of enrollment
|
|
Proteomics
Periodo de tiempo: At the time of enrollment
|
At the time of enrollment
|
|
Metagenome
Periodo de tiempo: At the time of enrollment
|
At the time of enrollment
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zifeng Yang, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P-2026-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Due to concerns over patient privacy and confidentiality issues, the individual patient data (IPD) cannot be shared.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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