Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Project Independence

14. května 2026 aktualizováno: Jill May Ehrenreich, University of Miami

The Development and Evaluation of an Online, Caregiver-Directed Single Session Intervention for Building Independence in Daily Living Skills in Autistic Youth

This project aims to develop and test the feasibility, acceptability, and preliminary impact of a brief, online single-session intervention (SSI) for caregivers of autistic youth ages 10 to 14. The SSI, called Project Independence, is designed to give caregivers practical tools to support greater independence in daily living routines. To test the SSI, participants will be randomly assigned to either complete Project Independence or watch a time-matched, series of educational video with unrelated content.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sandra L Cepeda, M.S.
  • Telefonní číslo: ext. 1 305-284-2712
  • E-mail: slc247@miami.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
        • Nábor
        • University of Miami
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jill Ehrenreich-May, Ph.D.
        • Kontakt:
          • Sandra L Cepeda, M.S.
          • Telefonní číslo: 305-284-2712
          • E-mail: slc247@miami.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Any adult (age 18+) who is a parent, family member, or legal caregiver and is one of the main adults responsible for the daily care of an autistic youth in the targeted age range for at least half of the time.
  • Those that currently reside in the United States
  • Those that have a mobile device (e.g., laptop, tablet, smartphone) or desktop computer and internet access sufficient for the delivery of the study assessments and online intervention
  • Those who may or may not report current clinically significant psychopathological symptoms (e.g., anxiety, depression, parental stress).

Exclusion Criteria:

  • Adults unable to consent
  • Individuals who are not yet adults (i.e., infants, children, teenagers).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Project Independence Immediately (Single-Session Intervention group)
Participants assigned to this arm will complete an online single-session intervention (SSI), with an estimated completion time of 30-minutes.
Behaviorální: Project Independence
Participants will complete a self-guided, online, single-session digital intervention delivered through interactive audiovisual content. The intervention includes guided readings related to caregiving and independence, brief demonstration stories or videos, and structured reflection or brainstorming activities, lasting approximately 30 minutes.
Žádný zásah: Attention Control Group
Participants in this arm will view a series of online educational videos unrelated to the intervention content, lasting approximately 30-minutes.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perceived Change in Caregiver Confidence
Časové okno: Baseline (pre-intervention), immediately post-intervention (same session)
Caregivers will rate their perceived confidence in their ability to support their child in building independence in daily living skills using an 11-point rating scale (developed for the purpose of this study), from 0 ("Not at All Confident") to 10 ("Extremely Confident"). Higher ratings on this item indicate greater perceived confidence to support youth independence in daily living skills.
Baseline (pre-intervention), immediately post-intervention (same session)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perceived Change in Caregiver Accommodation
Časové okno: Immediately post-intervention, 2-week follow-up
Caregivers will rate the extent to which they provided accommodation in the past week when the identified daily living skills was being completed using an 11-point rating scale (developed for the purpose of this study), from 0 ("Not at all") to 10 ("Completely"). Higher ratings on this item indicate greater perceived accommodation use in the identified daily routine.
Immediately post-intervention, 2-week follow-up
Perceived Change in Opportunities for Youth Practice in Independence
Časové okno: Immediately post-intervention, 2-week follow-up
Caregivers will rate how often they provided opportunities for their child to practice the identified daily living skill independently using an 11-point rating scale (developed for the purpose of this study), from 0 ("Never") to 10 ("Almost Always"). Higher ratings on this item indicate greater perceived opportunities provided to youth to practice independence the identified daily routine.
Immediately post-intervention, 2-week follow-up
Program Feedback Scale (PFS)
Časové okno: Immediately post-intervention
Participants will complete the Program Feedback Scale (PFS), an 8 item validated self report measure assessing perceived acceptability and feasibility of the intervention. Items are rated on a 5 point Likert scale ranging from 1 ("Really disagree") to 5 ("Really agree"), with higher scores indicating greater perceived acceptability and feasibility.
Immediately post-intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jill Ehrenreich-May, Ph.D., University of Miami

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20260208

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit