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ECG and CXR for Predicting Cardiovascular Diseases

1 maggio 2026 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital

A Retrospective Cohort Study of Multimodal Electrocardiography and Chest Radiography for Prediction of Progression to Moderate or Severe Regurgitant Valvular Heart Disease

This retrospective multicenter cohort study aims to develop and validate an artificial intelligence model integrating electrocardiography (ECG) and chest radiography (CXR) to predict future progression of regurgitant valvular heart disease (rVHD), including aortic, mitral, and tricuspid regurgitation. Adult patients with ECG, CXR, and echocardiography obtained within 60 days, together with follow-up echocardiographic data, are included. The primary objective is to determine whether multimodal ECG+CXR modeling improves prediction of progression to moderate or severe regurgitation beyond ECG-only or CXR-only models. Secondary objectives include evaluation of clinical utility, risk stratification, and model interpretability. This study is intended to assess whether routinely acquired ECG and CXR can be used to support surveillance echocardiography and risk-directed management in patients at risk of future rVHD progression.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

116380

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200032
        • Zhongshan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

This study population was a retrospective multicenter, echo-phenotyped longitudinal cohort derived from routine clinical care. The development cohort was obtained from Zhongshan Hospital, Shanghai, China, and included consecutive adult patients receiving care between July 14, 2017 and December 31, 2023. An external validation cohort was obtained from a second center using the same eligibility framework. The cohort was anchored to routinely acquired ECG and CXR, with baseline echocardiography used to define prevalent valvular status and follow-up echocardiography used to determine progression to clinically significant regurgitant valvular heart disease.

Descrizione

Inclusion Criteria:

Adult patients aged ≥18 years. Underwent routine electrocardiography (ECG), chest radiography (CXR), and echocardiography within 60 days.

Had subsequent follow-up echocardiographic data available for outcome ascertainment.

Patients were identified from routine clinical practice in inpatient admission or outpatient evaluation settings.

Exclusion Criteria:

Age below the adult threshold. Missing any of the required baseline examinations (ECG, CXR, or echocardiography within 60 days).

No follow-up echocardiographic data available. For future-risk evaluation in the test cohort, samples with moderate or severe regurgitation at baseline were excluded.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incident Regurgitant Valvular Heart Disease
Lasso di tempo: Up to 5 years
Incident regurgitant valvular heart disease was defined as new progression to moderate or severe aortic regurgitation, mitral regurgitation, or tricuspid regurgitation on follow-up echocardiography after the index ECG-CXR assessment. For each target valve, patients with no or mild regurgitation at baseline were considered at risk, and the first follow-up echocardiographic examination showing moderate or severe regurgitation was considered an incident event.
Up to 5 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B2024-497

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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