- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07572110
Project Independence
14. Mai 2026 aktualisiert von: Jill May Ehrenreich, University of Miami
The Development and Evaluation of an Online, Caregiver-Directed Single Session Intervention for Building Independence in Daily Living Skills in Autistic Youth
This project aims to develop and test the feasibility, acceptability, and preliminary impact of a brief, online single-session intervention (SSI) for caregivers of autistic youth ages 10 to 14.
The SSI, called Project Independence, is designed to give caregivers practical tools to support greater independence in daily living routines.
To test the SSI, participants will be randomly assigned to either complete Project Independence or watch a time-matched, series of educational video with unrelated content.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sandra L Cepeda, M.S.
- Telefonnummer: ext. 1 305-284-2712
- E-Mail: slc247@miami.edu
Studienorte
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-
Florida
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Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
- Rekrutierung
- University of Miami
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Hauptermittler:
- Jill Ehrenreich-May, Ph.D.
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Kontakt:
- Sandra L Cepeda, M.S.
- Telefonnummer: 305-284-2712
- E-Mail: slc247@miami.edu
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Any adult (age 18+) who is a parent, family member, or legal caregiver and is one of the main adults responsible for the daily care of an autistic youth in the targeted age range for at least half of the time.
- Those that currently reside in the United States
- Those that have a mobile device (e.g., laptop, tablet, smartphone) or desktop computer and internet access sufficient for the delivery of the study assessments and online intervention
- Those who may or may not report current clinically significant psychopathological symptoms (e.g., anxiety, depression, parental stress).
Exclusion Criteria:
- Adults unable to consent
- Individuals who are not yet adults (i.e., infants, children, teenagers).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Project Independence Immediately (Single-Session Intervention group)
Participants assigned to this arm will complete an online single-session intervention (SSI), with an estimated completion time of 30-minutes.
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Participants will complete a self-guided, online, single-session digital intervention delivered through interactive audiovisual content.
The intervention includes guided readings related to caregiving and independence, brief demonstration stories or videos, and structured reflection or brainstorming activities, lasting approximately 30 minutes.
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Kein Eingriff: Attention Control Group
Participants in this arm will view a series of online educational videos unrelated to the intervention content, lasting approximately 30-minutes.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Perceived Change in Caregiver Confidence
Zeitfenster: Baseline (pre-intervention), immediately post-intervention (same session)
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Caregivers will rate their perceived confidence in their ability to support their child in building independence in daily living skills using an 11-point rating scale (developed for the purpose of this study), from 0 ("Not at All Confident") to 10 ("Extremely Confident").
Higher ratings on this item indicate greater perceived confidence to support youth independence in daily living skills.
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Baseline (pre-intervention), immediately post-intervention (same session)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Perceived Change in Caregiver Accommodation
Zeitfenster: Immediately post-intervention, 2-week follow-up
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Caregivers will rate the extent to which they provided accommodation in the past week when the identified daily living skills was being completed using an 11-point rating scale (developed for the purpose of this study), from 0 ("Not at all") to 10 ("Completely").
Higher ratings on this item indicate greater perceived accommodation use in the identified daily routine.
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Immediately post-intervention, 2-week follow-up
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Perceived Change in Opportunities for Youth Practice in Independence
Zeitfenster: Immediately post-intervention, 2-week follow-up
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Caregivers will rate how often they provided opportunities for their child to practice the identified daily living skill independently using an 11-point rating scale (developed for the purpose of this study), from 0 ("Never") to 10 ("Almost Always").
Higher ratings on this item indicate greater perceived opportunities provided to youth to practice independence the identified daily routine.
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Immediately post-intervention, 2-week follow-up
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Program Feedback Scale (PFS)
Zeitfenster: Immediately post-intervention
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Participants will complete the Program Feedback Scale (PFS), an 8 item validated self report measure assessing perceived acceptability and feasibility of the intervention.
Items are rated on a 5 point Likert scale ranging from 1 ("Really disagree") to 5 ("Really agree"), with higher scores indicating greater perceived acceptability and feasibility.
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Immediately post-intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jill Ehrenreich-May, Ph.D., University of Miami
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schleider JL, Dobias ML, Sung JY, Mullarkey MC. Future Directions in Single-Session Youth Mental Health Interventions. J Clin Child Adolesc Psychol. 2020 Mar-Apr;49(2):264-278. doi: 10.1080/15374416.2019.1683852. Epub 2019 Dec 4.
- Schleider JL, Beidas RS. Harnessing the Single-Session Intervention approach to promote scalable implementation of evidence-based practices in healthcare. Front Health Serv. 2022 Sep 23;2:997406. doi: 10.3389/frhs.2022.997406. eCollection 2022.
- Anvari, F., & Lakens, D. (2021). Using anchor-based methods to determine the smallest effect size of interest. Journal of Experimental Social Psychology, 96, 104159.
- Sung JY, Mumper E, Schleider JL. Empowering Anxious Parents to Manage Child Avoidance Behaviors: Randomized Control Trial of a Single-Session Intervention for Parental Accommodation. JMIR Ment Health. 2021 Jul 6;8(7):e29538. doi: 10.2196/29538.
- Baker E, Stavropoulos KKM, Baker BL, Blacher J. Daily living skills in adolescents with autism spectrum disorder: Implications for intervention and independence. Res Autism Spectr Disord. 2021 May;83:101761. doi: 10.1016/j.rasd.2021.101761. Epub 2021 Mar 5.
- Duncan A, Meinzen-Derr J, Ruble LA, Fassler C, Stark LJ. A Pilot Randomized Controlled Trial of a Daily Living Skills Intervention for Adolescents with Autism. J Autism Dev Disord. 2022 Feb;52(2):938-949. doi: 10.1007/s10803-021-04993-y. Epub 2021 Apr 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Mai 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20260208
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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