- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07572110
Project Independence
14 maja 2026 zaktualizowane przez: Jill May Ehrenreich, University of Miami
The Development and Evaluation of an Online, Caregiver-Directed Single Session Intervention for Building Independence in Daily Living Skills in Autistic Youth
This project aims to develop and test the feasibility, acceptability, and preliminary impact of a brief, online single-session intervention (SSI) for caregivers of autistic youth ages 10 to 14.
The SSI, called Project Independence, is designed to give caregivers practical tools to support greater independence in daily living routines.
To test the SSI, participants will be randomly assigned to either complete Project Independence or watch a time-matched, series of educational video with unrelated content.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sandra L Cepeda, M.S.
- Numer telefonu: ext. 1 305-284-2712
- E-mail: slc247@miami.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
- Rekrutacyjny
- University of Miami
-
Główny śledczy:
- Jill Ehrenreich-May, Ph.D.
-
Kontakt:
- Sandra L Cepeda, M.S.
- Numer telefonu: 305-284-2712
- E-mail: slc247@miami.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- Any adult (age 18+) who is a parent, family member, or legal caregiver and is one of the main adults responsible for the daily care of an autistic youth in the targeted age range for at least half of the time.
- Those that currently reside in the United States
- Those that have a mobile device (e.g., laptop, tablet, smartphone) or desktop computer and internet access sufficient for the delivery of the study assessments and online intervention
- Those who may or may not report current clinically significant psychopathological symptoms (e.g., anxiety, depression, parental stress).
Exclusion Criteria:
- Adults unable to consent
- Individuals who are not yet adults (i.e., infants, children, teenagers).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Project Independence Immediately (Single-Session Intervention group)
Participants assigned to this arm will complete an online single-session intervention (SSI), with an estimated completion time of 30-minutes.
|
Participants will complete a self-guided, online, single-session digital intervention delivered through interactive audiovisual content.
The intervention includes guided readings related to caregiving and independence, brief demonstration stories or videos, and structured reflection or brainstorming activities, lasting approximately 30 minutes.
|
|
Brak interwencji: Attention Control Group
Participants in this arm will view a series of online educational videos unrelated to the intervention content, lasting approximately 30-minutes.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perceived Change in Caregiver Confidence
Ramy czasowe: Baseline (pre-intervention), immediately post-intervention (same session)
|
Caregivers will rate their perceived confidence in their ability to support their child in building independence in daily living skills using an 11-point rating scale (developed for the purpose of this study), from 0 ("Not at All Confident") to 10 ("Extremely Confident").
Higher ratings on this item indicate greater perceived confidence to support youth independence in daily living skills.
|
Baseline (pre-intervention), immediately post-intervention (same session)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perceived Change in Caregiver Accommodation
Ramy czasowe: Immediately post-intervention, 2-week follow-up
|
Caregivers will rate the extent to which they provided accommodation in the past week when the identified daily living skills was being completed using an 11-point rating scale (developed for the purpose of this study), from 0 ("Not at all") to 10 ("Completely").
Higher ratings on this item indicate greater perceived accommodation use in the identified daily routine.
|
Immediately post-intervention, 2-week follow-up
|
|
Perceived Change in Opportunities for Youth Practice in Independence
Ramy czasowe: Immediately post-intervention, 2-week follow-up
|
Caregivers will rate how often they provided opportunities for their child to practice the identified daily living skill independently using an 11-point rating scale (developed for the purpose of this study), from 0 ("Never") to 10 ("Almost Always").
Higher ratings on this item indicate greater perceived opportunities provided to youth to practice independence the identified daily routine.
|
Immediately post-intervention, 2-week follow-up
|
|
Program Feedback Scale (PFS)
Ramy czasowe: Immediately post-intervention
|
Participants will complete the Program Feedback Scale (PFS), an 8 item validated self report measure assessing perceived acceptability and feasibility of the intervention.
Items are rated on a 5 point Likert scale ranging from 1 ("Really disagree") to 5 ("Really agree"), with higher scores indicating greater perceived acceptability and feasibility.
|
Immediately post-intervention
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jill Ehrenreich-May, Ph.D., University of Miami
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Schleider JL, Dobias ML, Sung JY, Mullarkey MC. Future Directions in Single-Session Youth Mental Health Interventions. J Clin Child Adolesc Psychol. 2020 Mar-Apr;49(2):264-278. doi: 10.1080/15374416.2019.1683852. Epub 2019 Dec 4.
- Schleider JL, Beidas RS. Harnessing the Single-Session Intervention approach to promote scalable implementation of evidence-based practices in healthcare. Front Health Serv. 2022 Sep 23;2:997406. doi: 10.3389/frhs.2022.997406. eCollection 2022.
- Anvari, F., & Lakens, D. (2021). Using anchor-based methods to determine the smallest effect size of interest. Journal of Experimental Social Psychology, 96, 104159.
- Sung JY, Mumper E, Schleider JL. Empowering Anxious Parents to Manage Child Avoidance Behaviors: Randomized Control Trial of a Single-Session Intervention for Parental Accommodation. JMIR Ment Health. 2021 Jul 6;8(7):e29538. doi: 10.2196/29538.
- Baker E, Stavropoulos KKM, Baker BL, Blacher J. Daily living skills in adolescents with autism spectrum disorder: Implications for intervention and independence. Res Autism Spectr Disord. 2021 May;83:101761. doi: 10.1016/j.rasd.2021.101761. Epub 2021 Mar 5.
- Duncan A, Meinzen-Derr J, Ruble LA, Fassler C, Stark LJ. A Pilot Randomized Controlled Trial of a Daily Living Skills Intervention for Adolescents with Autism. J Autism Dev Disord. 2022 Feb;52(2):938-949. doi: 10.1007/s10803-021-04993-y. Epub 2021 Apr 9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20260208
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .