ECG and CXR for Predicting Cardiovascular Diseases
1. května 2026 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital
A Retrospective Cohort Study of Multimodal Electrocardiography and Chest Radiography for Prediction of Progression to Moderate or Severe Regurgitant Valvular Heart Disease
This retrospective multicenter cohort study aims to develop and validate an artificial intelligence model integrating electrocardiography (ECG) and chest radiography (CXR) to predict future progression of regurgitant valvular heart disease (rVHD), including aortic, mitral, and tricuspid regurgitation.
Adult patients with ECG, CXR, and echocardiography obtained within 60 days, together with follow-up echocardiographic data, are included.
The primary objective is to determine whether multimodal ECG+CXR modeling improves prediction of progression to moderate or severe regurgitation beyond ECG-only or CXR-only models.
Secondary objectives include evaluation of clinical utility, risk stratification, and model interpretability.
This study is intended to assess whether routinely acquired ECG and CXR can be used to support surveillance echocardiography and risk-directed management in patients at risk of future rVHD progression.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
116380
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200032
- Zhongshan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
This study population was a retrospective multicenter, echo-phenotyped longitudinal cohort derived from routine clinical care.
The development cohort was obtained from Zhongshan Hospital, Shanghai, China, and included consecutive adult patients receiving care between July 14, 2017 and December 31, 2023.
An external validation cohort was obtained from a second center using the same eligibility framework.
The cohort was anchored to routinely acquired ECG and CXR, with baseline echocardiography used to define prevalent valvular status and follow-up echocardiography used to determine progression to clinically significant regurgitant valvular heart disease.
Popis
Inclusion Criteria:
Adult patients aged ≥18 years. Underwent routine electrocardiography (ECG), chest radiography (CXR), and echocardiography within 60 days.
Had subsequent follow-up echocardiographic data available for outcome ascertainment.
Patients were identified from routine clinical practice in inpatient admission or outpatient evaluation settings.
Exclusion Criteria:
Age below the adult threshold. Missing any of the required baseline examinations (ECG, CXR, or echocardiography within 60 days).
No follow-up echocardiographic data available. For future-risk evaluation in the test cohort, samples with moderate or severe regurgitation at baseline were excluded.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incident Regurgitant Valvular Heart Disease
Časové okno: Up to 5 years
|
Incident regurgitant valvular heart disease was defined as new progression to moderate or severe aortic regurgitation, mitral regurgitation, or tricuspid regurgitation on follow-up echocardiography after the index ECG-CXR assessment.
For each target valve, patients with no or mild regurgitation at baseline were considered at risk, and the first follow-up echocardiographic examination showing moderate or severe regurgitation was considered an incident event.
|
Up to 5 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
7. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B2024-497
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .