Project Independence
14 maggio 2026 aggiornato da: Jill May Ehrenreich, University of Miami
The Development and Evaluation of an Online, Caregiver-Directed Single Session Intervention for Building Independence in Daily Living Skills in Autistic Youth
This project aims to develop and test the feasibility, acceptability, and preliminary impact of a brief, online single-session intervention (SSI) for caregivers of autistic youth ages 10 to 14.
The SSI, called Project Independence, is designed to give caregivers practical tools to support greater independence in daily living routines.
To test the SSI, participants will be randomly assigned to either complete Project Independence or watch a time-matched, series of educational video with unrelated content.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sandra L Cepeda, M.S.
- Numero di telefono: ext. 1 305-284-2712
- Email: slc247@miami.edu
Luoghi di studio
-
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Florida
-
Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33146
- Reclutamento
- University of Miami
-
Investigatore principale:
- Jill Ehrenreich-May, Ph.D.
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Contatto:
- Sandra L Cepeda, M.S.
- Numero di telefono: 305-284-2712
- Email: slc247@miami.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Any adult (age 18+) who is a parent, family member, or legal caregiver and is one of the main adults responsible for the daily care of an autistic youth in the targeted age range for at least half of the time.
- Those that currently reside in the United States
- Those that have a mobile device (e.g., laptop, tablet, smartphone) or desktop computer and internet access sufficient for the delivery of the study assessments and online intervention
- Those who may or may not report current clinically significant psychopathological symptoms (e.g., anxiety, depression, parental stress).
Exclusion Criteria:
- Adults unable to consent
- Individuals who are not yet adults (i.e., infants, children, teenagers).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Project Independence Immediately (Single-Session Intervention group)
Participants assigned to this arm will complete an online single-session intervention (SSI), with an estimated completion time of 30-minutes.
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Participants will complete a self-guided, online, single-session digital intervention delivered through interactive audiovisual content.
The intervention includes guided readings related to caregiving and independence, brief demonstration stories or videos, and structured reflection or brainstorming activities, lasting approximately 30 minutes.
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Nessun intervento: Attention Control Group
Participants in this arm will view a series of online educational videos unrelated to the intervention content, lasting approximately 30-minutes.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perceived Change in Caregiver Confidence
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervention), immediately post-intervention (same session)
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Caregivers will rate their perceived confidence in their ability to support their child in building independence in daily living skills using an 11-point rating scale (developed for the purpose of this study), from 0 ("Not at All Confident") to 10 ("Extremely Confident").
Higher ratings on this item indicate greater perceived confidence to support youth independence in daily living skills.
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Baseline (pre-intervention), immediately post-intervention (same session)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perceived Change in Caregiver Accommodation
Lasso di tempo: Immediately post-intervention, 2-week follow-up
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Caregivers will rate the extent to which they provided accommodation in the past week when the identified daily living skills was being completed using an 11-point rating scale (developed for the purpose of this study), from 0 ("Not at all") to 10 ("Completely").
Higher ratings on this item indicate greater perceived accommodation use in the identified daily routine.
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Immediately post-intervention, 2-week follow-up
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Perceived Change in Opportunities for Youth Practice in Independence
Lasso di tempo: Immediately post-intervention, 2-week follow-up
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Caregivers will rate how often they provided opportunities for their child to practice the identified daily living skill independently using an 11-point rating scale (developed for the purpose of this study), from 0 ("Never") to 10 ("Almost Always").
Higher ratings on this item indicate greater perceived opportunities provided to youth to practice independence the identified daily routine.
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Immediately post-intervention, 2-week follow-up
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Program Feedback Scale (PFS)
Lasso di tempo: Immediately post-intervention
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Participants will complete the Program Feedback Scale (PFS), an 8 item validated self report measure assessing perceived acceptability and feasibility of the intervention.
Items are rated on a 5 point Likert scale ranging from 1 ("Really disagree") to 5 ("Really agree"), with higher scores indicating greater perceived acceptability and feasibility.
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Immediately post-intervention
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jill Ehrenreich-May, Ph.D., University of Miami
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Schleider JL, Dobias ML, Sung JY, Mullarkey MC. Future Directions in Single-Session Youth Mental Health Interventions. J Clin Child Adolesc Psychol. 2020 Mar-Apr;49(2):264-278. doi: 10.1080/15374416.2019.1683852. Epub 2019 Dec 4.
- Schleider JL, Beidas RS. Harnessing the Single-Session Intervention approach to promote scalable implementation of evidence-based practices in healthcare. Front Health Serv. 2022 Sep 23;2:997406. doi: 10.3389/frhs.2022.997406. eCollection 2022.
- Anvari, F., & Lakens, D. (2021). Using anchor-based methods to determine the smallest effect size of interest. Journal of Experimental Social Psychology, 96, 104159.
- Sung JY, Mumper E, Schleider JL. Empowering Anxious Parents to Manage Child Avoidance Behaviors: Randomized Control Trial of a Single-Session Intervention for Parental Accommodation. JMIR Ment Health. 2021 Jul 6;8(7):e29538. doi: 10.2196/29538.
- Baker E, Stavropoulos KKM, Baker BL, Blacher J. Daily living skills in adolescents with autism spectrum disorder: Implications for intervention and independence. Res Autism Spectr Disord. 2021 May;83:101761. doi: 10.1016/j.rasd.2021.101761. Epub 2021 Mar 5.
- Duncan A, Meinzen-Derr J, Ruble LA, Fassler C, Stark LJ. A Pilot Randomized Controlled Trial of a Daily Living Skills Intervention for Adolescents with Autism. J Autism Dev Disord. 2022 Feb;52(2):938-949. doi: 10.1007/s10803-021-04993-y. Epub 2021 Apr 9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
7 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20260208
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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