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ECG and CXR for Predicting Cardiovascular Diseases

1 mai 2026 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital

A Retrospective Cohort Study of Multimodal Electrocardiography and Chest Radiography for Prediction of Progression to Moderate or Severe Regurgitant Valvular Heart Disease

This retrospective multicenter cohort study aims to develop and validate an artificial intelligence model integrating electrocardiography (ECG) and chest radiography (CXR) to predict future progression of regurgitant valvular heart disease (rVHD), including aortic, mitral, and tricuspid regurgitation. Adult patients with ECG, CXR, and echocardiography obtained within 60 days, together with follow-up echocardiographic data, are included. The primary objective is to determine whether multimodal ECG+CXR modeling improves prediction of progression to moderate or severe regurgitation beyond ECG-only or CXR-only models. Secondary objectives include evaluation of clinical utility, risk stratification, and model interpretability. This study is intended to assess whether routinely acquired ECG and CXR can be used to support surveillance echocardiography and risk-directed management in patients at risk of future rVHD progression.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

116380

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200032
        • Zhongshan hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

This study population was a retrospective multicenter, echo-phenotyped longitudinal cohort derived from routine clinical care. The development cohort was obtained from Zhongshan Hospital, Shanghai, China, and included consecutive adult patients receiving care between July 14, 2017 and December 31, 2023. An external validation cohort was obtained from a second center using the same eligibility framework. The cohort was anchored to routinely acquired ECG and CXR, with baseline echocardiography used to define prevalent valvular status and follow-up echocardiography used to determine progression to clinically significant regurgitant valvular heart disease.

La description

Inclusion Criteria:

Adult patients aged ≥18 years. Underwent routine electrocardiography (ECG), chest radiography (CXR), and echocardiography within 60 days.

Had subsequent follow-up echocardiographic data available for outcome ascertainment.

Patients were identified from routine clinical practice in inpatient admission or outpatient evaluation settings.

Exclusion Criteria:

Age below the adult threshold. Missing any of the required baseline examinations (ECG, CXR, or echocardiography within 60 days).

No follow-up echocardiographic data available. For future-risk evaluation in the test cohort, samples with moderate or severe regurgitation at baseline were excluded.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incident Regurgitant Valvular Heart Disease
Délai: Up to 5 years
Incident regurgitant valvular heart disease was defined as new progression to moderate or severe aortic regurgitation, mitral regurgitation, or tricuspid regurgitation on follow-up echocardiography after the index ECG-CXR assessment. For each target valve, patients with no or mild regurgitation at baseline were considered at risk, and the first follow-up echocardiographic examination showing moderate or severe regurgitation was considered an incident event.
Up to 5 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Zhongshan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2026

Première publication (Réel)

7 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B2024-497

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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