Project Independence
14 de mayo de 2026 actualizado por: Jill May Ehrenreich, University of Miami
The Development and Evaluation of an Online, Caregiver-Directed Single Session Intervention for Building Independence in Daily Living Skills in Autistic Youth
This project aims to develop and test the feasibility, acceptability, and preliminary impact of a brief, online single-session intervention (SSI) for caregivers of autistic youth ages 10 to 14.
The SSI, called Project Independence, is designed to give caregivers practical tools to support greater independence in daily living routines.
To test the SSI, participants will be randomly assigned to either complete Project Independence or watch a time-matched, series of educational video with unrelated content.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sandra L Cepeda, M.S.
- Número de teléfono: ext. 1 305-284-2712
- Correo electrónico: slc247@miami.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- Reclutamiento
- University of Miami
-
Investigador principal:
- Jill Ehrenreich-May, Ph.D.
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Contacto:
- Sandra L Cepeda, M.S.
- Número de teléfono: 305-284-2712
- Correo electrónico: slc247@miami.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Any adult (age 18+) who is a parent, family member, or legal caregiver and is one of the main adults responsible for the daily care of an autistic youth in the targeted age range for at least half of the time.
- Those that currently reside in the United States
- Those that have a mobile device (e.g., laptop, tablet, smartphone) or desktop computer and internet access sufficient for the delivery of the study assessments and online intervention
- Those who may or may not report current clinically significant psychopathological symptoms (e.g., anxiety, depression, parental stress).
Exclusion Criteria:
- Adults unable to consent
- Individuals who are not yet adults (i.e., infants, children, teenagers).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Project Independence Immediately (Single-Session Intervention group)
Participants assigned to this arm will complete an online single-session intervention (SSI), with an estimated completion time of 30-minutes.
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Participants will complete a self-guided, online, single-session digital intervention delivered through interactive audiovisual content.
The intervention includes guided readings related to caregiving and independence, brief demonstration stories or videos, and structured reflection or brainstorming activities, lasting approximately 30 minutes.
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Sin intervención: Attention Control Group
Participants in this arm will view a series of online educational videos unrelated to the intervention content, lasting approximately 30-minutes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perceived Change in Caregiver Confidence
Periodo de tiempo: Baseline (pre-intervention), immediately post-intervention (same session)
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Caregivers will rate their perceived confidence in their ability to support their child in building independence in daily living skills using an 11-point rating scale (developed for the purpose of this study), from 0 ("Not at All Confident") to 10 ("Extremely Confident").
Higher ratings on this item indicate greater perceived confidence to support youth independence in daily living skills.
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Baseline (pre-intervention), immediately post-intervention (same session)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perceived Change in Caregiver Accommodation
Periodo de tiempo: Immediately post-intervention, 2-week follow-up
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Caregivers will rate the extent to which they provided accommodation in the past week when the identified daily living skills was being completed using an 11-point rating scale (developed for the purpose of this study), from 0 ("Not at all") to 10 ("Completely").
Higher ratings on this item indicate greater perceived accommodation use in the identified daily routine.
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Immediately post-intervention, 2-week follow-up
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Perceived Change in Opportunities for Youth Practice in Independence
Periodo de tiempo: Immediately post-intervention, 2-week follow-up
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Caregivers will rate how often they provided opportunities for their child to practice the identified daily living skill independently using an 11-point rating scale (developed for the purpose of this study), from 0 ("Never") to 10 ("Almost Always").
Higher ratings on this item indicate greater perceived opportunities provided to youth to practice independence the identified daily routine.
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Immediately post-intervention, 2-week follow-up
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Program Feedback Scale (PFS)
Periodo de tiempo: Immediately post-intervention
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Participants will complete the Program Feedback Scale (PFS), an 8 item validated self report measure assessing perceived acceptability and feasibility of the intervention.
Items are rated on a 5 point Likert scale ranging from 1 ("Really disagree") to 5 ("Really agree"), with higher scores indicating greater perceived acceptability and feasibility.
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Immediately post-intervention
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jill Ehrenreich-May, Ph.D., University of Miami
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schleider JL, Dobias ML, Sung JY, Mullarkey MC. Future Directions in Single-Session Youth Mental Health Interventions. J Clin Child Adolesc Psychol. 2020 Mar-Apr;49(2):264-278. doi: 10.1080/15374416.2019.1683852. Epub 2019 Dec 4.
- Schleider JL, Beidas RS. Harnessing the Single-Session Intervention approach to promote scalable implementation of evidence-based practices in healthcare. Front Health Serv. 2022 Sep 23;2:997406. doi: 10.3389/frhs.2022.997406. eCollection 2022.
- Anvari, F., & Lakens, D. (2021). Using anchor-based methods to determine the smallest effect size of interest. Journal of Experimental Social Psychology, 96, 104159.
- Sung JY, Mumper E, Schleider JL. Empowering Anxious Parents to Manage Child Avoidance Behaviors: Randomized Control Trial of a Single-Session Intervention for Parental Accommodation. JMIR Ment Health. 2021 Jul 6;8(7):e29538. doi: 10.2196/29538.
- Baker E, Stavropoulos KKM, Baker BL, Blacher J. Daily living skills in adolescents with autism spectrum disorder: Implications for intervention and independence. Res Autism Spectr Disord. 2021 May;83:101761. doi: 10.1016/j.rasd.2021.101761. Epub 2021 Mar 5.
- Duncan A, Meinzen-Derr J, Ruble LA, Fassler C, Stark LJ. A Pilot Randomized Controlled Trial of a Daily Living Skills Intervention for Adolescents with Autism. J Autism Dev Disord. 2022 Feb;52(2):938-949. doi: 10.1007/s10803-021-04993-y. Epub 2021 Apr 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
7 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20260208
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .